SARC-Fを用いた消化器癌患者におけるサルコペニアリスクスクリーニング
胃腸癌患者におけるサルコペニア症状を有する患者の割合の評価
サルコペニアは、骨格筋量と筋力の進行性低下を特徴とする症候群であり、がん患者の転帰不良と関連しています。 予後に悪影響を及ぼし、術後合併症を増加させ、全身療法への耐性を低下させ、生活の質を損なう可能性があります。 栄養状態が維持されている患者や過体重の患者においても、サルコペニアが存在する場合があります。
本研究は、全身治療開始前および治療中に、SARC-Fスクリーニング質問票によって評価された、サルコペニアのリスクがある消化器がん患者の割合を評価することを目的としています。 スクリーニング結果が陽性の患者は、標準的な臨床診療に従い、人体計測およびDXAを用いたさらなる栄養評価およびサルコペニア重症度の評価のために紹介される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
サルコペニアは、進行性かつ全身性の骨格筋量と筋力の低下を特徴とする複雑な状態です。 がん患者において、サルコペニアは死亡率の上昇、術後合併症の増加、全身療法への反応性の低下、治療関連毒性の増加、生活の質の低下と関連しています。 サルコペニアは栄養不良とは独立して発生する可能性があり、正常または増加した体重の患者にも存在する場合があります。
サルコペニアは悪性疾患の存在に関連するだけでなく、がん治療の結果として発症または悪化する可能性もあります。 いくつかの抗がん療法は、筋量と機能に悪影響を与えることが示されています。
その臨床的に重大な悪影響のため、サルコペニアリスクの早期発見が不可欠です。 SARC-F質問票は、サルコペニアのリスクがある個人を特定するために、高齢者におけるサルコペニアに関する欧州作業部会（EWGSOP2）が推奨する検証済みのスクリーニングツールです。
この介入研究では、リュブリャナ腫瘍学研究所で治療を受ける消化器がん患者のうち、全身治療開始前および治療中にSARC-F質問票を用いてサルコペニアリスクのスクリーニングで陽性となった患者の割合を評価します。 また、時間の経過に伴うリスク患者の割合の変化も評価します。
SARC-Fスクリーニング結果が陽性の患者は、臨床栄養外来に紹介され、人体計測やDXA評価を含むさらなる評価を受け、サルコペニアの重症度を判定することがあります。 臨床評価に基づき、担当腫瘍医と合意の上、多様式で多職種による予防的および治療的介入が、日常的な臨床ケアの一部として導入される場合があります。
研究期間は2年間を予定しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
消化器がんを有する成人患者（18歳以上）
全身抗癌治療（補助治療または転移性疾患の治療）を計画中または受けている患者
SARC-Fスクリーニング質問票を完了する能力
書面によるインフォームド・コンセントの提供
除外基準:
18歳未満の患者
質問票を完了できない患者（例：重度の認知障害または協力不能）
全身抗癌治療の適応とならない患者
研究参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胃腸癌患者
リュブリャナ腫瘍学研究所で全身治療（補助的または転移性治療）を受けている消化器がん患者。参加者は、ベースライン時および治療中にSARC-F質問票を用いてサルコペニアリスクのスクリーニングを受けます。
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SARC-Fスクリーニング結果が陽性の参加者は、標準的な臨床診療に基づいた多職種介入の実施と、人体計測およびDXAを用いたサルコペニアの詳細な評価のために、臨床栄養外来に紹介されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Proportion of gastrointestinal cancer patients with positive SARC-F screening
時間枠：Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
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Percentage of patients with gastrointestinal cancer who screen positive for sarcopenia risk using the SARC-F questionnaire.
A SARC-F score ≥4 will be considered positive.
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Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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