Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening rizika sarkopenie u pacientů s gastrointestinálním karcinomem pomocí SARC-F

22. května 2026 aktualizováno: Institute of Oncology Ljubljana

Vyhodnocení podílu pacientů s gastrointestinálním karcinomem, kteří mají příznaky sarkopenie

Sarkopenie je syndrom charakterizovaný progresivní ztrátou svalové hmoty a síly kosterního svalstva a je spojena s horšími výsledky u pacientů s rakovinou. Může negativně ovlivnit prognózu, zvýšit pooperační komplikace, snížit toleranci systémové terapie a zhoršit kvalitu života. Sarkopenie může být přítomna i u pacientů s zachovaným nutričním stavem nebo nadváhou.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit podíl pacientů s gastrointestinálním karcinomem, kteří jsou ohroženi sarkopenií, jak bylo hodnoceno pomocí screeningového dotazníku SARC-F, před zahájením systémové léčby a během léčby. Pacienti s pozitivním výsledkem screeningu mohou být odesláni k dalšímu nutričnímu hodnocení a posouzení závažnosti sarkopenie pomocí antropometrických měření a DXA, v souladu se standardní klinickou praxí.

Přehled studie

Detailní popis

Sarkopenie je komplexní stav charakterizovaný progresivní a generalizovanou ztrátou kosterní svalové hmoty a síly. U onkologických pacientů je sarkopenie spojena se zvýšenou úmrtností, vyšší mírou pooperačních komplikací, sníženou odpovědí na systémovou terapii, zvýšenou toxicitou související s léčbou a sníženou kvalitou života. Sarkopenie se může vyskytovat nezávisle na podvýživě a může být přítomna i u pacientů s normální nebo zvýšenou tělesnou hmotností.

Sarkopenie není spojena pouze s přítomností maligního onemocnění, ale může se také rozvinout nebo zhoršit v důsledku onkologické léčby. Bylo prokázáno, že několik antineoplastických terapií negativně ovlivňuje svalovou hmotu a funkci.

Vzhledem k významnému negativnímu klinickému dopadu je včasné odhalení rizika sarkopenie zásadní. Dotazník SARC-F je ověřeným screeningovým nástrojem doporučeným Evropskou pracovní skupinou pro sarkopenii u starších osob (EWGSOP2) k identifikaci osob s rizikem sarkopenie.

Tato intervenční studie vyhodnotí podíl pacientů s gastrointestinálními nádory léčených v Onkologickém ústavu Ljubljana, kteří mají pozitivní screening na riziko sarkopenie pomocí dotazníku SARC-F před zahájením systémové léčby a během léčby. Studie také posoudí změny v podílu pacientů s rizikem v průběhu času.

Pacienti s pozitivním výsledkem screeningu SARC-F mohou být odesláni do ambulance klinické výživy k dalšímu vyšetření, včetně antropometrických měření a DXA hodnocení, aby se určila závažnost sarkopenie. Na základě klinického hodnocení a v dohodě s ošetřujícím onkologem mohou být zavedeny multimodální a multidisciplinární preventivní a terapeutické intervence jako součást rutinní klinické péče.

Délka studie je plánována na dva roky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s gastrointestinálními nádory léčení na Onkološkem inštitutu v Ljubljani, kteří dostávají systémovou terapii buď v adjuvantním režimu nebo pro metastatické onemocnění. Pacienti budou před zahájením léčby a během systémové terapie vyšetřováni na riziko sarkopenie pomocí dotazníku SARC-F.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti (≥18 let) s gastrointestinálním karcinomem

Pacienti plánovaní na systémovou protinádorovou léčbu nebo ji podstupující (adjuvantní léčba nebo léčba metastatického onemocnění)

Schopnost vyplnit screeningový dotazník SARC-F

Písemný informovaný souhlas poskytnut

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti mladší 18 let

Pacienti neschopní vyplnit dotazník (např. těžká kognitivní porucha nebo neschopnost spolupráce)

Pacienti, kteří nejsou vhodní pro systémovou protinádorovou léčbu

Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s gastrointestinálním karcinomem
Pacienti s gastrointestinálním karcinomem léčení systémovou terapií (adjuvantní nebo metastatické onemocnění) v Onkološkem inštitutu Ljubljana. Účastníci budou na začátku a během léčby vyšetřeni na riziko sarkopenie pomocí dotazníku SARC-F.
Účastníci s pozitivním výsledkem screeningu SARC-F budou odesláni do Ambulantní kliniky klinické výživy k dalšímu posouzení sarkopenie pomocí antropometrických měření a DXA a k realizaci multidisciplinárních intervencí podle standardní klinické praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of gastrointestinal cancer patients with positive SARC-F screening
Časové okno: Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
Percentage of patients with gastrointestinal cancer who screen positive for sarcopenia risk using the SARC-F questionnaire. A SARC-F score ≥4 will be considered positive.
Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Screening sarkopenie a nutriční doporučení

Předplatit