- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07405294
TeleMAb retrospektiva kohortstudie
5 februari 2026 uppdaterad av: Erika Levi, MD, Columbia University
En retrospektiv kohortstudie som jämför kliniska utfall och oplanerad uppföljning av telemedicin och personlig medicinsk abort
Syftet med denna studie är att utvärdera om det finns olika kliniska utfall och oplanerade uppföljningar mellan personlig och telemedicinsk medicinsk abort, samt att bättre förstå patienternas erfarenheter av telemedicinsk medicinsk abort och deras motiv för att söka oplanerad uppföljningsvård i en miljö där abortvård, inklusive både virtuell och personlig uppföljningsvård, är lättillgänglig.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en retrospektiv journalgranskning som jämför kliniska och demografiska egenskaper, behörighet, behandlingsframgång, deltagande i oplanerade och planerade uppföljningar samt biverkningar hos patienter som genomgått en läkemedelsabort via telemedicin på Telehälsoläkemedelsabortkliniken med patienter som genomgått en läkemedelsabort personligen på Familjeplaneringsklinikens praktik från juni 2023 till september 2024.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032-3720
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Biologiskt kvinnliga patienter i fertil ålder med en oönskad graviditet som söker vård på Columbia Universitys familjeplaneringskliniker och är intresserade av medicinsk abort.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har fått telemedicin eller personlig medicinsk abort vid Columbia University Irving Medical Centers associerade praktiker från den 12 juni 2023 till och med den 30 september 2024
- Graviditetslängd <70 dagar (baserat på bästa obstetriska datering)
- Talar engelska eller spanska
Exklusionskriterier:
- Har fått mifepriston och misoprostol för tidig graviditetsförlust
- Patienten bedömts ha kontraindikation för medicinsk abort
- Valde kirurgisk behandling istället för medicinsk abort
- Beslutade att fortsätta med graviditeten
- Sökte för en andra medicinsk abort vid CUIMC under studieperioden
- Inte talar engelska eller spanska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Telemedicin Med Ab
Patienter som fick läkemedelsabort via telemedicinsk läkemedelsaborttjänst under studieperioden.
|
Möte med en kliniker via videobesök för att avgöra om patienten är berättigad till medicinsk abort utan ultraljudsundersökning eller laboratorieprovtagning före behandling.
Om patienten är berättigad, reser patienten till kliniken för att hämta medicinerna personligen.
|
|
Personlig Med Ab
Patienter som fick en medicinsk abort på kliniken under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal oplanerade uppföljningar
Tidsram: 3 månader efter första mötet
|
Om patienter som deltar i uppföljning är utanför sin rutinmässigt schemalagda uppföljningsbesök 1–2 veckor efter medicinsk abort
|
3 månader efter första mötet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Första postat (Faktisk)
12 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AAAV5073
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .