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TeleMAb-Retrospective-Kohortenstudie

5. Februar 2026 aktualisiert von: Erika Levi, MD, Columbia University

Eine retrospektive Kohortenstudie zum Vergleich klinischer Ergebnisse und ungeplanter Nachsorge bei medikamentösen Schwangerschaftsabbrüchen per Telemedizin und persönlicher Konsultation

Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, ob es unterschiedliche klinische Ergebnisse und ungeplante Nachuntersuchungen zwischen persönlichen und telemedizinischen medikamentösen Abtreibungen gibt, und besser zu verstehen, welche Erfahrungen Patientinnen mit telemedizinischen medikamentösen Abtreibungen machen und welche Motivationen sie für die Inanspruchnahme ungeplanter Nachsorge in einem Umfeld haben, in dem Abtreibungsversorgung, einschließlich sowohl virtueller als auch persönlicher Nachsorge, leicht zugänglich ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine retrospektive Aktenanalyse sein, die klinische und demografische Merkmale, Eignung, Behandlungserfolg, Teilnahme an ungeplanten und geplanten Nachuntersuchungen sowie unerwünschte Ereignisse von Patientinnen vergleicht, die eine medikamentöse Abtreibung per Telemedizin über die Telehealth Medication Abortion Clinic erhalten haben, mit Patientinnen, die von Juni 2023 bis September 2024 eine persönliche medikamentöse Abtreibung in der Family Planning Faculty Practice erhalten haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032-3720
        • Columbia University Irving Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Biologisch weibliche Patientinnen im reproduktionsfähigen Alter mit einer ungewollten Schwangerschaft, die in den Familienplanungskliniken der Columbia University behandelt werden und an einem medikamentösen Schwangerschaftsabbruch interessiert sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhielt Telemedizin oder persönliche medikamentöse Abtreibung in den zugehörigen Praxen des Columbia University Irving Medical Center vom 12. Juni 2023 bis zum 30. September 2024
  • Schwangerschaftsalter <70 Tage (basierend auf der besten geburtshilflichen Datierung)
  • Englisch- oder Spanischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • Erhielt Mifepriston und Misoprostol für einen frühen Schwangerschaftsverlust
  • Patientin wurde als kontraindiziert für medikamentöse Abtreibung eingestuft
  • Entschied sich für ein Verfahrensmanagement statt einer medikamentösen Abtreibung
  • Entschied sich, die Schwangerschaft fortzusetzen
  • Stellte sich während des Studienzeitraums für eine zweite medikamentöse Abtreibung am CUIMC vor
  • Nicht-Englisch- oder Nicht-Spanischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Telemedizin Med Ab
Patienten, die während des Studienzeitraums die medikamentöse Abtreibung über den Telemedizin-Service für medikamentöse Abtreibungen erhielten.
Sonstiges: Telemedizinischer medikamentöser Schwangerschaftsabbruch
Treffen mit einem Kliniker per Videosprechstunde, um festzustellen, ob der Patient für einen medikamentösen Schwangerschaftsabbruch ohne vorherigen Ultraschall oder Labortests in Frage kommt. Wenn der Patient geeignet ist, reist er zur Klinik, um die Medikamente persönlich abzuholen.
Persönliche Med Ab
Patienten, die während der Studienzeit eine persönliche medikamentöse Abtreibung in der Klinik erhalten haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der ungeplanten Nachuntersuchungen
Zeitfenster: 3 Monate nach dem ersten Kontakt
Wenn Patienten, die an der Nachbeobachtung teilnehmen, sich außerhalb ihres routinemäßig geplanten Nachsorgetermins 1-2 Wochen nach dem medikamentösen Schwangerschaftsabbruch befinden
3 Monate nach dem ersten Kontakt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAV5073

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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