TeleMAb回顾性队列研究
2026年2月5日 更新者：Erika Levi, MD、Columbia University
一项比较远程医疗与现场药物流产临床结局及非计划随访的回顾性队列研究
本研究旨在评估面对面与远程药物流产之间是否存在不同的临床结局和非计划随访，并更好地了解患者在远程药物流产过程中的体验及其寻求非计划随访护理的动机，该研究环境中的流产护理（包括虚拟和面对面随访护理）均易于获取。
研究概览
详细说明
本研究将进行一项回顾性病历审查，比较2023年6月至2024年9月期间通过远程医疗药物流产诊所获得远程医疗药物流产的患者与在计划生育专科门诊接受面对面药物流产的患者在临床和人口学特征、资格条件、治疗成功率、参与计划外和计划内随访以及不良事件方面的情况。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032-3720
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在哥伦比亚大学计划生育诊所寻求护理、对药物流产感兴趣且处于生育年龄的生物学女性患者，其妊娠为意外妊娠。
描述
纳入标准：
- 于2023年6月12日至2024年9月30日期间，在哥伦比亚大学欧文医学中心的相关机构接受了远程医疗或面对面的药物流产
- 孕龄小于70天（基于最佳产科孕周计算）
- 会说英语或西班牙语
排除标准：
- 因早期妊娠丢失而接受了米非司酮和米索前列醇治疗
- 经判定存在药物流产禁忌症的患者
- 选择手术管理而非药物流产
- 决定继续妊娠
- 在研究期间于CUIMC进行第二次药物流产
- 不会说英语或西班牙语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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远程医疗 Med Ab
在研究期间通过远程医疗药物流产服务接受药物流产的患者。
|
通过视频问诊与临床医生会面，以确定患者是否符合无需预处理超声或实验室检查即可进行药物流产的条件。
若符合条件，患者需亲自前往诊所领取药物。
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面对面医疗咨询
在研究期间于诊所接受过当面药物流产的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非计划随访次数
大体时间：初次接触后3个月
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如果参与随访的患者在其药物流产后的1-2周常规随访之外
|
初次接触后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月12日
初级完成 (实际的)
2025年11月15日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AAAV5073
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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