Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sarkopeniriskscreening hos patienter med gastrointestinal cancer med SARC-F

22 maj 2026 uppdaterad av: Institute of Oncology Ljubljana

Utvärdering av andelen patienter med gastrointestinal cancer som har symtom på sarkopeni

Sarkopeni är ett syndrom som kännetecknas av progressiv förlust av skelettmuskelmassa och muskelstyrka och är associerat med sämre utfall hos cancerpatienter. Det kan negativt påverka prognosen, öka risken för postoperativa komplikationer, minska toleransen för systemisk behandling och försämra livskvaliteten. Sarkopeni kan förekomma även hos patienter med bibehållen näringsstatus eller övervikt.

Denna studie syftar till att utvärdera andelen patienter med gastrointestinal cancer som löper risk för sarkopeni, enligt bedömning med SARC-F screeningformuläret, innan systemisk behandling inleds och under behandlingens gång. Patienter med ett positivt screeningresultat kan hänvisas för ytterligare näringsvärdering och bedömning av sarkopenins svårighetsgrad med antropometriska mätningar och DXA, i enlighet med standard klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Sarkopeni är ett komplext tillstånd som kännetecknas av progressiv och generaliserad förlust av skelettmuskelmassa och styrka. Hos onkologipatienter är sarkopeni associerad med ökad dödlighet, högre frekvens av postoperativa komplikationer, minskat svar på systemisk terapi, ökad behandlingsrelaterad toxicitet och försämrad livskvalitet. Sarkopeni kan uppstå oberoende av malnutrition och kan också förekomma hos patienter med normal eller ökad kroppsvikt.

Sarkopeni är inte bara relaterad till förekomsten av malign sjukdom utan kan också utvecklas eller förvärras som en följd av onkologisk behandling. Flera antineoplastiska terapier har visats negativt påverka muskelmassa och funktion.

På grund av dess betydande negativa kliniska inverkan är tidig upptäckt av sarkopenirisken avgörande. SARC-F-frågeformuläret är ett validerat screeningverktyg som rekommenderas av European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) för att identifiera individer med risk för sarkopeni.

Denna interventionsstudie kommer att utvärdera andelen patienter med gastrointestinala cancer som behandlas vid Onkološki inštitut Ljubljana som screenar positivt för sarkopenirisik med SARC-F-frågeformuläret innan påbörjad systemisk behandling och under behandling. Studien kommer också att bedöma förändringar i andelen patienter med risk över tid.

Patienter med positivt SARC-F-screeningresultat kan hänvisas till den kliniska nutritionsöppenvårdsmottagningen för ytterligare utvärdering, inklusive antropometriska mätningar och DXA-bedömning, för att fastställa sarkopenins svårighetsgrad. Baserat på klinisk utvärdering och i samråd med den behandlande onkologen kan multimodal och multidisciplinär förebyggande och terapeutiska interventioner införas som en del av den rutinmässiga kliniska vården.

Studiens varaktighet är planerad för två år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med gastrointestinala cancerformer behandlade vid Onkološki inštitut Ljubljana, som får systemisk terapi antingen i adjuvantsammanhang eller för metastaserad sjukdom. Patienterna kommer att screenas för risk för sarkopeni med hjälp av SARC-F formuläret innan behandlingsstart och under systemisk terapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter (≥18 år) med gastrointestinal cancer

Patienter planerade för eller som får systemisk antikancerbehandling (adjuvant behandling eller behandling av metastatisk sjukdom)

Förmåga att slutföra SARC-F-screeningfrågeformuläret

Skriftligt informerat samtycke lämnat

Exklusionskriterier:

Patienter yngre än 18 år

Patienter som inte kan slutföra frågeformuläret (t.ex. allvarlig kognitiv nedsättning eller oförmåga att samarbeta)

Patienter som inte är berättigade till systemisk antikancerbehandling

Vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med mag-tarmcancer
Patienter med gastrointestinal cancer som får systemisk behandling (adjuvant eller i metastaserad fas) vid Onkologiska institutet i Ljubljana. Deltagarna kommer att screenas för risk för sarkopeni med SARC-F-formuläret vid baseline och under behandlingen.
Deltagare med ett positivt SARC-F-screeningresultat kommer att hänvisas till klinisk nutrition på öppenvårdsmottagningen för ytterligare bedömning av sarkopeni med antropometriska mätningar och DXA, samt för genomförande av multidisciplinära interventioner enligt standardiserad klinisk praxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of gastrointestinal cancer patients with positive SARC-F screening
Tidsram: Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
Percentage of patients with gastrointestinal cancer who screen positive for sarcopenia risk using the SARC-F questionnaire. A SARC-F score ≥4 will be considered positive.
Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

12 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera