Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for risiko for sarkopeni hos patienter med mave-tarm-kræft ved hjælp af SARC-F

22. maj 2026 opdateret af: Institute of Oncology Ljubljana

Evaluering af andelen af patienter med gastrointestinal cancer, som har symptomer på sarkopeni

Sarkopeni er et syndrom karakteriseret ved progressivt tab af skeletmuskelmasse og -styrke og er forbundet med dårligere resultater hos kræftpatienter. Det kan negativt påvirke prognosen, øge postoperative komplikationer, reducere tolerance for systemisk terapi og nedsætte livskvaliteten. Sarkopeni kan være til stede selv hos patienter med bevaret ernæringstilstand eller overvægt.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere andelen af patienter med gastrointestinal kræft, der har risiko for sarkopeni, vurderet ved SARC-F-screening-spørgeskemaet, før påbegyndelse af systemisk behandling og under behandlingen. Patienter med et positivt screeningsresultat kan henvises til yderligere ernæringsvurdering og vurdering af sarkopeniens sværhedsgrad ved hjælp af antropometriske målinger og DXA, i henhold til standard klinisk praksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sarkopeni er en kompleks tilstand, der er karakteriseret ved progressiv og generaliseret tab af skeletmuskelmasse og styrke. Hos onkologipatienter er sarkopeni forbundet med øget dødelighed, højere rater af postoperative komplikationer, nedsat respons på systemisk terapi, øget behandlingsrelateret toksicitet og nedsat livskvalitet. Sarkopeni kan forekomme uafhængigt af underernæring og kan også være til stede hos patienter med normal eller forhøjet kropsvægt.

Sarkopeni er ikke kun relateret til tilstedeværelsen af ondartet sygdom, men kan også udvikle sig eller forværres som følge af onkologisk behandling. Flere antineoplastiske terapier har vist sig at påvirke muskelmasse og funktion negativt.

På grund af dets betydelige negative kliniske indvirkning er tidlig opsporing af sarkopenirisiko afgørende. SARC-F-spørgeskemaet er et valideret screeningsværktøj anbefalet af European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) til at identificere personer med risiko for sarkopeni.

Denne interventionsstudie vil evaluere andelen af patienter med mave-tarmkræft behandlet på Onkologisk Institut Ljubljana, der screener positiv for sarkopenirisiko ved hjælp af SARC-F-spørgeskemaet før start på systemisk behandling og under behandlingen. Studiet vil også vurdere ændringer i andelen af patienter med risiko over tid.

Patienter med et positivt SARC-F-screeningsresultat kan henvises til den kliniske ernæringsambulatorie for yderligere evaluering, inklusive antropometriske målinger og DXA-vurdering, for at fastslå sarkopeniens sværhedsgrad. Baseret på klinisk evaluering og i aftale med den behandlende onkolog kan multimodale og tværfaglige forebyggende og terapeutiske interventioner indføres som en del af den rutinemæssige kliniske pleje.

Studiets varighed er planlagt til to år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med mave-tarm-kræft behandlet på Onkologisk Institut i Ljubljana, der modtager systemisk terapi enten i adjuvans eller for metastatisk sygdom. Patienter vil blive screenet for risiko for sarkopeni ved hjælp af SARC-F-spørgeskemaet før behandlingsstart og under systemisk terapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter (≥18 år) med gastrointestinal cancer

Patienter planlagt for eller under systemisk antikancerbehandling (adjuvant behandling eller behandling af metastatisk sygdom)

Evne til at udfylde SARC-F screeningsspørgeskemaet

Skriftlig informeret samtykke givet

Eksklusionskriterier:

Patienter yngre end 18 år

Patienter, der ikke kan udfylde spørgeskemaet (f.eks. svær kognitiv svækkelse eller manglende samarbejdsevne)

Patienter, der ikke er berettiget til systemisk antikancerbehandling

Afvisning af at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gastrointestinale Kræftpatienter
Patienter med gastrointestinal cancer, der modtager systemisk behandling (adjuvant eller metastatisk) på Institute of Oncology Ljubljana. Deltagerne vil blive screenet for risiko for sarkopeni ved hjælp af SARC-F-spørgeskemaet ved baseline og under behandlingen.
Deltagere med et positivt SARC-F-screeningresultat vil blive henvist til Klinisk Ernæringsambulatorium til yderligere vurdering af sarkopeni ved hjælp af antropometriske målinger og DXA samt til implementering af tvaerfaglige interventioner i henhold til standard klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of gastrointestinal cancer patients with positive SARC-F screening
Tidsramme: Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
Percentage of patients with gastrointestinal cancer who screen positive for sarcopenia risk using the SARC-F questionnaire. A SARC-F score ≥4 will be considered positive.
Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening for sarkopeni og ernæringsmæssig henvisning

Abonner