- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07405294
TeleMAb Badanie Kohortowe Retropektywne
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Erika Levi, MD, Columbia University
Retrospektywne badanie kohortowe porównujące wyniki kliniczne i nieplanowane wizyty kontrolne w przypadku farmakologicznego przerywania ciąży metodą telemedycyny i wizyty osobistej
Celem tego badania jest ocena, czy istnieją różnice w wynikach klinicznych oraz w liczbie niezapowiedzianych wizyt kontrolnych między aborcją farmakologiczną przeprowadzaną osobiście a telemedyczną, a także lepsze zrozumienie doświadczeń pacjentek z telemedyczną aborcją farmakologiczną oraz ich motywacji do poszukiwania niezapowiedzianej opieki kontrolnej w warunkach, w których opieka aborcyjna, w tym zarówno wirtualna, jak i osobista opieka kontrolna, jest łatwo dostępna.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie retrospektywnym przeglądem dokumentacji medycznej porównującym kliniczne i demograficzne cechy, kwalifikowalność, skuteczność leczenia, udział w zaplanowanych i niezaplanowanych wizytach kontrolnych oraz zdarzenia niepożądane u pacjentek, które otrzymały farmakologiczne przerwanie ciąży poprzez telemedycynę w Klinice Telemedycyny Aborcji Farmakologicznej, z pacjentkami, które otrzymały farmakologiczne przerwanie ciąży w ramach osobistej wizyty w Praktyce Wydziału Planowania Rodziny od czerwca 2023 do września 2024.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032-3720
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biologicznie żeńskie pacjentki w wieku rozrodczym z niechcianą ciążą, poszukujące opieki w klinikach planowania rodziny Uniwersytetu Columbia i zainteresowane farmakologiczną aborcją.
Opis
Kryteria włączenia:
- Otrzymanie farmakologicznego przerywania ciąży za pomocą telemedycyny lub wizyty osobistej w placówkach stowarzyszonych z Columbia University Irving Medical Center od 12 czerwca 2023 do 30 września 2024
- Wiek ciążowy <70 dni (w oparciu o najlepsze ustalenie położnicze)
- Posługiwanie się językiem angielskim lub hiszpańskim
Kryteria wykluczenia:
- Otrzymanie mifepristonu i misoprostolu z powodu wczesnej straty ciąży
- U pacjentki stwierdzono przeciwwskazanie do farmakologicznego przerywania ciąży
- Wybór postępowania zabiegowego zamiast farmakologicznego przerywania ciąży
- Decyzja o kontynuacji ciąży
- Zgłoszenie się na drugie farmakologiczne przerywanie ciąży w CUIMC w okresie badania
- Nieposługiwanie się językiem angielskim lub hiszpańskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Telemedycyna Med Ab
Pacjenci, którzy otrzymali aborcję farmakologiczną za pośrednictwem telemedycznej usługi aborcji farmakologicznej w okresie badania.
|
Spotkanie z klinicystą za pośrednictwem wizyty wideo w celu ustalenia, czy pacjent kwalifikuje się do farmakologicznego przerwania ciąży bez wcześniejszego badania ultrasonograficznego lub laboratoryjnego.
Jeśli kwalifikuje się, pacjent udaje się do kliniki, aby osobiście odebrać leki.
|
|
Osobiste Med Ab
Pacjenci, którzy otrzymali medyczną aborcję w gabinecie w okresie trwania badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nieplanowanych wizyt kontrolnych
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszym spotkaniu
|
Jeśli pacjenci uczestniczący w obserwacji są poza swoją rutynowo zaplanowaną wizytą kontrolną 1-2 tygodnie po aborcji farmakologicznej
|
3 miesiące po pierwszym spotkaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAV5073
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Telemedycyjne przerywanie ciąży za pomocą leków
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Przestrzeganie leków | HIV | Zachowania seksualne | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone
-
Andrea SaporitoRekrutacyjny
-
Otto D. SchochZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoSzwajcaria
-
University of PittsburghWycofanePrzestrzeganie leków | Niekorzystna reakcja na lek | Nieprzestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
Providence Health & ServicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
University of California, IrvineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyZdrowy | Darowizna żywej nerkiStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone