Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for sarkopenirisiko hos pasienter med mage-tarmkreft ved bruk av SARC-F

22. mai 2026 oppdatert av: Institute of Oncology Ljubljana

Evaluering av andelen pasienter med gastrointestinal kreft som har symptomer på sarkopeni

Sarkopeni er et syndrom karakterisert av progressiv tap av skjelettmuskelmasse og -styrke og er assosiert med dårligere utfall hos kreftpasienter. Det kan negativt påvirke prognosen, øke postoperative komplikasjoner, redusere toleransen for systemisk terapi og svekke livskvaliteten. Sarkopeni kan være tilstede selv hos pasienter med bevart ernæringsmessig status eller overvekt.

Denne studien tar sikte på å evaluere andelen pasienter med gastrointestinal kreft som er i risiko for sarkopeni, vurdert ved SARC-F screening-spørreskjema, før påbegynnelse av systemisk behandling og under behandling. Pasienter med et positivt screeningresultat kan henvises for videre ernæringsmessig vurdering og vurdering av sarkopeni alvorlighetsgrad ved bruk av antropometriske målinger og DXA, i henhold til standard klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Sarkopeni er en kompleks tilstand kjennetegnet ved progressiv og generalisert tap av skjelettmuskelmasse og -styrke. Hos onkologipasienter er sarkopeni assosiert med økt dødelighet, høyere forekomst av postoperative komplikasjoner, redusert respons på systemisk terapi, økt behandlingsrelatert toksisitet og redusert livskvalitet. Sarkopeni kan forekomme uavhengig av underernæring og kan også være tilstede hos pasienter med normal eller økt kroppsvekt.

Sarkopeni er ikke bare relatert til tilstedeværelsen av ondartet sykdom, men kan også utvikle seg eller forverres som følge av onkologisk behandling. Flere antineoplastiske terapier har vist seg å påvirke muskelmasse og funksjon negativt.

På grunn av sin betydelige negative kliniske påvirkning er tidlig oppdagelse av sarkopenirisiko avgjørende. SARC-F-spørreskjemaet er et validert screeningverktøy anbefalt av European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) for å identifisere personer med risiko for sarkopeni.

Denne intervensjonsstudien vil evaluere andelen pasienter med mage-tarmkreft behandlet ved Onkološki inštitut Ljubljana som screenes positivt for sarkopenirisiko ved bruk av SARC-F-spørreskjemaet før start av systemisk behandling og under behandling. Studien vil også vurdere endringer i andelen pasienter med risiko over tid.

Pasienter med positivt SARC-F-screeningresultat kan henvises til klinisk ernæringspoliklinikk for videre evaluering, inkludert antropometriske målinger og DXA-vurdering, for å fastslå alvorlighetsgraden av sarkopeni. Basert på klinisk evaluering og i samråd med den behandlende onkologen, kan multimodale og tverrfaglige forebyggende og terapeutiske intervensjoner innføres som en del av rutinemessig klinisk omsorg.

Studieperioden er planlagt til to år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med gastrointestinale kreftformer behandlet ved Onkološki inštitut Ljubljana, som mottar systemterapi enten i adjuvantsetting eller for metastatisk sykdom. Pasientene vil bli screenet for sarkopenirisiko ved hjelp av SARC-F-spørreskjemaet før behandlingsstart og under systemterapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter (≥18 år) med gastrointestinal kreft

Pasienter planlagt for eller som mottar systemisk kreftbehandling (adjuvant behandling eller behandling av metastatisk sykdom)

Evne til å fullføre SARC-F screeningsspørreskjemaet

Skriftlig informert samtykke gitt

Eksklusjonskriterier:

Pasienter yngre enn 18 år

Pasienter som ikke kan fullføre spørreskjemaet (f.eks. alvorlig kognitiv svikt eller manglende samarbeidsevne)

Pasienter som ikke er kvalifiserte for systemisk kreftbehandling

Nektelse av å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med gastrointestinal kreft
Pasienter med gastrointestinal kreft som mottar systemisk behandling (adjuvant eller metastatisk setting) ved Onkologisk institutt Ljubljana. Deltakere vil bli undersøkt for risiko for sarkopeni ved hjelp av SARC-F-spørreskjemaet ved baseline og under behandlingen.
Deltakere med et positivt SARC-F-screeningresultat vil bli henvist til poliklinikken for klinisk ernæring for videre vurdering av sarkopeni ved bruk av antropometriske målinger og DXA, og for implementering av tverrfaglige tiltak i henhold til standard klinisk praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of gastrointestinal cancer patients with positive SARC-F screening
Tidsramme: Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
Percentage of patients with gastrointestinal cancer who screen positive for sarcopenia risk using the SARC-F questionnaire. A SARC-F score ≥4 will be considered positive.
Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere