使用SARC-F对胃肠道癌症患者进行肌少症风险筛查
对患有胃肠道癌症且存在肌肉减少症症状患者比例的评价
肌肉减少症是一种以进行性骨骼肌质量和力量丧失为特征的综合征，与癌症患者的不良预后相关。 它可能对预后产生负面影响，增加术后并发症，降低对全身治疗的耐受性，并损害生活质量。 即使在营养状况良好或超重的患者中，也可能存在肌肉减少症。
本研究旨在评估在开始全身治疗前和治疗期间，通过SARC-F筛查问卷评估的胃肠道癌症患者中，存在肌肉减少症风险的患者比例。 根据标准临床实践，筛查结果阳性的患者可能被转介进行进一步的营养评估，并使用人体测量和双能X线吸收测定法（DXA）评估肌肉减少症的严重程度。
研究概览
详细说明
肌肉减少症是一种复杂的病症，其特征是进行性、全身性的骨骼肌质量和力量丧失。 在肿瘤患者中，肌肉减少症与死亡率增加、术后并发症发生率升高、全身治疗反应降低、治疗相关毒性增加以及生活质量下降相关。 肌肉减少症可能独立于营养不良发生，也可能出现在体重正常或增加的患者中。
肌肉减少症不仅与恶性疾病的存在有关，也可能因肿瘤治疗而发展或加重。 多项抗肿瘤疗法已被证明会对肌肉质量和功能产生负面影响。
鉴于其显著的负面临床影响，早期发现肌肉减少症风险至关重要。 SARC-F问卷是由欧洲老年人肌肉减少症工作组（EWGSOP2）推荐的经过验证的筛查工具，用于识别存在肌肉减少症风险的个体。
这项干预性研究将评估卢布尔雅那肿瘤研究所治疗的胃肠道癌症患者中，在开始全身治疗前和治疗期间通过SARC-F问卷筛查出肌肉减少症风险阳性的患者比例。 该研究还将评估风险患者比例随时间的变化。
SARC-F筛查结果阳性的患者可转诊至临床营养门诊进行进一步评估，包括人体测量和双能X线吸收测定法（DXA）评估，以确定肌肉减少症的严重程度。 根据临床评估并与主治肿瘤医生协商，可将多模式、多学科的预防和治疗干预措施作为常规临床护理的一部分引入。
研究计划为期两年。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
成年患者（≥18岁）患有胃肠道癌症
计划接受或正在接受系统性抗癌治疗的患者（辅助治疗或转移性疾病治疗）
能够完成SARC-F筛查问卷
提供书面知情同意
排除标准：
年龄小于18岁的患者
无法完成问卷的患者（例如，严重认知障碍或无法配合）
不符合系统性抗癌治疗条件的患者
拒绝参与研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胃肠道癌症患者
在卢布尔雅那肿瘤研究所接受全身治疗（辅助或转移性治疗）的胃肠道癌症患者。
将在基线和治疗期间使用SARC-F问卷对参与者进行肌肉减少症风险筛查。
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SARC-F筛查结果呈阳性的参与者将被转诊至临床营养门诊，通过人体测量学和DXA进一步评估肌肉减少症，并根据标准临床实践实施多学科干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Proportion of gastrointestinal cancer patients with positive SARC-F screening
大体时间：Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
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Percentage of patients with gastrointestinal cancer who screen positive for sarcopenia risk using the SARC-F questionnaire.
A SARC-F score ≥4 will be considered positive.
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Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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