Screening del Rischio di Sarcopenia nei Pazienti con Cancro Gastrointestinale Utilizzando SARC-F
Valutazione della proporzione di pazienti con cancro gastrointestinale che presentano sintomi di sarcopenia
La sarcopenia è una sindrome caratterizzata dalla progressiva perdita di massa muscolare scheletrica e di forza ed è associata a esiti peggiori nei pazienti oncologici. Può influire negativamente sulla prognosi, aumentare le complicanze postoperatorie, ridurre la tolleranza alla terapia sistemica e compromettere la qualità della vita. La sarcopenia può essere presente anche in pazienti con stato nutrizionale conservato o in sovrappeso.
Questo studio mira a valutare la proporzione di pazienti con cancro gastrointestinale a rischio di sarcopenia, come valutato dal questionario di screening SARC-F, prima dell'inizio del trattamento sistemico e durante il trattamento. I pazienti con un risultato di screening positivo possono essere indirizzati per ulteriori valutazioni nutrizionali e per la valutazione della gravità della sarcopenia utilizzando misurazioni antropometriche e DXA, secondo la pratica clinica standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sarcopenia è una condizione complessa caratterizzata dalla perdita progressiva e generalizzata di massa e forza muscolare scheletrica. Nei pazienti oncologici, la sarcopenia è associata a una maggiore mortalità, tassi più elevati di complicanze postoperatorie, ridotta risposta alla terapia sistemica, aumento della tossicità correlata al trattamento e diminuzione della qualità della vita. La sarcopenia può verificarsi indipendentemente dalla malnutrizione e può essere presente anche in pazienti con peso corporeo normale o aumentato.
La sarcopenia non è solo correlata alla presenza di malattia maligna, ma può anche svilupparsi o peggiorare a causa del trattamento oncologico. Diverse terapie antineoplastiche hanno dimostrato di influire negativamente sulla massa e sulla funzione muscolare.
A causa del suo significativo impatto clinico negativo, la rilevazione precoce del rischio di sarcopenia è essenziale. Il questionario SARC-F è uno strumento di screening validato raccomandato dal Gruppo di Lavoro Europeo sulla Sarcopenia negli Anziani (EWGSOP2) per identificare gli individui a rischio di sarcopenia.
Questo studio interventistico valuterà la proporzione di pazienti con tumori gastrointestinali trattati presso l'Istituto di Oncologia di Lubiana che risultano positivi allo screening per il rischio di sarcopenia utilizzando il questionario SARC-F prima dell'inizio del trattamento sistemico e durante il trattamento. Lo studio valuterà anche i cambiamenti nella proporzione di pazienti a rischio nel tempo.
I pazienti con un risultato positivo allo screening SARC-F possono essere indirizzati all'ambulatorio di nutrizione clinica per ulteriori valutazioni, inclusi misurazioni antropometriche e valutazione DXA, al fine di determinare la gravità della sarcopenia. Sulla base della valutazione clinica e in accordo con l'oncologo curante, possono essere introdotti interventi preventivi e terapeutici multimodali e multidisciplinari come parte della cura clinica di routine.
La durata dello studio è prevista per due anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti adulti (≥18 anni) con tumore gastrointestinale
Pazienti programmati per o in trattamento con terapia antitumorale sistemica (trattamento adiuvante o trattamento della malattia metastatica)
Capacità di completare il questionario di screening SARC-F
Consenso informato scritto fornito
Criteri di esclusione:
Pazienti di età inferiore a 18 anni
Pazienti incapaci di completare il questionario (ad esempio, grave deterioramento cognitivo o incapacità di cooperare)
Pazienti non idonei per il trattamento antitumorale sistemico
Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con Cancro Gastrointestinale
Pazienti affetti da cancro gastrointestinale sottoposti a trattamento sistemico (in contesto adiuvante o metastatico) presso l'Istituto di Oncologia di Lubiana.
I partecipanti saranno sottoposti a screening per il rischio di sarcopenia utilizzando il questionario SARC-F al basale e durante il trattamento.
|
I partecipanti con un risultato positivo allo screening SARC-F saranno indirizzati all'Ambulatorio di Nutrizione Clinica per ulteriori valutazioni della sarcopenia mediante misurazioni antropometriche e DXA, e per l'attuazione di interventi multidisciplinari secondo la pratica clinica standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proportion of gastrointestinal cancer patients with positive SARC-F screening
Lasso di tempo: Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
|
Percentage of patients with gastrointestinal cancer who screen positive for sarcopenia risk using the SARC-F questionnaire.
A SARC-F score ≥4 will be considered positive.
|
Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Neoplasie gastrointestinali
- Sarcopenia
Altri numeri di identificazione dello studio
- OIL-SARC-2023
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