TeleMAb レトロスペクティブ・コホート研究
2026年2月5日 更新者：Erika Levi, MD、Columbia University
遠隔医療と対面式医療による薬剤中絶の臨床転帰と予定外フォローアップを比較する後向きコホート研究
本研究の目的は、対面式と遠隔診療による薬剤中絶の間に異なる臨床転帰や予定外のフォローアップがあるかどうかを評価し、中絶医療（仮想および対面式のフォローアップ医療を含む）が容易に利用できる環境において、遠隔診療による薬剤中絶に対する患者の経験と、予定外のフォローアップ医療を求める動機をより深く理解することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2023年6月から2024年9月までの期間に、遠隔医療薬剤中絶クリニックを通じて遠隔医療薬剤中絶を取得した患者と、家族計画専門医診療所で対面式薬剤中絶を受けた患者を比較する、臨床的・人口統計学的特性、適格性、治療成功度、予定外および予定のフォローアップへの参加、有害事象を比較する後向きカルチャレビューとなります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032-3720
- Columbia University Irving Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コロンビア大学の家族計画クリニックでケアを求める、望まない妊娠をしている生殖年齢の生物学的女性患者で、薬剤による妊娠中絶に関心がある方。
説明
包含基準：
- 2023年6月12日から2024年9月30日まで、コロンビア大学アービング医療センターの関連施設で遠隔医療または対面式の薬剤中絶を受けた
- 妊娠週数が70日未満（最適な産科的日付に基づく）
- 英語またはスペイン語を話す
除外基準：
- 早期妊娠損失に対してミフェプリストンとミソプロストールを受けた
- 薬剤中絶の禁忌があると判断された患者
- 薬剤中絶ではなく外科的管理を選択した
- 妊娠を継続することを決定した
- 研究期間中にCUIMCで2回目の薬剤中絶を受けるために来院した
- 英語またはスペイン語を話さない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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テレメディシン Med Ab
研究期間中に遠隔医療による薬剤中絶サービスを通じて薬剤中絶を受けた患者。
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前処置の超音波検査または臨床検査なしで薬剤による人工妊娠中絶が適応となるかどうかを判断するため、ビデオ診察で臨床医と面談します。
適応となる場合、患者は薬剤を直接受け取るためにクリニックまで出向きます。
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対面式医療中止
研究期間中にクリニックで対面式の薬剤中絶を受けた患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予定外のフォローアップの回数
時間枠：初回対面から3か月後
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患者がフォローアップに参加している場合、薬剤中絶後1〜2週間の定期的に予定されたフォローアップ診察の範囲外である場合
|
初回対面から3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月12日
一次修了 (実際)
2025年11月15日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月5日
最初の投稿 (実際)
2026年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AAAV5073
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。