Étude de cohorte rétrospective TeleMAb
5 février 2026 mis à jour par: Erika Levi, MD, Columbia University
Une étude de cohorte rétrospective comparant les résultats cliniques et le suivi non planifié des avortements médicamenteux par télémédecine et en personne
L'objectif de cette étude est d'évaluer s'il existe des différences dans les résultats cliniques et les suivis non programmés entre l'avortement médicamenteux en personne et par télémédecine, et de mieux comprendre les expériences des patientes avec l'avortement médicamenteux par télémédecine ainsi que leurs motivations pour rechercher des soins de suivi non programmés dans un contexte où les soins liés à l'avortement, y compris les soins de suivi virtuels et en personne, sont facilement accessibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude consistera en une revue rétrospective de dossiers comparant les caractéristiques cliniques et démographiques, l'éligibilité, le succès du traitement, la participation aux suivis non programmés et programmés, et les événements indésirables des patients ayant obtenu un avortement médicamenteux par télémédecine via la Clinique de Télémédecine pour l'Avortement Médicamenteux avec les patients ayant reçu un avortement médicamenteux en personne dispensé à la Pratique Facultaire de Planification Familiale de juin 2023 à septembre 2024.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032-3720
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes biologiquement de sexe féminin en âge de procréer avec une grossesse non désirée recherchant des soins dans les cliniques de planification familiale de l'Université Columbia et intéressées par un avortement médicamenteux.
La description
Critères d'inclusion :
- A reçu un avortement médicamenteux par télémédecine ou en personne dans les pratiques associées du Centre médical Irving de l'Université Columbia du 12 juin 2023 au 30 septembre 2024
- Âge gestationnel < 70 jours (basé sur la meilleure datation obstétricale)
- Parle anglais ou espagnol
Critères d'exclusion :
- A reçu de la mifépristone et du misoprostol pour une perte de grossesse précoce
- Patient déterminé comme ayant une contre-indication à l'avortement médicamenteux
- A opté pour une gestion procédurale au lieu d'un avortement médicamenteux
- A décidé de poursuivre la grossesse
- Se présente pour un deuxième avortement médicamenteux au CUIMC pendant la période de l'étude
- Ne parle pas anglais ou espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Télémédecine Méd Ab
Patients ayant reçu une interruption médicale de grossesse par le service de téléconsultation pour interruption médicale de grossesse pendant la période de l'étude.
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Rencontre avec un clinicien via une consultation vidéo pour déterminer si le patient est éligible pour une interruption médicale de grossesse sans échographie préalable ni examens de laboratoire.
Si éligible, le patient se rend à la clinique pour récupérer les médicaments en personne.
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Médicament Ab en personne
Les patientes ayant reçu un avortement médicamenteux en personne à la clinique pendant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de suivis non programmés
Délai: 3 mois après la première rencontre
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Si les patients engagés dans le suivi sont en dehors de leur visite de suivi programmée de routine 1 à 2 semaines après un avortement médicamenteux
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3 mois après la première rencontre
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Première publication (Réel)
12 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAV5073
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .