Dépistage du risque de sarcopénie chez les patients atteints de cancer gastro-intestinal à l'aide du SARC-F
Évaluation de la proportion de patients atteints d'un cancer gastro-intestinal présentant des symptômes de sarcopénie
La sarcopénie est un syndrome caractérisé par une perte progressive de la masse et de la force musculaires squelettiques et est associée à de moins bons résultats chez les patients atteints de cancer. Elle peut affecter négativement le pronostic, augmenter les complications postopératoires, réduire la tolérance au traitement systémique et altérer la qualité de vie. La sarcopénie peut être présente même chez les patients ayant un état nutritionnel préservé ou en surpoids.
Cette étude vise à évaluer la proportion de patients atteints d'un cancer gastro-intestinal qui sont à risque de sarcopénie, telle qu'évaluée par le questionnaire de dépistage SARC-F, avant l'initiation du traitement systémique et pendant le traitement. Les patients ayant un résultat de dépistage positif peuvent être orientés pour une évaluation nutritionnelle supplémentaire et une évaluation de la sévérité de la sarcopénie en utilisant des mesures anthropométriques et la DXA, conformément à la pratique clinique standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sarcopénie est une condition complexe caractérisée par une perte progressive et généralisée de la masse et de la force musculaire squelettique. Chez les patients en oncologie, la sarcopénie est associée à une mortalité accrue, des taux plus élevés de complications postopératoires, une réponse réduite à la thérapie systémique, une toxicité accrue liée au traitement et une qualité de vie diminuée. La sarcopénie peut survenir indépendamment de la malnutrition et peut également être présente chez les patients ayant un poids normal ou augmenté.
La sarcopénie n'est pas seulement liée à la présence d'une maladie maligne, mais peut également se développer ou s'aggraver en conséquence du traitement oncologique. Plusieurs thérapies antinéoplasiques se sont révélées affecter négativement la masse et la fonction musculaires.
En raison de son impact clinique négatif significatif, la détection précoce du risque de sarcopénie est essentielle. Le questionnaire SARC-F est un outil de dépistage validé recommandé par le Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP2) pour identifier les individus à risque de sarcopénie.
Cette étude interventionnelle évaluera la proportion de patients atteints de cancers gastro-intestinaux traités à l'Institut d'oncologie de Ljubljana qui présentent un dépistage positif pour le risque de sarcopénie à l'aide du questionnaire SARC-F avant le début du traitement systémique et pendant le traitement. L'étude évaluera également les changements dans la proportion de patients à risque au fil du temps.
Les patients avec un résultat de dépistage SARC-F positif peuvent être référés à la clinique externe de nutrition clinique pour une évaluation plus approfondie, incluant des mesures anthropométriques et une évaluation DXA, afin de déterminer la sévérité de la sarcopénie. Sur la base de l'évaluation clinique et en accord avec l'oncologue traitant, des interventions préventives et thérapeutiques multimodales et multidisciplinaires peuvent être introduites dans le cadre des soins cliniques de routine.
La durée de l'étude est prévue pour deux ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Patients adultes (≥18 ans) atteints d'un cancer gastro-intestinal
Patients programmés pour ou recevant un traitement anticancéreux systémique (traitement adjuvant ou traitement de la maladie métastatique)
Capacité à compléter le questionnaire de dépistage SARC-F
Consentement éclairé écrit fourni
Critères d'exclusion :
Patients de moins de 18 ans
Patients incapables de compléter le questionnaire (par exemple, déficience cognitive sévère ou incapacité à coopérer)
Patients non éligibles pour un traitement anticancéreux systémique
Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'un cancer gastro-intestinal
Patients atteints d'un cancer gastro-intestinal recevant un traitement systémique (en situation adjuvante ou métastatique) à l'Institut d'Oncologie de Ljubljana.
Les participants seront dépistés pour le risque de sarcopénie à l'aide du questionnaire SARC-F au départ et pendant le traitement. |
Les participants présentant un résultat positif au dépistage SARC-F seront orientés vers la Clinique de Nutrition Clinique Ambulatoire pour une évaluation plus approfondie de la sarcopénie à l'aide de mesures anthropométriques et de DXA, et pour la mise en œuvre d'interventions multidisciplinaires conformément à la pratique clinique standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion of gastrointestinal cancer patients with positive SARC-F screening
Délai: Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
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Percentage of patients with gastrointestinal cancer who screen positive for sarcopenia risk using the SARC-F questionnaire.
A SARC-F score ≥4 will be considered positive.
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Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Tumeurs gastro-intestinales
- Sarcopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- OIL-SARC-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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