SARC-F를 이용한 위장관암 환자의 근감소증 위험 선별
위장관암 환자에서 근감소증 증상이 있는 환자의 비율 평가
근감소증은 골격근량과 근력의 진행성 손실을 특징으로 하는 증후군으로, 암 환자에서 더 나쁜 결과와 연관되어 있습니다. 이는 예후에 부정적인 영향을 미치고, 수술 후 합병증을 증가시키며, 전신 치료에 대한 내성을 감소시키고, 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. 근감소증은 영양 상태가 보존되거나 과체중인 환자에서도 존재할 수 있습니다.
이 연구는 전신 치료 시작 전과 치료 중에 SARC-F 선별 설문지를 통해 평가된 위장관암 환자 중 근감소증 위험이 있는 환자의 비율을 평가하는 것을 목표로 합니다. 선별 결과가 양성인 환자는 표준 임상 관행에 따라 인체 측정 및 DXA를 사용한 추가 영양 평가 및 근감소증 중증도 평가를 위해 의뢰될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
근감소증은 골격근의 양과 힘이 점진적이고 전반적으로 감소하는 복합적인 상태입니다. 종양학 환자에서 근감소증은 사망률 증가, 수술 후 합병증 발생률 증가, 전신 치료에 대한 반응 감소, 치료 관련 독성 증가, 삶의 질 저하와 연관되어 있습니다. 근감소증은 영양실조와 무관하게 발생할 수 있으며, 정상 체중이나 체중이 증가한 환자에게도 나타날 수 있습니다.
근감소증은 악성 질환의 존재와 관련될 뿐만 아니라, 종양학적 치료의 결과로 발생하거나 악화될 수도 있습니다. 여러 항암 치료법이 근육량과 기능에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
그 중대한 부정적인 임상적 영향으로 인해 근감소증 위험의 조기 발견이 필수적입니다. SARC-F 설문지는 노인 근감소증 유럽 작업 그룹(EWGSOP2)이 근감소증 위험이 있는 개인을 식별하기 위해 권장하는 검증된 선별 도구입니다.
이 중재 연구는 류블랴나 종양학 연구소에서 치료받는 위장관 암 환자 중 전신 치료 시작 전과 치료 중에 SARC-F 설문지를 사용하여 근감소증 위험에 대해 양성 반응을 보이는 환자의 비율을 평가할 것입니다. 또한 시간 경과에 따른 위험 환자 비율의 변화를 평가할 것입니다.
SARC-F 선별 검사 결과가 양성인 환자는 근감소증의 심각도를 결정하기 위해 인체 측정 및 DXA 평가를 포함한 추가 평가를 위해 임상 영양 외래 진료소로 의뢰될 수 있습니다. 임상 평가와 담당 종양 전문의의 동의를 바탕으로, 다중 및 다학제적 예방 및 치료 중재가 일상적인 임상 치료의 일부로 도입될 수 있습니다.
연구 기간은 2년으로 계획되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
위장관 암을 가진 성인 환자(≥18세)
전신 항암 치료(보조 치료 또는 전이성 질환 치료)를 계획 중이거나 받고 있는 환자
SARC-F 선별 설문지를 완료할 수 있는 능력
서면으로 동의서 제공
제외 기준:
18세 미만 환자
설문지를 완료할 수 없는 환자(예: 심각한 인지 장애 또는 협력 불가능)
전신 항암 치료 대상이 아닌 환자
연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위장관 암 환자
류블랴나 종양학 연구소에서 전신 치료(보조 또는 전이성 치료)를 받는 위장관 암 환자.
참가자는 치료 시작 시와 치료 중에 SARC-F 설문지를 사용하여 근감소증 위험에 대해 선별 검사를 받습니다.
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SARC-F 검사 결과가 양성인 참가자는 표준 임상 관행에 따른 다학제적 중재의 시행 및 인체 측정 및 DXA를 통한 근감소증 추가 평가를 위해 임상 영양 외래 진료소로 의뢰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Proportion of gastrointestinal cancer patients with positive SARC-F screening
기간: Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
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Percentage of patients with gastrointestinal cancer who screen positive for sarcopenia risk using the SARC-F questionnaire.
A SARC-F score ≥4 will be considered positive.
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Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OIL-SARC-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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