- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07405294
TeleMAb Retrospektive Kohortestudie
5. februar 2026 opdateret af: Erika Levi, MD, Columbia University
En retrospektiv kohortestudie, der sammenligner kliniske resultater og uplanlagt opfølgning ved telemedicinsk og personlig medicinsk abort
Formålet med dette studie er at evaluere, om der er forskellige kliniske resultater og uplanlagte opfølgninger mellem medicinsk abort foretaget personligt og via telemedicin, samt at få en bedre forståelse af patienternes oplevelser med medicinsk abort via telemedicin og deres motiver for at søge uplanlagt opfølgende behandling i et miljø, hvor abortbehandling, inklusive både virtuel og personlig opfølgende behandling, er let tilgængelig.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie vil være et retrospektivt journalgennemgreb, der sammenligner kliniske og demografiske karakteristika, berettigelse, behandlingssucces, deltagelse i uplanlagte og planlagte opfølgninger samt bivirkninger hos patienter, der fik en telemedicinsk medicinsk abort via Telehealth Medication Abortion Clinic, med patienter, der modtog en personlig medicinsk abort på Family Planning Faculty Practice fra juni 2023 til september 2024.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032-3720
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Biologisk kvindelige patienter i den fødedygtige alder med en uønsket graviditet, som søger behandling på Columbia Universitys familieplanlægningsklinikker og er interesserede i medicinsk abort.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har modtaget telemedicin eller personlig medicinsk abort på Columbia University Irving Medical Centers tilknyttede klinikker fra 12. juni 2023 til 30. september 2024
- Gestationsalder <70 dage (baseret på bedste obstetriske datering)
- Taler engelsk eller spansk
Eksklusionskriterier:
- Har modtaget mifepriston og misoprostol for tidligt graviditetstab
- Patienten vurderes at have kontraindikation for medicinsk abort
- Valgt procedurebehandling i stedet for medicinsk abort
- Besluttet at fortsætte graviditeten
- Kommer for anden medicinsk abort på CUIMC i undersøgelsesperioden
- Taler ikke engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Telemedicin Med Ab
Patienter, der modtog medicinsk abort gennem telemedicinsk medicinsk abort-service i studieperioden.
|
Møde med en kliniker via videobesøg for at afgøre, om patienten er berettiget til medicinsk abort uden præ-behandlings ultralydsscanning eller laboratorietest.
Hvis berettiget, rejser patienten til klinikken for at hente medicinen personligt.
|
|
Personlig Med Ab
Patienter, der modtog en personlig medicinsk abort på klinikken i undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal uplanlagte opfølgninger
Tidsramme: 3 måneder efter det første møde
|
Hvis patienter, der er engageret i opfølgning, er uden for deres rutinemæssigt planlagte opfølgningsbesøg 1-2 uger efter medicinsk abort
|
3 måneder efter det første møde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAV5073
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telemedicin
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Buzzi Children's HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
Kliniske forsøg med Telemedicinsk Medicinsk Svangerskabsafbrydelse
-
Leiden University Medical CenterRWTH Aachen University; University of Patras; University of LjubljanaRekrutteringPolyfarmaciTyskland, Grækenland, Slovenien
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Medicinadhærens | Hiv | Seksuel adfærd | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Dyslipidæmi | Diabetes mellitus type 2Malaysia
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Microsoft CorporationIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Glasgow Royal InfirmaryIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJean Brown Bequest Fund, Glasgow, UKIkke rekrutterer endnuTelemedicin | Kirurgi, plastikDet Forenede Kongerige
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkendtMedicineringsfejl og andre produktbrugsfejl og -problemer | BivirkningshændelseItalien
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
University of PittsburghTrukket tilbageMedicinadhærens | Bivirkninger på lægemiddel | Medicinsk manglende overholdelseForenede Stater