TeleMAb retrospektiv kohortstudie
5. februar 2026 oppdatert av: Erika Levi, MD, Columbia University
En retrospektiv kohortestudie som sammenligner kliniske resultater og uplanlagt oppfølging av telemedisin og personlig medikamentell abort
Målet med denne studien er å vurdere om det er forskjellige kliniske utfall og uplanlagte oppfølgingsbesøk mellom medikamentell abort med personlig oppmøte og via telemedisin, og for bedre å forstå pasienters erfaringer med medikamentell abort via telemedisin og deres motivasjoner for å søke uplanlagt oppfølgingsbehandling i et miljø hvor abortbehandling, inkludert både virtuell og personlig oppfølgingsbehandling, er lett tilgjengelig.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en retrospektiv journalgjennomgang som sammenligner kliniske og demografiske egenskaper, kvalifikasjoner, behandlingssuksess, deltakelse i uplanlagte og planlagte oppfølginger, og bivirkninger hos pasienter som fikk en telemedisin-medikamentell abort gjennom Telemedisin-medikamentell abortklinikk med pasienter som mottok en personlig medikamentell abort ved Family Planning Faculty Practice fra juni 2023 til september 2024.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032-3720
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Biologisk kvinnelige pasienter i fruktbar alder med en uønsket svangerskap som søker behandling ved Columbia Universitys familieplanleggingsklinikker og er interessert i medikamentell abort.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottatt telemedisin eller personlig medikamentell abort ved Columbia University Irving Medical Centers tilknyttede praksiser fra 12. juni 2023 til 30. september 2024
- Svangerskapsalder <70 dager (basert på best obstetrisk datering)
- Engelsk eller spansk talende
Eksklusjonskriterier:
- Mottatt mifepriston og misoprostol for tidlig svangerskapsavbrudd
- Pasient vurdert til å ha kontraindikasjon for medikamentell abort
- Valgt prosedyrebehandling i stedet for medikamentell abort
- Bestemt seg for å fortsette svangerskapet
- Presentert seg for en andre medikamentell abort ved CUIMC i studiperioden
- Ikke-engelsk eller spansk talende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Telemedisin Med Ab
Pasienter som fikk medikamentell abort gjennom telemedisin-tjenesten for medikamentell abort i studieperioden.
|
Møte med kliniker via videokonsultasjon for å avgjøre om pasienten er kvalifisert for medikamentell abort uten ultralyd eller laboratorietesting før behandling.
Hvis kvalifisert, reiser pasienten til klinikken for å hente medisinene personlig.
|
|
Personlig Med Ab
Pasienter som mottok en medisinindusert abort på klinikken under studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall uplanlagte oppfølginger
Tidsramme: 3 måneder etter første møte
|
Hvis pasienter som deltar i oppfølging er utenfor sin rutinemessig planlagte oppfølgingsbesøk 1-2 uker etter medikamentell abort
|
3 måneder etter første møte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AAAV5073
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .