Sarcopenia kockázat szűrése emésztőrendszeri daganatos betegeknél a SARC-F segítségével
A gastrointestinalis daganatos betegek arányának értékelése, akiknek szarkopénia tünetei vannak
A szarkopénia egy szindróma, amelyet a csontizomtömeg és az izomerő progresszív csökkenése jellemez, és rosszabb kimenetellel jár rákbetegnél. Negatívan befolyásolhatja a prognózist, növelheti a posztoperatív szövődmények kockázatát, csökkentheti a szisztémás terápia toleranciáját és ronthatja az életminőséget. A szarkopénia akkor is jelen lehet, ha a beteg tápláltsági állapota megfelelő, vagy túlsúlyos.
Ez a tanulmány célja, hogy felmérje a gastrointestinalis daganatos betegek arányát, akik szarkopéniára hajlamosak, a SARC-F szűrőkérdőív alapján, a szisztémás kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt. A pozitív szűrőeredménnyel rendelkező betegek további tápláltsági értékelésre és a szarkopénia súlyosságának felmérésére irányíthatók antropometriai mérések és DXA segítségével, a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szarkopénia egy összetett állapot, amelyet a csontizomtömeg és -erő progresszív és általánosított csökkenése jellemez. Onkológiai betegeknél a szarkopénia magasabb halálozási aránnyal, magasabb posztoperatív szövődmények arányával, csökkent rendszeres terápiára adott válasszal, megnövekedett kezeléssel összefüggő toxicitással és csökkent életminőséggel jár együtt. A szarkopénia a táplálkozási hiánytól függetlenül is előfordulhat, és normális vagy megnövekedett testsúlyú betegeknél is jelen lehet.
A szarkopénia nemcsak a rosszindulatú betegség jelenlétéhez kapcsolódik, hanem az onkológiai kezelés következményeként is kialakulhat vagy súlyosbodhat. Számos antineoplasztikus terápia negatívan befolyásolhatja az izomtömeget és -funkciót.
Jelentős negatív klinikai hatása miatt a szarkopénia kockázatának korai felismerése elengedhetetlen. A SARC-F kérdőív egy érvényesített szűrőeszköz, amelyet az Időskori Szarkopéniával Foglalkozó Európai Munkacsoport (EWGSOP2) ajánl a szarkopénia kockázatával élő egyének azonosítására.
Ez a beavatkozási vizsgálat értékeli a Ljubljanai Onkológiai Intézetben kezelt gasztrointesztinális daganatos betegek arányát, akik a SARC-F kérdőívvel a rendszeres kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt pozitív szarkopénia kockázati szűrést mutatnak. A vizsgálat a kockázati betegek arányának időbeli változását is értékeli.
A pozitív SARC-F szűrési eredményt mutató betegek további értékelés céljából a klinikai táplálkozás ambulanciára utalhatók, beleértve az antropometriai méréseket és DXA értékelést, a szarkopénia súlyosságának meghatározása érdekében. A klinikai értékelés alapján és a kezelő onkológussal egyetértésben, multidiszciplináris és multimodális preventív és terápiás beavatkozások bevezethetők a rutin klinikai ellátás részeként.
A vizsgálat időtartama két évre van tervezve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
Felnőtt betegek (≥18 év) emésztőszervi daganattal
A rendszeres daganatellenes kezelést (adjuváns kezelés vagy áttétes betegség kezelése) tervezett vagy kapó betegek
A SARC-F szűrő kérdőív kitöltésének képessége
Írásbeli tájékoztatott beleegyezés nyilatkozata
Kizárási kritériumok:
18 évnél fiatalabb betegek
A kérdőívet nem tudó kitölteni betegek (pl. súlyos kognitív zavar vagy együttműködési képtelenség)
A rendszeres daganatellenes kezelésre nem jogosult betegek
A vizsgálatban való részvétel elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gastrointestinalis Rákbetegségben Szenvedők
A Ljubljanai Onkológiai Intézetben szisztémás kezelést (adjuváns vagy metastatikus állapotban) kapó gasztrointesztinális daganatos betegek.
A résztvevők szarkopénia kockázatát a SARC-F kérdőív segítségével vizsgálják a kezelés megkezdésekor és a kezelés során.
|
A pozitív SARC-F szűrési eredménnyel rendelkező résztvevőket a Klinikai Táplálkozástudományi Ambulanciára utalják további szarkopénia-felmérés végett antropometriai mérések és DXA segítségével, valamint a standard klinikai gyakorlatnak megfelelő multidiszciplináris intervenciók megvalósítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proportion of gastrointestinal cancer patients with positive SARC-F screening
Időkeret: Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
|
Percentage of patients with gastrointestinal cancer who screen positive for sarcopenia risk using the SARC-F questionnaire.
A SARC-F score ≥4 will be considered positive.
|
Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Izomsorvadás
- Sorvadás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Sarcopenia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OIL-SARC-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .