TeleMAb retrospectieve cohortstudie
5 februari 2026 bijgewerkt door: Erika Levi, MD, Columbia University
Een retrospectief cohortonderzoek naar klinische uitkomsten en ongeplande follow-up van telemedicine en persoonlijke medicamenteuze abortus
Het doel van deze studie is om te evalueren of er verschillende klinische uitkomsten en niet-geplande vervolgafspraken zijn tussen persoonlijke en telemedicine medicamenteuze abortus, en om de ervaringen van patiënten met telemedicine medicamenteuze abortus en hun motivaties voor het zoeken naar niet-geplande vervolgzorg beter te begrijpen in een setting waar abortuszorg, inclusief zowel virtuele als persoonlijke vervolgzorg, gemakkelijk toegankelijk is.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een retrospectief dossieronderzoek zijn waarbij klinische en demografische kenmerken, geschiktheid, behandelingssucces, deelname aan ongeplande en geplande follow-ups en bijwerkingen van patiënten die een telemedicine-medicatieabortus hebben verkregen via de Telehealth Medication Abortion Clinic worden vergeleken met patiënten die een persoonlijke medicatieabortus hebben ontvangen bij de Family Planning Faculty Practice van juni 2023 tot september 2024.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032-3720
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Biologisch vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd met een ongewenste zwangerschap die zorg zoeken bij de gezinsplanningklinieken van Columbia University en geïnteresseerd zijn in een medicamenteuze abortus.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Telemedicatie of persoonlijke medicamenteuze abortus ontvangen bij de bij Columbia University Irving Medical Center aangesloten praktijken van 12 juni 2023 tot en met 30 september 2024
- Zwangerschapsduur <70 dagen (gebaseerd op de beste obstetrische datering)
- Engels- of Spaanssprekend
Uitsluitingscriteria:
- Mifepriston en misoprostol ontvangen voor vroeg zwangerschapsverlies
- Patiënt bij wie een contra-indicatie voor medicamenteuze abortus is vastgesteld
- Gekozen voor procedurele behandeling in plaats van medicamenteuze abortus
- Besloten om de zwangerschap voort te zetten
- Zich tijdens de onderzoeksperiode bij CUIMC meldt voor een tweede medicamenteuze abortus
- Niet-Engels- of Spaanssprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Telemedicine Med Ab
Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een medicamenteuze abortus ontvingen via de telemedicine medicamenteuze abortusdienst.
|
Afspraak met een clinicus via videobezoek om te bepalen of de patiënt in aanmerking komt voor een medicamenteuze abortus zonder voorafgaande echografie of laboratoriumtesten.
Indien in aanmerking komend, reist de patiënt naar de kliniek om de medicijnen persoonlijk op te halen.
|
|
Med Ab ter plaatse
Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een persoonlijke medicamenteuze abortus in de kliniek ondergingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal niet-geplande vervolgafspraken
Tijdsspanne: 3 maanden na het eerste contact
|
Als patiënten die deelnemen aan de follow-up zich buiten hun routinematig geplande follow-up bezoek bevinden, 1-2 weken na een medicamenteuze abortus
|
3 maanden na het eerste contact
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AAAV5073
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .