Estudio de Cohorte Retrospectivo TeleMAb
5 de febrero de 2026 actualizado por: Erika Levi, MD, Columbia University
Un estudio de cohorte retrospectivo que compara los resultados clínicos y el seguimiento no programado del aborto con medicamentos por telemedicina y presencial
El objetivo de este estudio es evaluar si existen diferentes resultados clínicos y seguimientos no programados entre el aborto con medicamentos presencial y el aborto con medicamentos por telemedicina, y comprender mejor las experiencias de las pacientes con el aborto con medicamentos por telemedicina y sus motivaciones para buscar atención de seguimiento no programada en un entorno donde la atención del aborto, incluida la atención de seguimiento tanto virtual como presencial, es fácilmente accesible.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será una revisión retrospectiva de historiales clínicos que comparará las características clínicas y demográficas, la elegibilidad, el éxito del tratamiento, la participación en seguimientos programados y no programados, y los eventos adversos de pacientes que obtuvieron un aborto con medicamentos por telemedicina a través de la Clínica de Aborto con Medicamentos por Telesalud con pacientes que recibieron un aborto con medicamentos presencial proporcionado en la Práctica de la Facultad de Planificación Familiar desde junio de 2023 hasta septiembre de 2024.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032-3720
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes biológicamente femeninas en edad reproductiva con un embarazo no deseado que buscan atención en las clínicas de planificación familiar de la Universidad de Columbia y están interesadas en el aborto con medicamentos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibió aborto con medicamentos por telemedicina o en persona en las prácticas asociadas del Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia desde el 12 de junio de 2023 hasta el 30 de septiembre de 2024
- Edad gestacional <70 días (basada en la mejor estimación obstétrica)
- Hablante de inglés o español
Criterios de exclusión:
- Recibió mifepristona y misoprostol por pérdida temprana del embarazo
- Se determinó que el paciente tenía una contraindicación para el aborto con medicamentos
- Optó por manejo procedimental en lugar de aborto con medicamentos
- Decidió continuar con el embarazo
- Se presentó para un segundo aborto con medicamentos en CUIMC durante el período de estudio
- No habla inglés ni español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Telemedicina Med Ab
Pacientes que recibieron un aborto con medicamentos a través del servicio de aborto con medicamentos por telemedicina durante el período de estudio.
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Reunión con un clínico mediante visita por videoconferencia para determinar si el paciente es elegible para un aborto con medicamentos sin ecografía previa o pruebas de laboratorio.
Si es elegible, el paciente viaja a la clínica para recoger los medicamentos en persona.
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Med Ab presencial
Pacientes que recibieron un aborto con medicamentos presencial en la clínica durante el período de estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de seguimientos no programados
Periodo de tiempo: 3 meses después del encuentro inicial
|
Si los pacientes que participan en el seguimiento están fuera de su visita de seguimiento programada de forma rutinaria 1-2 semanas después del aborto con medicamentos
|
3 meses después del encuentro inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AAAV5073
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .