TeleMAb-retrospektiivinen kohorttitutkimus
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Erika Levi, MD, Columbia University
Retrospektiivinen kohorttitutkimus telelääketieteen ja lääkärikäynnillä annettujen lääkeaborttien kliinisten tulosten ja suunnittelemattomien seurantakäyntien vertailusta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko eroja kliinisissä tuloksissa ja suunnittelemattomissa seurannoissa kasvokkain ja telelääketieteen välillä suoritetuissa lääkkeellisissä aborttihoidoissa, sekä ymmärtää paremmin potilaiden kokemuksia telelääketieteen lääkkeellisestä abortista ja heidän motivaatioitaan hakeutua suunnittelemattomaan seurantahoitoon tilanteessa, jossa aborttihoidot, mukaan lukien sekä virtuaaliset että kasvokkain tapahtuvat seurantahoidot, ovat helposti saatavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on retrospektiivinen potilastietojen tarkastelu, jossa verrataan potilaiden, jotka saivat telelääketieteen kautta lääkehoidon abortin Telehealth Medication Abortion Clinic -klinikalta, ja potilaiden, jotka saivat kasvokkain annetun lääkehoidon abortin Family Planning Faculty Practice -käytännössä kesäkuusta 2023 syyskuuhun 2024, kliinisiä ja demografisia ominaisuuksia, kelpoisuutta, hoidon onnistumista, osallistumista suunnittelemattomiin ja suunniteltuihin seurantatapaamisiin sekä haittatapahtumia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3720
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Biologisesti naispuoliset potilaat hedelmällisessä iässä, joilla on ei-toivottu raskaus, jotka hakevat hoitoa Columbian yliopiston perhesuunnittelu klinikoilla ja jotka ovat kiinnostuneita lääkehoitoisesta abortista.
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Saanut telelääketieteellisen tai kasvokkain toteutetun lääkeabortin Columbian yliopiston Irving Medical Centerin yhteistyökäytännöissä 12.6.2023 - 30.9.2024 välisenä aikana
- Raskauden kesto <70 päivää (parhaan synnytyslääketieteellisen päiväyksen perusteella)
- Englantia tai espanjaa puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Saanut mifepristonia ja misoprostolia varhaisen raskaudenkeskeytymän hoitoon
- Potilaalla todettu vasta-aihe lääkeabortille
- Valinnut toimenpidehoidon lääkeabortin sijaan
- Päättänyt jatkaa raskautta
- Hakeutunut toiseen lääkeaborttiin CUIMC:ssä tutkimusjakson aikana
- Ei-englantia tai -espanjaa puhuva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Telelääketiede Med Ab
Potilaat, jotka saivat lääkehoitoa telelääketieteen lääkehoitopalvelun kautta tutkimusjakson aikana.
|
Tapaaminen lääkärin kanssa videovierailun kautta määrittääkseen, onko potilas oikeutettu lääkkeelliseen aborttiin ilman ennakko-ultraäänitutkimusta tai laboratoriotutkimuksia.
Jos oikeutettu, potilas matkustaa klinikalle noutamaan lääkkeet henkilökohtaisesti.
|
|
Kasvokkain Med Ab
Potilaat, jotka saivat lääkkeellisen abortin klinikalla henkilökohtaisesti tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelemattomien seurantatapaamisten lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkuperäisen tapaamisen jälkeen
|
Jos potilaat, jotka osallistuvat seurantaan, ovat tavallisesta seurantakäynnistään poikkeavassa tilanteessa 1–2 viikkoa lääkkeellisen abortin jälkeen
|
3 kuukautta alkuperäisen tapaamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAV5073
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .