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Studio di coorte retrospettivo TeleMAb

5 febbraio 2026 aggiornato da: Erika Levi, MD, Columbia University

Uno Studio di Coorte Retrospettivo che Confronta gli Esiti Clinici e i Seguiti Non Programmati tra l'Aborto Farmacologico in Telemedicina e di Persona

L'obiettivo di questo studio è valutare se esistono esiti clinici e follow-up non programmati diversi tra l'aborto farmacologico in presenza e quello in telemedicina, e comprendere meglio le esperienze delle pazienti con l'aborto farmacologico in telemedicina e le loro motivazioni per richiedere cure di follow-up non programmate in un contesto in cui l'assistenza per l'aborto, comprese le cure di follow-up sia virtuali che in presenza, è facilmente accessibile.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche che confronterà le caratteristiche cliniche e demografiche, l'idoneità, il successo del trattamento, la partecipazione ai follow-up non programmati e programmati e gli eventi avversi dei pazienti che hanno ottenuto un aborto medico tramite telemedicina presso la Clinica di Telemedicina per l'Aborto Farmacologico con i pazienti che hanno ricevuto un aborto farmacologico in presenza fornito presso la Pratica della Facoltà di Pianificazione Familiare da giugno 2023 a settembre 2024.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032-3720
        • Columbia University Irving Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti biologicamente di sesso femminile in età riproduttiva con una gravidanza indesiderata che cercano assistenza presso le cliniche di pianificazione familiare della Columbia University e interessate all'aborto farmacologico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ha ricevuto un aborto medico tramite telemedicina o di persona presso le pratiche associate del Columbia University Irving Medical Center dal 12 giugno 2023 al 30 settembre 2024
  • Età gestazionale <70 giorni (basata sulla migliore datazione ostetrica)
  • Parla inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Ha ricevuto mifepristone e misoprostolo per perdita di gravidanza precoce
  • Paziente determinato/a con controindicazione all'aborto medico
  • Ha optato per la gestione procedurale invece dell'aborto medico
  • Ha deciso di continuare la gravidanza
  • Si presenta per un secondo aborto medico presso CUIMC durante il periodo dello studio
  • Non parla inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Telemedicina Med Ab
I pazienti che hanno ricevuto l'aborto farmacologico tramite il servizio di telemedicina per l'aborto farmacologico durante il periodo di studio.
Altro: Interruzione della Gravidanza con Farmaci via Telemedicina
Colloquio con un clinico tramite visita video per determinare se il paziente è idoneo per l'aborto farmacologico senza ecografia pre-trattamento o test di laboratorio. Se idoneo, il paziente si reca in clinica per ritirare personalmente i farmaci.
Med Ab in presenza
Pazienti che hanno ricevuto un aborto farmacologico in presenza presso la clinica durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di follow-up non programmati
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il primo incontro
Se i pazienti coinvolti nel follow-up sono al di fuori della loro visita di follow-up programmata di routine 1-2 settimane dopo l'aborto farmacologico
3 mesi dopo il primo incontro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAV5073

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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