Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji telezdrowia w zarządzaniu przypadkami w celu zapobiegania samobójstwom wśród żołnierzy wypisanych z hospitalizacji psychiatrycznej

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Uniformed Services University of the Health Sciences

Badanie wstępne fazy 2 SAFEGUARD

To badanie ocenia skuteczność programu Pathfinding, 6-miesięcznej, zdalnie realizowanej interwencji zarządzania przypadkami, zaprojektowanej w celu zmniejszenia zachowań samobójczych wśród żołnierzy czynnej służby Regularnej Armii niedawno wypisanych ze szpitalnego leczenia psychiatrycznego. Żołnierze wypisani z wojskowych placówek leczniczych w całych Stanach Zjednoczonych zostaną zidentyfikowani i zrekrutowani do udziału. Ci, którzy wyrazą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do otrzymania albo Standardowej Opieki Po Wypisie (TAU), która jest standardową opieką Armii po wypisie, albo TAU plus Pathfinding. Uczestnicy wypełnią ocenę wyjściową oraz oceny kontrolne po 6 i 12 miesiącach. Okresy obserwacji po 6 i 12 miesiącach będą również obejmować analizę elektronicznych danych opieki zdrowotnej uczestników oraz danych administracyjnych Armii. Ogólne cele badania to: (1) ocena, czy Pathfinding zmniejsza zachowania samobójcze wśród żołnierzy przechodzących z hospitalizacji psychiatrycznej z powrotem do społeczności; oraz (2) ustalenie, którzy wypisani żołnierze są najbardziej skłonni skorzystać z interwencji Pathfinding w porównaniu z samym TAU.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okres po wypisie ze szpitala psychiatrycznego jest najbardziej ryzykownym czasem dla śmierci samobójczej. Intensywne programy zarządzania przypadkami okazały się skuteczne w zmniejszaniu zachowań samobójczych po wypisie, ale takie programy są zbyt zasobochłonne, aby wprowadzić je dla wszystkich pacjentów psychiatrycznych hospitalizowanych. Byłoby bardziej skalowalne, aby kierować interwencję do tych, którzy najprawdopodobniej skorzystają, i wdrażać ją zdalnie ze scentralizowanym szkoleniem i zarządzaniem. Niniejsze badanie ocenia skuteczność programu Pathfinding, 6-miesięcznej, uzupełniającej, telezdrowotnej interwencji zarządzania przypadkami, w zmniejszaniu zachowań związanych z samobójstwem wśród żołnierzy służby czynnej Armii Regularnej w ciągu 12 miesięcy po wypisie z leczenia psychiatrycznego szpitalnego. Interwencja Pathfinding łączy elementy z dwóch programów zarządzania przypadkami, które okazały się zmniejszać zachowania samobójcze i inne negatywne wyniki wśród osób przechodzących ze szpitala z powrotem do społeczności – Coping with Long-Term Active Suicide Program (CLASP) i Critical Time Intervention (CTI) – i dostosowuje je do unikalnych potrzeb populacji służby czynnej wojska. Interwencja jest realizowana zdalnie przez „Przewodników”, specjalistów zdrowia psychicznego na poziomie magisterskim, którzy są centralnie szkoleni i nadzorowani.

Żołnierze hospitalizowani w celu leczenia psychiatrycznego szpitalnego w placówkach leczenia wojskowego (MTF) w całych Stanach Zjednoczonych zostaną zidentyfikowani w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) tak szybko, jak to możliwe po wypisie. Wcześniej opracowany model uczenia maszynowego oparty na danych EHR i administracyjnych Armii zostanie użyty do stratyfikacji wypisanych żołnierzy na podstawie ich przewidywanej prawdopodobieństwa zachowań samobójczych. Żołnierze będą rekrutowani z całego rozkładu przewidywanego ryzyka za pomocą e-maili, wiadomości tekstowych i telefonów. Zgadzający się żołnierze wypełnią podstawową ocenę swojego zdrowia, doświadczeń i cech. Następnie zostaną losowo przydzieleni do otrzymania albo Standardowego Leczenia (TAU), które jest standardową opieką Armii po wypisie, albo TAU plus 6-miesięcznej interwencji zarządzania przypadkami Pathfinding. Wszyscy uczestnicy będą poddawani ocenom kontrolnym 6 i 12 miesięcy po podstawowej, aby zidentyfikować samozgłaszane zdarzenia związane z samobójstwem i inne wyniki. Wyniki będą również śledzone przez dane EHR.

Badanie zbada: (1) czy Pathfinding zmniejsza zachowania związane z samobójstwem wśród żołnierzy przechodzących ze szpitala psychiatrycznego z powrotem do społeczności; oraz (2) czy niektórzy żołnierze są bardziej skłonni niż inni skorzystać z interwencji Pathfinding w porównaniu z samym TAU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Rekrutacyjny
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Żołnierze czynnej służby regularnej armii niedawno zwolnieni z leczenia psychiatrycznego w szpitalu wojskowym w USA
  • Dostęp do telefonu i komputera (w tym smartfona)

Kryteria wykluczenia:

  • Upośledzona zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Choroba terminalna
  • Nieukończenie badania wyjściowego w ciągu 30 dni od wypisu
  • Dodatni wynik badania przesiewowego na zachowania samobójcze po wypisie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Pathfinding plus Leczenie Standardowe (TAU)
Pathfinding to 6-miesięczna, uzupełniająca interwencja telezdrowia, która integruje 2 oparte na dowodach programy zarządzania przypadkami i dostosowuje je dla żołnierzy czynnej służby: Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP), interwencję zarządzania przypadkami dla pacjentów samobójczych przechodzących ze szpitali psychiatrycznych; oraz Critical Time Intervention (CTI), bardziej ogólną interwencję zarządzania przypadkami dla wysokiego ryzyka przejść z restrykcyjnych środowisk. Realizowana zdalnie przez centralnie przeszkolony i nadzorowany zespół "Przewodników". Skupia się na kluczowych czynnikach ryzyka samobójstwa (np. zaangażowanie w leczenie, więzi społeczne, rozwiązywanie problemów) i niezaspokojonych potrzebach w różnych dziedzinach życia (np. prawnych, finansowych, mieszkaniowych i relacjach). Uczestnicy otrzymują Pathfinding w dodatku do standardowej opieki po wypisie ze szpitala (szczegóły w opisie interwencji TAU).
Behawioralne: Wyszukiwanie ścieżki
Interwencja Pathfinding składa się z zdalnych (wideokonferencja lub telefon) interakcji między uczestnikami a przewodnikami na poziomie magisterskim przez 6 miesięcy po zapisaniu się do badania. Uczestnicy mają możliwość zaangażowania osoby wspierającej (SP) w interwencję (np. członek rodziny, przyjaciel). Pierwsze 4 sesje (po 45 min. każda) odbywają się jak najszybciej po wypisie ze szpitala i koncentrują się na zapoznaniu z Pathfinding, zidentyfikowaniu SP oraz określeniu i ustaleniu priorytetów wartości/potrzeb, celów zgodnych z wartościami, odpowiednich działań i istotnych zasobów. Następnie uczestnicy otrzymują do 10 krótkich (po 15-30 min. każdy) kontaktów w celu monitorowania ryzyka i postępów. Częstotliwość kontaktów jest największa na początku i zmniejsza się z czasem, gdy uczestnicy przejmują większą kontrolę nad zarządzaniem swoim przejściem. SP są kontaktowani do 5 sesji (po 10-15 min. każda), aby pomóc w monitorowaniu i wsparciu. Sesje, oceny ryzyka i wszelkie działania reagowania na kryzys są dokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Aktywny komparator: Standardowe Leczenie (TAU)
Treatment As Usual (TAU) to standardowa opieka Armii dla żołnierzy zwolnionych z leczenia psychiatrycznego w warunkach stacjonarnych. Obejmuje planowanie wypisu, ocenę ryzyka i skierowania (jak szczegółowo opisano w opisie interwencji TAU).
Behawioralne: Standardowe leczenie (TAU)
TAU to standardowa opieka po wypisie oparta na polityce Agencji Zdrowia Obronnego (DHA Administrative Instruction 6025.06):
Plany wypisu muszą obejmować skierowanie z planami ambulatoryjnej lub częściowej hospitalizacji w ciągu 7 dni (optymalnie w ciągu 72 godzin).
Wypisani pacjenci są umieszczani na liście wysokiego ryzyka (HR) na co najmniej 30 dni.
W tym okresie pacjenci są widywani co tydzień na wizyty kontrolne lub uczestniczą w grupie HR, jeśli indywidualna psychoterapia nie jest dostępna.
Jeśli po 4 tygodniach pacjent zostanie oceniony jako nie będący już ostro samobójczym, zostaje usunięty z listy HR.
Po usunięciu z listy HR pacjenci są widywani co tydzień lub co drugi tydzień, w zależności od potrzeb klinicznych.
Początkową koordynację opieki prowadzi pielęgniarka wypisowa.
Bieżącą koordynację opieki zarządza ambulatoryjny zespół zdrowia psychicznego.
Planowanie bezpieczeństwa jest przeprowadzane przy wypisie i co kilka sesji później przy użyciu planu bezpieczeństwa DHA.
Oceny bezpieczeństwa są przeprowadzane podczas każdej wizyty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania związane z samobójstwem
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po zakończeniu oceny wyjściowej
Zachowania związane z samobójstwem definiuje się jako: śmierć samobójcza (dokumentowana administracyjnie lub zgłoszona przez informatora), nieskuteczna próba samobójcza (zgłoszona przez osobę samą lub dokumentowana administracyjnie) oraz przerwana próba samobójcza, zaniechana próba samobójcza i zachowania przygotowawcze do samobójstwa (te ostatnie 3 są zgłaszane przez osobę samą).
W ciągu 12 miesięcy po zakończeniu oceny wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prób samobójczych
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po zakończeniu oceny wyjściowej
Liczba niesmiertelnych prób samobójczych (zgłoszonych przez uczestników lub udokumentowanych administracyjnie), które wystąpiły w okresie obserwacji.
W ciągu 12 miesięcy po zakończeniu oceny wyjściowej
Rehospitalizacja
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po ukończeniu wstępnej oceny
Hospitalizacja psychiatryczna (zgłoszona przez pacjenta, zgłoszona przez informatora lub udokumentowana administracyjnie) w okresie obserwacji.
W ciągu 12 miesięcy po ukończeniu wstępnej oceny
Śmierć niesamobójcza
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po zakończeniu badania wyjściowego
Każdy rodzaj śmierci inny niż samobójstwo (zgłoszony przez informatora lub udokumentowany administracyjnie) w okresie obserwacji.
W ciągu 12 miesięcy po zakończeniu badania wyjściowego
Ryzykowne zachowania
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po zakończeniu oceny wyjściowej
Ryzykowne zachowania (deklarowane przez uczestników) związane z prowadzeniem pojazdu lub jazdą jako pasażer, kontaktami seksualnymi oraz agresją (nękanie, molestowanie seksualne, przemoc ze strony partnera) w okresie obserwacji.
W ciągu 12 miesięcy po zakończeniu oceny wyjściowej
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po zakończeniu oceny wyjściowej
Najgorsza częstotliwość, nasilenie i możliwość kontroli myśli samobójczych w okresie obserwacji.
W ciągu 12 miesięcy po zakończeniu oceny wyjściowej
Niska odporność psychiczna
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po zakończeniu oceny wyjściowej
Postrzegany wzrost lub spadek zdolności do radzenia sobie ze stresującymi doświadczeniami (samodzielnie zgłaszany) w okresie obserwacji.
W ciągu 12 miesięcy po zakończeniu oceny wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uniformed Services University of the Health Sciences

Współpracownicy

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USUHS.2025-156
  • Federal Award # HU00012520025 (Inny numer grantu/finansowania: Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj