Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní kohortová studie TeleMAb

5. února 2026 aktualizováno: Erika Levi, MD, Columbia University

Retrospektivní kohortní studie porovnávající klinické výsledky a neplánované kontroly u medikamentózního přerušení těhotenství pomocí telemedicíny a osobně

Cílem této studie je vyhodnotit, zda existují rozdílné klinické výsledky a neplánované následné kontroly mezi osobní a telemedicínskou medikamentózní interrupcí, a lépe porozumět zkušenostem pacientek s telemedicínskou medikamentózní interrupcí a jejich motivacím k vyhledání neplánované následné péče v prostředí, kde je péče o interrupci, včetně virtuální i osobní následné péče, snadno dostupná.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude retrospektivní analýzou zdravotnické dokumentace srovnávající klinické a demografické charakteristiky, způsobilost, úspěšnost léčby, účast na neplánovaných a plánovaných kontrolách a nežádoucí účinky pacientek, které získaly medikamentózní potrat prostřednictvím telemedicíny na Telehealth Medication Abortion Clinic, s pacientkami, které obdržely medikamentózní potrat osobně v Family Planning Faculty Practice od června 2023 do září 2024.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032-3720
        • Columbia University Irving Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Biologicky ženské pacientky v reprodukčním věku s nechtěným těhotenstvím vyhledávající péči na plánovacích klinikách Columbia University a zajímající se o medikamentózní interrupci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování medikamentózního přerušení těhotenství prostřednictvím telemedicíny nebo osobně v přidružených praxích Lékařského centra Columbia University Irving v období od 12. června 2023 do 30. září 2024
  • Gestace <70 dnů (na základě nejlepšího porodnického datování)
  • Mluvčí angličtiny nebo španělštiny

Vylučovací kritéria:

  • Pacientky, které obdržely mifepriston a misoprostol pro časný potrat
  • Pacientky s kontraindikací medikamentózního přerušení těhotenství
  • Pacientky, které se rozhodly pro chirurgické řešení namísto medikamentózního přerušení
  • Pacientky, které se rozhodly pokračovat v těhotenství
  • Pacientky, které se v průběhu studie dostavily na druhé medikamentózní přerušení těhotenství v CUIMC
  • Nemluvčí angličtiny nebo španělštiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Telemedicína Med Ab
Pacienti, kteří během sledovaného období podstoupili medikamentózní potrat prostřednictvím služby telemedicíny pro medikamentózní potrat.
Jiný: Telemedicínské přerušení těhotenství pomocí léků
Setkání s klinikem prostřednictvím videohovoru, aby bylo možné určit, zda je pacientka způsobilá pro medikamentózní potrat bez předchozího ultrazvukového nebo laboratorního vyšetření. Pokud je způsobilá, pacientka cestuje na kliniku, aby si osobně vyzvedla léky.
Osobní medikace Ab
Pacienti, kteří během studie obdrželi v ambulanci medikamentózní potrat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet neplánovaných kontrol
Časové okno: 3 měsíce po prvním setkání
Pokud se pacienti zapojení do sledování nacházejí mimo své pravidelně naplánované kontrolní návštěvy 1–2 týdny po medikamentózním ukončení těhotenství
3 měsíce po prvním setkání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AAAV5073

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telemedicínské přerušení těhotenství pomocí léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit