Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TeleMAb Badanie Kohortowe Retropektywne

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Erika Levi, MD, Columbia University

Retrospektywne badanie kohortowe porównujące wyniki kliniczne i nieplanowane wizyty kontrolne w przypadku farmakologicznego przerywania ciąży metodą telemedycyny i wizyty osobistej

Celem tego badania jest ocena, czy istnieją różnice w wynikach klinicznych oraz w liczbie niezapowiedzianych wizyt kontrolnych między aborcją farmakologiczną przeprowadzaną osobiście a telemedyczną, a także lepsze zrozumienie doświadczeń pacjentek z telemedyczną aborcją farmakologiczną oraz ich motywacji do poszukiwania niezapowiedzianej opieki kontrolnej w warunkach, w których opieka aborcyjna, w tym zarówno wirtualna, jak i osobista opieka kontrolna, jest łatwo dostępna.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie będzie retrospektywnym przeglądem dokumentacji medycznej porównującym kliniczne i demograficzne cechy, kwalifikowalność, skuteczność leczenia, udział w zaplanowanych i niezaplanowanych wizytach kontrolnych oraz zdarzenia niepożądane u pacjentek, które otrzymały farmakologiczne przerwanie ciąży poprzez telemedycynę w Klinice Telemedycyny Aborcji Farmakologicznej, z pacjentkami, które otrzymały farmakologiczne przerwanie ciąży w ramach osobistej wizyty w Praktyce Wydziału Planowania Rodziny od czerwca 2023 do września 2024.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032-3720
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biologicznie żeńskie pacjentki w wieku rozrodczym z niechcianą ciążą, poszukujące opieki w klinikach planowania rodziny Uniwersytetu Columbia i zainteresowane farmakologiczną aborcją.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Otrzymanie farmakologicznego przerywania ciąży za pomocą telemedycyny lub wizyty osobistej w placówkach stowarzyszonych z Columbia University Irving Medical Center od 12 czerwca 2023 do 30 września 2024
  • Wiek ciążowy <70 dni (w oparciu o najlepsze ustalenie położnicze)
  • Posługiwanie się językiem angielskim lub hiszpańskim

Kryteria wykluczenia:

  • Otrzymanie mifepristonu i misoprostolu z powodu wczesnej straty ciąży
  • U pacjentki stwierdzono przeciwwskazanie do farmakologicznego przerywania ciąży
  • Wybór postępowania zabiegowego zamiast farmakologicznego przerywania ciąży
  • Decyzja o kontynuacji ciąży
  • Zgłoszenie się na drugie farmakologiczne przerywanie ciąży w CUIMC w okresie badania
  • Nieposługiwanie się językiem angielskim lub hiszpańskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Telemedycyna Med Ab
Pacjenci, którzy otrzymali aborcję farmakologiczną za pośrednictwem telemedycznej usługi aborcji farmakologicznej w okresie badania.
Spotkanie z klinicystą za pośrednictwem wizyty wideo w celu ustalenia, czy pacjent kwalifikuje się do farmakologicznego przerwania ciąży bez wcześniejszego badania ultrasonograficznego lub laboratoryjnego. Jeśli kwalifikuje się, pacjent udaje się do kliniki, aby osobiście odebrać leki.
Osobiste Med Ab
Pacjenci, którzy otrzymali medyczną aborcję w gabinecie w okresie trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nieplanowanych wizyt kontrolnych
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszym spotkaniu
Jeśli pacjenci uczestniczący w obserwacji są poza swoją rutynowo zaplanowaną wizytą kontrolną 1-2 tygodnie po aborcji farmakologicznej
3 miesiące po pierwszym spotkaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAV5073

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telemedycyjne przerywanie ciąży za pomocą leków

Subskrybuj