Vyhodnocení telemedicínské intervence case managementu k prevenci sebevražd u vojáků propuštěných z psychiatrické hospitalizace
24. března 2026 aktualizováno: Uniformed Services University of the Health Sciences
SAFEGUARD fáze 2 průzkumná studie
Tato studie hodnotí účinnost programu Pathfinding, což je šestiměsíční, na dálku poskytovaná intervence v rámci case managementu, která je navržena tak, aby snížila sebevražedné chování u aktivních příslušníků pravidelné armády nedávno propuštěných z lůžkové psychiatrické léčby.
Vojáci propuštění z vojenských léčebných zařízení po celých Spojených státech budou identifikováni a osloveni k účasti.
Ti, kteří souhlasí, budou náhodně rozděleni do skupiny, která buď dostane běžnou léčbu (Treatment As Usual, TAU), což je standardní péče armády po propuštění, nebo TAU plus Pathfinding.
Účastníci vyplní vstupní hodnocení a následná hodnocení po 6 a 12 měsících.
Šestiměsíční a dvanáctiměsíční následná období budou také zahrnovat analýzu elektronických zdravotních dat účastníků a administrativních dat armády.
Celkové cíle studie jsou: (1) vyhodnotit, zda Pathfinding snižuje sebevražedné chování u vojáků přecházejících z psychiatrické hospitalizace zpět do komunity; a (2) určit, kteří propuštění vojáci mají největší pravděpodobnost prospěchu z intervence Pathfinding ve srovnání s pouhou TAU.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Propouštění z psychiatrické hospitalizace představuje období nejvyššího rizika smrti sebevraždou. Intenzivní programy řízení případů se ukázaly jako účinné při snižování sebevražedného chování po propuštění, ale takové programy jsou příliš náročné na zdroje, aby se daly implementovat pro všechny psychiatrické pacienty v nemocnici. Bylo by škálovatelnější zaměřit intervenci na ty, kteří z ní s největší pravděpodobností budou mít prospěch, a implementovat ji na dálku s centralizovaným školením a řízením. Tato studie hodnotí účinnost programu Pathfinding, šestiměsíční doplňkové telemedicínské intervence v řízení případů, při snižování sebevražedného chování u aktivních vojáků pravidelné armády během 12 měsíců po propuštění z lůžkové psychiatrické léčby. Intervence Pathfinding kombinuje prvky ze dvou programů řízení případů, u kterých bylo zjištěno, že snižují sebevražedné chování a další negativní výsledky u jedinců přecházejících z nemocnice zpět do komunity – programu Coping with Long-Term Active Suicide Program (CLASP) a Critical Time Intervention (CTI) – a přizpůsobuje je jedinečným potřebám aktivní vojenské populace. Intervenci na dálku provádějí "Průvodci", vysokoškolsky vzdělaní odborníci v oblasti duševního zdraví, kteří jsou centrálně školeni a dohlíženi.
Vojáci hospitalizovaní pro lůžkovou psychiatrickou péči ve vojenských léčebných zařízeních (MTF) po celých USA budou v elektronické zdravotní dokumentaci (EHR) identifikováni co nejdříve po propuštění. K rozvrstvení propuštěných vojáků podle předpokládané pravděpodobnosti sebevražedného chování bude použit dříve vyvinutý model strojového učení založený na datech z EHR a armádních administrativních dat. Vojáci budou náborováni napříč celým spektrem předpokládaného rizika prostřednictvím e-mailů, textových zpráv a telefonátů. Vojáci, kteří dají souhlas, vyplní vstupní hodnocení svého zdraví, zkušeností a charakteristik. Poté budou náhodně rozděleni do skupiny, která bude dostávat buď obvyklou léčbu (TAU), což je standardní péče armády po propuštění, nebo TAU plus šestiměsíční intervenci řízení případů Pathfinding. Všem účastníkům budou provedena následná hodnocení 6 a 12 měsíců po vstupním hodnocení, aby byla identifikována sebeposuzovaná sebevražedná chování a další výsledky. Výsledky budou také sledovány prostřednictvím dat z EHR.
Studie bude zkoumat: (1) zda Pathfinding snižuje sebevražedné chování u vojáků přecházejících z psychiatrické hospitalizace zpět do komunity; a (2) zda někteří vojáci mají větší pravděpodobnost než jiní, že budou mít prospěch z intervence Pathfinding oproti samotné TAU.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pathfinding Study
- Telefonní číslo: 301-295-3409
- E-mail: pathfinding-study@usuhs.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
- Nábor
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
Kontakt:
- Pathfinding Study
- Telefonní číslo: 301-295-3409
- E-mail: pathfinding-study@usuhs.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní příslušníci pravidelné armády nedávno propuštění z lůžkové psychiatrické péče v léčebném zařízení armády v USA
- Přístup k telefonu a počítači (včetně chytrého telefonu)
Kritéria pro vyloučení:
- Omezená schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Terminální onemocnění
- Nesplnění vstupního dotazníku do 30 dnů od propuštění
- Pozitivní screening na sebevražedné chování po propuštění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence Pathfinding plus obvyklá léčba (TAU)
Pathfinding je 6měsíční, doplňková telemedicínská intervence, která integruje 2 programy řízení případů založené na důkazech a přizpůsobuje je pro aktivní vojáky: Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP), intervenci řízení případů pro sebevražedné pacienty přecházející z psychiatrických nemocnic; a Critical Time Intervention (CTI), obecnější intervenci řízení případů pro vysoce rizikové přechody z restriktivních prostředí.
Prováděna vzdáleně centrálně vyškoleným a dohledaným týmem "Průvodců".
Zaměřuje se na klíčové rizikové faktory sebevražd (např. zapojení do léčby, sociální spojení, řešení problémů) a neuspokojené potřeby napříč životními oblastmi (např. právní, finanční, bydlení a vztahy).
Účastníci dostávají Pathfinding navíc ke standardní péči po propuštění (viz popis intervence TAU pro podrobnosti).
|
Intervence Pathfinding spočívá v dálkových interakcích (videokonference nebo telefon) mezi účastníky a průvodci s magisterským vzděláním během 6 měsíců po zařazení do studie.
Účastníci mají možnost zapojit do intervence podpůrnou osobu (PO) (např. člena rodiny, přítele).
První 4 sezení (45 min.
každé) proběhnou co nejdříve po propuštění z nemocnice a zaměřují se na seznámení s Pathfinding, identifikaci PO a určení a stanovení priorit hodnot/potřeb, cílů v souladu s hodnotami, odpovídajících akcí a relevantních zdrojů.
Účastníci následně obdrží až 10 krátkých kontaktů (15-30 min.
každý) ke sledování rizik a pokroku.
Frekvence kontaktů je na začátku vyšší a postupně se snižuje, jak účastníci přebírají větší kontrolu nad řízením své přechodové fáze.
S PO se kontaktuje až 5 sezení (10-15 min.
každé) za účelem pomoci se sledováním a podporou.
Sezení, hodnocení rizik a jakékoli akce v reakci na krize jsou dokumentovány v elektronické zdravotní dokumentaci.
|
|
Aktivní komparátor: Léčba Obvyklým Způsobem (TAU)
Treatment As Usual (TAU) je standardní péčí armády pro vojáky propuštěné z lůžkové psychiatrické léčby.
Zahrnuje plánování propuštění, hodnocení rizik a doporučení (jak je podrobně popsáno v popisu intervence TAU). |
TAU je standardní péče po propuštění založená na politice Agentury pro obranné zdravotnictví (DHA Administrative Instruction 6025.06):
Plány propuštění musí obsahovat doporučení s plány následné ambulantní péče nebo částečné hospitalizace do 7 dnů (optimálně do 72 hodin). Propuštění pacienti jsou zařazeni na seznam vysokého rizika (HR) na minimálně 30 dní. Během tohoto období jsou pacienti sledováni týdně na následných kontrolách nebo navštěvují skupinu HR, pokud není k dispozici individuální psychoterapie. Pokud je po 4 týdnech pacient vyhodnocen jako již neakutně sebevražedný, je odstraněn ze seznamu HR. Po odstranění ze seznamu HR jsou pacienti sledováni buď týdně, nebo každý druhý týden, v závislosti na klinické potřebě. Počáteční koordinaci péče zajišťuje sestra při propuštění. Průběžnou koordinaci péče řídí ambulantní tým duševního zdraví. Plánování bezpečnosti se provádí při propuštění a poté každých několik sezení pomocí bezpečnostního plánu DHA. Hodnocení bezpečnosti se provádí při každé návštěvě. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevražedné chování
Časové okno: V průběhu 12 měsíců po dokončení výchozího hodnocení
|
Sebevražedné chování je definováno jako: sebevražda (administrativně zdokumentovaná nebo nahlášená informátorem), nefatální pokus o sebevraždu (nahlášený vlastní osobou nebo administrativně zdokumentovaný), přerušený pokus o sebevraždu, zrušený pokus o sebevraždu a přípravné chování k sebevraždě (poslední tři jsou všechny nahlášeny vlastní osobou).
|
V průběhu 12 měsíců po dokončení výchozího hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pokusů o sebevraždu
Časové okno: V průběhu 12 měsíců po dokončení vstupního hodnocení
|
Počet nesmrtelných pokusů o sebevraždu (sebehlášených nebo administrativně zdokumentovaných), ke kterým došlo během sledovaného období.
|
V průběhu 12 měsíců po dokončení vstupního hodnocení
|
|
Rehospitalizace
Časové okno: V průběhu 12 měsíců po dokončení vstupního hodnocení
|
Psychiatrická hospitalizace (samoohlášená, hlášená informátorem nebo administrativně dokumentovaná) během sledovaného období.
|
V průběhu 12 měsíců po dokončení vstupního hodnocení
|
|
Úmrtí bez sebevraždy
Časové okno: V průběhu 12 měsíců po dokončení výchozího hodnocení
|
Jakýkoli způsob úmrtí jiný než sebevražda (nahlášený informátorem nebo administrativně doložený) během sledovacího období.
|
V průběhu 12 měsíců po dokončení výchozího hodnocení
|
|
Rizikové chování
Časové okno: V průběhu 12 měsíců po dokončení vstupního hodnocení
|
Rizikové chování (sebehlášené) související s řízením nebo jízdou ve vozidle, sexuálními setkáními a agresí (šikana, sexuální obtěžování, násilí ze strany intimního partnera) během sledovacího období.
|
V průběhu 12 měsíců po dokončení vstupního hodnocení
|
|
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Během 12 měsíců po dokončení vstupního hodnocení
|
Nejhorší týdenní frekvence, závažnost a ovladatelnost sebevražedných myšlenek během sledovacího období.
|
Během 12 měsíců po dokončení vstupního hodnocení
|
|
Nízká psychická odolnost
Časové okno: Během 12 měsíců po dokončení vstupního hodnocení
|
Subjektivně vnímané zlepšení nebo zhoršení schopnosti zvládat stresové situace (dle vlastního vyjádření) během následného sledovacího období.
|
Během 12 měsíců po dokončení vstupního hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Miller IW, Gaudiano BA, Weinstock LM. The Coping Long Term with Active Suicide Program: Description and Pilot Data. Suicide Life Threat Behav. 2016 Dec;46(6):752-761. doi: 10.1111/sltb.12247. Epub 2016 Apr 2.
- Herman, D. B., Susser, E. S., & Conover, S. (2024). Critical Time Intervention: Mobilizing Supports for People During Perilous Transitions. Oxford University Press.
- Miller, I., Gaudiano, B., & Weinstock, L. (2022). The Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP): A multi-modal intervention for suicide prevention. Oxford University Press.
- Weinstock LM, Bishop TM, Bauer MS, Benware J, Bossarte RM, Bradley J, Dobscha SK, Gibbs J, Gildea SM, Graves H, Haas G, House S, Kennedy CJ, Landes SJ, Liu H, Luedtke A, Marx BP, Miller A, Nock MK, Owen RR, Pigeon WR, Sampson NA, Santiago-Colon A, Shivakumar G, Urosevic S, Kessler RC. Design of a multicenter randomized controlled trial of a post-discharge suicide prevention intervention for high-risk psychiatric inpatients: The Veterans Coordinated Community Care Study. Int J Methods Psychiatr Res. 2024 Dec;33(4):e70003. doi: 10.1002/mpr.70003.
- Kessler RC, Warner CH, Ivany C, Petukhova MV, Rose S, Bromet EJ, Brown M 3rd, Cai T, Colpe LJ, Cox KL, Fullerton CS, Gilman SE, Gruber MJ, Heeringa SG, Lewandowski-Romps L, Li J, Millikan-Bell AM, Naifeh JA, Nock MK, Rosellini AJ, Sampson NA, Schoenbaum M, Stein MB, Wessely S, Zaslavsky AM, Ursano RJ; Army STARRS Collaborators. Predicting suicides after psychiatric hospitalization in US Army soldiers: the Army Study To Assess Risk and rEsilience in Servicemembers (Army STARRS). JAMA Psychiatry. 2015 Jan;72(1):49-57. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1754.
- Kessler RC, Bauer MS, Bishop TM, Bossarte RM, Castro VM, Demler OV, Gildea SM, Goulet JL, King AJ, Kennedy CJ, Landes SJ, Liu H, Luedtke A, Mair P, Marx BP, Nock MK, Petukhova MV, Pigeon WR, Sampson NA, Smoller JW, Miller A, Haas G, Benware J, Bradley J, Owen RR, House S, Urosevic S, Weinstock LM. Evaluation of a Model to Target High-risk Psychiatric Inpatients for an Intensive Postdischarge Suicide Prevention Intervention. JAMA Psychiatry. 2023 Mar 1;80(3):230-240. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.4634.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Sebepoškozující chování
- Chování
- Sebevražda
- Sebevražda, pokus
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Fyziologické jevy buněk
- Fyziologické jevy
- Růst a vývoj
- Fyziologické jevy nervového systému
- Reprodukce
- Reprodukční fyziologické jevy
- Reprodukční a močové fyziologické jevy
- Diferenciace buněk
- Vývoj embryonálního a plodu
- Neuronální růst výběžků
- Neurogeneze
- Organogeneze
- Morfogeneze
- Terapeutika
- Vedení axonů
Další identifikační čísla studie
- USUHS.2025-156
- Federal Award # HU00012520025 (Jiné číslo grantu/financování: Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .