Sarkopenian riskin seulonta SARC-F:llä potilailla, joilla on ruoansulatuskanavan syöpä
Arvio potilaiden osuudesta, joilla on gastrointestinaalisen syövän yhteydessä sarkopeniaoireita
Sarkopenia on oireyhtymä, jolle on tyypillistä luurankolihasten massan ja voiman asteittainen heikkeneminen, ja se liittyy huonompiin lopputuloksiin syöpäpotilailla. Se voi vaikuttaa negatiivisesti ennusteeseen, lisätä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, vähentää systemaattisen hoidon sietokykyä ja heikentää elämänlaatua. Sarkopeniaa voi esiintyä jopa potilailla, joilla ravitsemustila on säilynyt tai jotka ovat ylipainoisia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ruuansulatuskanavan syöpäpotilaiden osuutta, jotka ovat sarkopenian vaarassa SARC-F-seulontakyselyn arvioimana ennen systemaattisen hoidon aloittamista ja hoidon aikana. Positiivisen seulontatuloksen saaneet potilaat voidaan ohjata jatkokäynteeseen ravitsemuksen arviointiin ja sarkopenian vakavuuden arviointiin antropometristen mittauksien ja DXA:n avulla standardikliinisen käytännön mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopenia on monimutkainen tila, jolle on ominaista luurankolihasmassan ja -voiman progressiivinen ja yleistynyt väheneminen. Onkologisilla potilailla sarkopenia liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen, korkeampiin leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, heikentyneeseen vastaukseen systemaattiseen hoitoon, lisääntyneeseen hoidon aiheuttamaan myrkyllisyyteen ja alentuneeseen elämänlaatuun. Sarkopenia voi esiintyä riippumatta aliravitsemuksesta ja voi olla läsnä myös potilailla, joilla on normaali tai kohonnut paino.
Sarkopenia ei liity pelkästään pahanlaatuisen sairauden esiintymiseen, vaan se voi myös kehittyä tai pahentua onkologisen hoidon seurauksena. Useat antineoplastiset hoidot on osoitettu vaikuttavan negatiivisesti lihasmassaan ja -toimintaan.
Merkittävän negatiivisen kliinisen vaikutuksensa vuoksi sarkopenian riskin varhainen havaitseminen on välttämätöntä. SARC-F-kysely on Euroopan työryhmän vanhusten sarkopeniasta (EWGSOP2) suosittelema validoitu seulontatyökalu sarkopenian riskissä olevien henkilöiden tunnistamiseen.
Tämä interventiotutkimus arvioi Ljubljanan onkologian instituutissa hoidettujen ruoansulatuskanavan syöpäpotilaiden osuutta, jotka seulovat positiivisesti sarkopenian riskille SARC-F-kyselyllä ennen systemaattisen hoidon aloittamista ja hoidon aikana. Tutkimus arvioi myös riskissä olevien potilaiden osuuden muutoksia ajan myötä.
Positiivisen SARC-F-seulontatuloksen saaneet potilaat voidaan ohjata kliinisen ravitsemuksen poliklinikalle jatkotutkimusta varten, mukaan lukien antropometriset mittaukset ja DXA-arviointi sarkopenian vakavuuden määrittämiseksi. Kliinisen arvion perusteella ja hoitavan onkologin kanssa sopien monimuotoisia ja moniammatillisia ehkäiseviä ja terapeuttisia interventioita voidaan ottaa käyttöön osana rutiinikliinistä hoitoa.
Tutkimuksen kestoksi on suunniteltu kaksi vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Aikuispotilaat (≥18 vuotta) ruoansulatuskanavan syövästä
Potilaat, joille on suunniteltu tai jotka saavat systemaattista syöpähoitoa (adjuvanttihoidon tai etäpesäkkeiden hoidon)
Kyky täyttää SARC-F -seulontakysely
Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään kyselyä (esim. vaikea kognitiivinen heikentyminen tai kykenemättömyys yhteistyöhön)
Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja systemaattiseen syöpähoitoon
Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Gastrointestinal Cancer Patients
Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan syöpä ja jotka saavat systemaattista hoitoa (adjuvantti- tai metastatillinen asetus) Ljubljanan onkologian instituutissa.
Osallistujien sarkopenia-riski seulotaan SARC-F-kyselylomakkeella lähtötilanteessa ja hoidon aikana.
|
Osallistujat, joilla on positiivinen SARC-F-seulontatulos, ohjataan Kliinisen ravitsemustieteen poliklinikalle lisätutkimuksiin sarkopeniaa varten käyttäen antropometrisia mittauksia ja DXA:ta sekä moniammatillisten toimenpiteiden toteuttamiseksi vakiintuneen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of gastrointestinal cancer patients with positive SARC-F screening
Aikaikkuna: Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
|
Percentage of patients with gastrointestinal cancer who screen positive for sarcopenia risk using the SARC-F questionnaire.
A SARC-F score ≥4 will be considered positive.
|
Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Patologiset tilat, anatomiset
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- OIL-SARC-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .