Ретроспективное когортное исследование TeleMAb
5 февраля 2026 г. обновлено: Erika Levi, MD, Columbia University
Ретроспективное когортное исследование, сравнивающее клинические результаты и неплановое наблюдение при телемедицинском и очном медикаментозном аборте
Целью данного исследования является оценка различий в клинических исходах и внеплановых последующих наблюдениях между медикаментозным абортом при личном присутствии и телемедицинским медикаментозным абортом, а также лучшее понимание опыта пациентов с телемедицинским медикаментозным абортом и их мотиваций для обращения за внеплановой последующей помощью в условиях, где помощь при аборте, включая как виртуальную, так и очную последующую помощь, легко доступна.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет представлять собой ретроспективный анализ медицинских карт, в ходе которого будут сравниваться клинические и демографические характеристики, соответствие критериям включения, успешность лечения, участие в плановых и внеплановых контрольных осмотрах, а также нежелательные явления у пациенток, получивших медикаментозный аборт посредством телемедицины через Телемедицинскую клинику медикаментозного аборта, и у пациенток, получивших медикаментозный аборт очно в Практике факультета планирования семьи в период с июня 2023 года по сентябрь 2024 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032-3720
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Биологически женские пациенты репродуктивного возраста с нежелательной беременностью, обращающиеся за помощью в клиники планирования семьи Колумбийского университета и заинтересованные в медикаментозном аборте.
Описание
Критерии включения:
- Получили медикаментозный аборт по телемедицине или лично в аффилированных клиниках Медицинского центра Колумбийского университета Ирвинга с 12 июня 2023 года по 30 сентября 2024 года
- Срок беременности <70 дней (на основе наилучшего акушерского датирования)
- Владеют английским или испанским языком
Критерии исключения:
- Получили мифепристон и мизопростол по поводу ранней потери беременности
- У пациента выявлено противопоказание к медикаментозному аборту
- Выбрали хирургическое вмешательство вместо медикаментозного аборта
- Приняли решение продолжить беременность
- Обратились за вторым медикаментозным абортом в CUIMC в течение периода исследования
- Не владеют английским или испанским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Telemedicine Med Ab
Пациенты, получившие медикаментозный аборт через сервис телемедицины для медикаментозного аборта в течение периода исследования.
|
Встреча с клиницистом посредством видеовизита для определения, подходит ли пациент для медикаментозного аборта без предварительного ультразвукового исследования или лабораторных тестов.
Если пациент подходит, он отправляется в клинику для личного получения лекарственных препаратов.
|
|
Личный визит Мед Аб
Пациенты, получившие медикаментозный аборт в клинике в период исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество внеплановых контрольных посещений
Временное ограничение: через 3 месяца после первоначальной встречи
|
Если пациенты, участвующие в последующем наблюдении, находятся вне графика своего планового контрольного визита через 1–2 недели после медикаментозного аборта
|
через 3 месяца после первоначальной встречи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AAAV5073
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .