Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telehealth esetmenedzsment intervenció értékelése a katonák öngyilkosságának megelőzésére pszichiátriai kórházi kezelésből történő elbocsátás után

2026. szeptember 8. frissítette: Uniformed Services University of the Health Sciences

SAFEGUARD 2. fázisú kutatás – utatkereső tanulmány

Ez a tanulmány a Pathfinding hatékonyságát értékeli, amely egy 6 hónapos, távolról végzett esetkezelési intervenció, amelynek célja a szuicidális viselkedés csökkentése az aktív szolgálatot teljesítő reguláris hadsereg katonák körében, akik nemrégiben kikerültek pszichiátriai kórházi kezelésből. A katonákat, akiket az Egyesült Államok különböző katonai kezelő intézményeiből elbocsátottak, azonosítják és felkérjük a részvételre. Azok, akik beleegyeznek, véletlenszerűen beosztásra kerülnek, hogy vagy a szokásos kezelést (TAU), amely a hadsereg szabványos utókezelési gondozása, vagy a TAU plusz Pathfinding-et kapják. A résztvevők elvégzik az alapvizsgálatot, majd a következő értékeléseket 6 hónappal és 12 hónappal később. A 6 és 12 hónapos követési időszakok magukban foglalják a résztvevők elektronikus egészségügyi adatainak és a hadsereg adminisztratív adatainak vizsgálatát is. A tanulmány általános céljai a következők: (1) annak értékelése, hogy a Pathfinding csökkenti-e a szuicidális viselkedést azoknál a katonáknál, akik pszichiátriai kórházi kezelésből visszatérnek a közösségbe; és (2) annak meghatározása, hogy mely elbocsátott katonák számára valószínűbb, hogy hasznukra lesz a Pathfinding intervenció, mint a TAU önmagában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pszichiátriai kórházi kezelésből történő elbocsátás a legkockázatosabb időszak az öngyilkosság miatti halálesetek szempontjából. Az intenzív esetkezelési programok hatékonyak voltak a kiutalás utáni öngyilkossági magatartás csökkentésében, azonban az ilyen programok túl erőforrás-igényesek ahhoz, hogy minden pszichiátriai bentlakásos beteg számára megvalósíthatók legyenek. Skálázhatóbb lenne az intervenciót azokra összpontosítani, akik valószínűleg a legtöbbet profitálnának belőle, és távolról megvalósítani központosított képzéssel és menedzsmenttel. Ez a tanulmány a Pathfinding, egy 6 hónapos, kiegészítő, távgyógyítási esetkezelő intervenció hatékonyságát értékeli az öngyilkossággal kapcsolatos magatartások csökkentésében a szolgálatban álló reguláris hadsereg katonái körében a pszichiátriai bentlakásos kezelésből történő elbocsátást követő 12 hónap alatt. A Pathfinding intervenció két olyan esetkezelési program elemeit ötvözi, amelyekről kimutatták, hogy csökkentik az öngyilkossági magatartást és más negatív kimeneteleket a kórházból történő átmenet és a közösségbe való visszatérés során – a Coping with Long-Term Active Suicide Program (CLASP) és a Critical Time Intervention (CTI) –, és alkalmazkodtatja azokat egy szolgálatban álló katonai populáció egyedi igényeihez. Az intervenciót távolról végzik a "Kalauzok", mesterszintű mentálhigiénés szakemberek, akik központilag képzettek és felügyeltek.

A katonák, akiket katonai kezelő intézményekben (MTF) pszichiátriai bentlakásos ellátásra fektettek be az Egyesült Államok szerte, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) az elbocsátásuk után minél hamarabb azonosítani fognak. Egy korábban kifejlesztett gépi tanulási modellt, amely az EHR és a hadsereg adminisztratív adatain alapul, felhasználnak az elbocsátott katonák rétegződésére az öngyilkossági magatartás előre jelzett valószínűsége alapján. A katonákat az előre jelzett kockázat eloszlása szerint rekrutálják e-mailek, szöveges üzenetek és telefonhívások segítségével. A beleegyező katonák kitöltenek egy alapvonali felmérést egészségükről, tapasztalataikról és jellemzőikről. Ezután randomizáltan vagy a szokásos kezelést (TAU), ami a hadsereg szabványos utókezelése, vagy a TAU-t plusz a 6 hónapos Pathfinding esetkezelő intervenciót kapják. Az összes résztvevő számára nyomonkövető felméréseket végeznek 6 és 12 hónappal az alapvonal után az önbevallott öngyilkossággal kapcsolatos események és egyéb kimenetelek azonosítása érdekében. Az eredményeket az EHR adatokon keresztül is nyomon követik.

A tanulmány megvizsgálja: (1) hogy a Pathfinding csökkenti-e az öngyilkossággal kapcsolatos magatartásokat a pszichiátriai kórházi kezelésből a közösségbe visszatérő katonák körében; és (2) hogy bizonyos katonák valószínűbb-e, hogy többet profitálnak a Pathfinding intervencióból, mint mások, a szimpla TAU-hoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • Toborzás
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Aktív szolgálatot teljesítő reguláris hadsereg katonák, akiket nemrégiben fekvőbeteg pszichiátriai ellátásból bocsátottak ki egy katonai kezelőintézetből az Egyesült Államokban
  • Telefon és számítógép (beleértve az okostelefont) elérhetősége

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés megadásának csökkent képessége
  • Terminális betegség
  • A kiürítést követő 30 napon belül nem teljesített alapfelmérés
  • Az elbocsátást követő öngyilkossággal kapcsolatos magatartások pozitív szűrése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Útvonal-kereső intervenció plusz a szokásos kezelés (TAU)
A Pathfinding egy 6 hónapos, kiegészítő, távgyógyászati intervenció, amely két bizonyítékokon alapuló esetmenedzsment programot integrál és alkalmazza őket aktív katonák számára: a Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP), amely egy esetmenedzsment intervenció öngyilkossági kockázattal küzdő páciensek számára, akik pszichiátriai kórházakból távoznak; és a Critical Time Intervention (CTI), amely egy általánosabb esetmenedzsment intervenció magas kockázatú átmenetekhez korlátozó környezetekből való kilépéskor. Távmunkával végzi egy központilag kiképzett és felügyelt "Kalauz" csapat. Kiemelt figyelmet fordít a fő öngyilkossági kockázati tényezőkre (pl. kezelésbe való bevonás, társas kapcsolatok, problémamegoldás) és a kielégítetlen szükségletekre az élet különböző területein (pl. jogi, pénzügyi, lakhatási és kapcsolati kérdések). A résztvevők a Pathfinding mellett részesülnek szabványos kórházi elbocsátás utáni ellátásban is (részletekért lásd a TAU intervenció leírását).
Viselkedési: Útvonaltervezés
A Pathfinding intervenció a résztvevők és mesterfokú Útmutatók közötti távbeli (videókonferencia vagy telefon) interakciókból áll a vizsgálati regisztrációt követő 6 hónapban. A résztvevőknek lehetőségük van támogató személy (SP) bevonására az intervencióba (pl. családtag, barát). Az első 4 ülés (egyenként 45 perc) a kórházi elbocsátást követően a lehető leghamarabb történik, és a Pathfinding bemutatására, SP azonosítására, valamint értékek/szükségletek, értékekkel összhangban lévő célok, megfelelő cselekvések és releváns erőforrások azonosítására és rangsorolására összpontosít. A résztvevők ezután legfeljebb 10 rövid (egyenként 15-30 perc) kapcsolatfelvételt kapnak a kockázat és előrehaladás monitorozására. A kapcsolatfelvételek gyakorisága előre be van terhelve és csökken idővel, ahogy a résztvevők egyre több irányítást szereznek az átmenetük kezelése felett. Az SP-ket legfeljebb 5 ülésre (egyenként 10-15 perc) keresi fel a monitorozás és támogatás segítésére. Az ülések, kockázatértékelések és bármely válságkezelési intézkedések dokumentálva vannak az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban.
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés
A Treatment As Usual (TAU) a hadsereg szabványos ellátása a pszichiátriai kórházi kezelésből elbocsátott katonák számára. Ez magában foglalja a kilátó tervezést, kockázatértékelést és irányításokat (ahogyan az a TAU beavatkozás leírásában részletezve van).
Viselkedési: Szokásos kezelés
A TAU a szabványos kórházi elbocsátás utáni ellátás, amely a Védelmi Egészségügynökség (DHA) politikáján alapul (DHA Adminisztratív Utasítás 6025.06): Az elbocsátási terveknek tartalmazniuk kell beutalást, valamint terveket ambuláns vagy részleges kórházi utógondozásra 7 napon belül (ideális esetben 72 órán belül). Az elbocsátott betegeket legalább 30 napig magas kockázatú (HR) listára helyezik. Ezen időszak alatt a betegeket hetente látják utógondozó időpontokon, vagy részt vesznek a HR csoportban, ha egyéni pszichoterápia nem érhető el. Ha 4 hét elteltével a beteget már nem értékelik akut öngyilkossági veszélynek, akkor eltávolítják a HR listáról. A HR listáról való eltávolítás után a betegeket hetente vagy kéthetente látják, a klinikai igénytől függően. A kezdeti ellátáskoordinációt az elbocsátásokat végző ápoló végzi. A folyamatos ellátáskoordinációt a ambuláns mentálhigiénés csapat kezeli. A biztonsági tervezést az elbocsátáskor és az azt követő néhány ülésenként a DHA biztonsági terv alapján végzik. Biztonsági felméréseket minden látogatáskor végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossággal kapcsolatos magatartások
Időkeret: Az alapértékelés befejezését követő 12 hónapon belül
Az öngyilkossággal kapcsolatos magatartásformák a következők: öngyilkosság (adminisztratívan dokumentált vagy közvetett jelentés), nem halálos kimenetelű öngyilkossági kísérlet (önbevallás vagy adminisztratívan dokumentált), valamint megszakított öngyilkossági kísérlet, megszakított öngyilkossági kísérlet és az öngyilkosságra való felkészüléshez kapcsolódó magatartásformák (utóbbi három mind önbevallás).
Az alapértékelés befejezését követő 12 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossági kísérletek száma
Időkeret: Az alapvizsgálat befejezését követő 12 hónapon belül
A nem halálos öngyilkossági kísérletek (önként jelentett vagy adminisztratív úton dokumentált) száma a nyomon követési időszakban.
Az alapvizsgálat befejezését követő 12 hónapon belül
Újra kórházi kezelés
Időkeret: A kiinduló értékelés befejezését követő 12 hónapon belül
Pszichiátriai kórházi kezelés (önbevallás, hozzátartozói bejelentés vagy adminisztratív dokumentáció alapján) a követési időszak alatt.
A kiinduló értékelés befejezését követő 12 hónapon belül
Nem öngyilkossági haláleset
Időkeret: Az alapvonal-értékelés befejezését követő 12 hónapon belül
Bármilyen más haláleset, mint az öngyilkosság (informáns által jelentett vagy adminisztratívan dokumentált) a követési időszak alatt.
Az alapvonal-értékelés befejezését követő 12 hónapon belül
Kockázatos viselkedések
Időkeret: Az alapvonal-értékelés befejezését követő 12 hónapon belül
Kockázatos magatartás (önbevallás alapján) a vezetéssel vagy járműben utazással, szexuális kapcsolatokkal és agresszióval (zaklatás, szexuális zaklatás, intim partneri erőszak) kapcsolatban a követési időszakban.
Az alapvonal-értékelés befejezését követő 12 hónapon belül
Öngyilkossági gondolatok
Időkeret: Az alapvizsgálat befejezését követő 12 hónapon belül
A legrosszabb héten az öngyilkossági gondolatok gyakorisága, súlyossága és kontrollálhatósága a követési időszakban.
Az alapvizsgálat befejezését követő 12 hónapon belül
Alacsony pszichológiai reziliencia
Időkeret: Az alapértékelés befejezését követő 12 hónapon belül
Az önkéntes jelentés alapján érzékelt növekedés vagy csökkenés a stresszes tapasztalatok kezelésének képességében a követési időszak alatt.
Az alapértékelés befejezését követő 12 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uniformed Services University of the Health Sciences

Együttműködők

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USUHS.2025-156
  • Federal Award # HU00012520025 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel