TeleMAb retrospektív kohorsz tanulmány
2026. február 5. frissítette: Erika Levi, MD, Columbia University
Retrospektív kohorszvizsgálat a klinikai eredmények és a nem tervezett utánkövetés összehasonlításáról a telemedicina és a személyes gyógyszeres abortusz esetében
Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy vannak-e különböző klinikai eredmények és nem tervezett követések a személyes és a telemedicina gyógyszeres abortusz között, valamint annak jobb megértése, hogy a betegek milyen tapasztalatokkal rendelkeznek a telemedicina gyógyszeres abortusszal, és mi motiválja őket a nem tervezett követő gondozás igénybevételére egy olyan környezetben, ahol az abortuszellátás, beleértve mind a virtuális, mind a személyes követő gondozást, könnyen hozzáférhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat retrospektív adatfelülvizsgálat lesz, amely összehasonlítja a klinikai és demográfiai jellemzőket, az alkalmasságot, a kezelés sikerességét, a nem tervezett és tervezett utókövetésekben való részvételt, valamint a mellékhatásokat azon betegek körében, akik a Telemedicine Gyógyszeres Abortusz Klinikán keresztül kaptak távgyógyászati gyógyszeres abortuszt, azokkal a betegekkel, akik személyesen kaptak gyógyszeres abortuszt a Családtervezési Kar Gyakorlatában 2023 júniusától 2024 szeptemberéig.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032-3720
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Reproduktív korú, biológiailag nőnemű betegek, akiknek nem kívánt terhessége van, a Columbia Egyetem családtervezési klinikáin keresnek ellátást, és érdeklődnek a gyógyszeres abortusz iránt.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Telemedicinát vagy személyes gyógyszeres abortuszt kapott a Columbia University Irving Medical Center kapcsolódó gyakorlataiban 2023. június 12. és 2024. szeptember 30. között
- Terhességi kor <70 nap (a legjobb szülészeti időszámítás alapján)
- Angolul vagy spanyolul beszél
Kizárási kritériumok:
- Mifeprisztont és misoprosztolt kapott korai terhességvesztésre
- A betegnél kontraindikációt állapítottak meg a gyógyszeres abortuszra
- A beteg a beavatkozásos kezelést választotta a gyógyszeres abortusz helyett
- A beteg úgy döntött, hogy folytatja a terhességet
- A vizsgálati időszak alatt második gyógyszeres abortuszra jelentkezett a CUIMC-nél
- Nem angolul vagy spanyolul beszél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Telemedicina Med Ab
A vizsgálati időszak alatt a telemedicinális gyógyszeres abortusz szolgáltatáson keresztül gyógyszeres abortuszt kapott betegek.
|
Videókonzultáció egy klinikai orvossal annak eldöntésére, hogy a beteg jogosult-e a gyógyszeres abortuszra előzetes ultrahang vagy laboratóriumi vizsgálat nélkül.
Ha jogosult, a beteg személyesen utazik a klinikára a gyógyszerek felvételéhez.
|
|
Személyes gyógyszeres kezelés
A vizsgálati időszakban a klinikán személyesen gyógyszeres abortuszban részesült betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem ütemezett követések száma
Időkeret: 3 hónappal a kezdeti találkozó után
|
Ha a betegek, akik részt vesznek a követésben, a szokásos ütemezett kontrollvizsgálatukon kívül vannak 1-2 héttel a gyógyszeres abortusz után
|
3 hónappal a kezdeti találkozó után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAV5073
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .