Estudo de Coorte Retrospetivo TeleMAb
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Erika Levi, MD, Columbia University
Um Estudo de Coorte Retrospetivo Comparando Resultados Clínicos e Acompanhamento Não Programado de Aborto Medicamentoso por Telemedicina e Presencial
O objetivo deste estudo é avaliar se existem diferentes resultados clínicos e acompanhamentos não programados entre o aborto medicamentoso presencial e por telemedicina, e compreender melhor as experiências dos pacientes com o aborto medicamentoso por telemedicina e as suas motivações para procurar cuidados de acompanhamento não programados num contexto em que os cuidados de aborto, incluindo cuidados de acompanhamento virtuais e presenciais, são facilmente acessíveis.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será uma revisão retrospectiva de prontuários comparando características clínicas e demográficas, elegibilidade, sucesso do tratamento, participação em acompanhamentos não agendados e agendados, e eventos adversos de pacientes que obtiveram um aborto medicamentoso por telemedicina através da Clínica de Telemedicina para Aborto Medicamentoso com pacientes que receberam um aborto medicamentoso presencial fornecido na Prática da Faculdade de Planeamento Familiar de junho de 2023 a setembro de 2024.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032-3720
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes biologicamente do sexo feminino em idade reprodutiva, com uma gravidez indesejada, que procuram cuidados nas clínicas de planeamento familiar da Universidade de Columbia e estão interessadas em aborto medicamentoso.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Recebeu aborto medicamentoso por telemedicina ou presencialmente nas práticas associadas do Columbia University Irving Medical Center de 12 de junho de 2023 a 30 de setembro de 2024
- Idade gestacional <70 dias (com base na melhor datação obstétrica)
- Fala inglês ou espanhol
Critérios de Exclusão:
- Recebeu mifepristone e misoprostol para perda de gravidez precoce
- Paciente com contraindicação determinada para aborto medicamentoso
- Optou por gestão procedimental em vez de aborto medicamentoso
- Decidiu continuar com a gravidez
- Apresentação para um segundo aborto medicamentoso no CUIMC durante o período do estudo
- Não fala inglês nem espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Telemedicina Med Ab
Doentes que receberam aborto medicamentoso através do serviço de telemedicina de aborto medicamentoso durante o período do estudo.
|
Reunião com um clínico através de videoconsulta para determinar se o paciente é elegível para aborto medicamentoso sem ecografia ou testes laboratoriais pré-tratamento.
Se elegível, o paciente desloca-se à clínica para recolher os medicamentos pessoalmente.
|
|
Med Ab Presencial
Pacientes que receberam um aborto medicamentoso presencial na clínica durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de consultas de seguimento não programadas
Prazo: 3 meses após o primeiro contacto
|
Se os pacientes envolvidos no acompanhamento estiverem fora da sua consulta de acompanhamento programada de rotina 1-2 semanas após o aborto medicamentoso
|
3 meses após o primeiro contacto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AAAV5073
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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