Rastreio do Risco de Sarcopenia em Doentes com Cancro Gastrointestinal Utilizando o SARC-F
Avaliação da Proporção de Doentes com Cancro Gastrointestinal que Apresentam Sintomas de Sarcopenia
A sarcopenia é uma síndrome caracterizada pela perda progressiva de massa e força muscular esquelética e está associada a piores resultados em doentes oncológicos. Pode afetar negativamente o prognóstico, aumentar as complicações pós-operatórias, reduzir a tolerância à terapêutica sistémica e prejudicar a qualidade de vida. A sarcopenia pode estar presente mesmo em doentes com estado nutricional preservado ou com excesso de peso.
Este estudo visa avaliar a proporção de doentes com cancro gastrointestinal que estão em risco de sarcopenia, conforme avaliado pelo questionário de rastreio SARC-F, antes do início do tratamento sistémico e durante o tratamento. Os doentes com um resultado de rastreio positivo podem ser encaminhados para uma avaliação nutricional adicional e avaliação da gravidade da sarcopenia utilizando medições antropométricas e DXA, de acordo com a prática clínica padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sarcopenia é uma condição complexa caracterizada pela perda progressiva e generalizada de massa muscular esquelética e força. Nos pacientes oncológicos, a sarcopenia está associada a um aumento da mortalidade, taxas mais elevadas de complicações pós-operatórias, resposta reduzida à terapia sistêmica, aumento da toxicidade relacionada ao tratamento e diminuição da qualidade de vida. A sarcopenia pode ocorrer independentemente da desnutrição e também pode estar presente em pacientes com peso corporal normal ou aumentado.
A sarcopenia não está apenas relacionada à presença de doença maligna, mas também pode desenvolver-se ou agravar-se como consequência do tratamento oncológico. Várias terapias antineoplásicas demonstraram afetar negativamente a massa muscular e a função.
Devido ao seu significativo impacto clínico negativo, a deteção precoce do risco de sarcopenia é essencial. O questionário SARC-F é uma ferramenta de rastreio validada recomendada pelo Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia em Pessoas Idosas (EWGSOP2) para identificar indivíduos em risco de sarcopenia.
Este estudo intervencional avaliará a proporção de pacientes com cancros gastrointestinais tratados no Instituto de Oncologia de Liubliana que apresentam um rastreio positivo para risco de sarcopenia utilizando o questionário SARC-F antes do início do tratamento sistêmico e durante o tratamento. O estudo também avaliará as alterações na proporção de pacientes em risco ao longo do tempo.
Os pacientes com um resultado positivo no rastreio SARC-F podem ser encaminhados para a consulta externa de nutrição clínica para uma avaliação adicional, incluindo medições antropométricas e avaliação DXA, a fim de determinar a gravidade da sarcopenia. Com base na avaliação clínica e em acordo com o oncologista responsável, podem ser introduzidas intervenções preventivas e terapêuticas multimodais e multidisciplinares como parte dos cuidados clínicos de rotina.
A duração do estudo está planeada para dois anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes adultos (≥18 anos) com cancro gastrointestinal
Pacientes programados para ou a receber tratamento sistémico contra o cancro (tratamento adjuvante ou tratamento de doença metastática)
Capacidade para completar o questionário de triagem SARC-F
Consentimento informado por escrito fornecido
Critérios de Exclusão:
Pacientes com menos de 18 anos
Pacientes incapazes de completar o questionário (por exemplo, défice cognitivo grave ou incapacidade de cooperar)
Pacientes não elegíveis para tratamento sistémico contra o cancro
Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Cancro Gastrointestinal
Pacientes com cancro gastrointestinal a receber tratamento sistémico (em contexto adjuvante ou metastático) no Instituto de Oncologia de Liubliana.
Os participantes serão rastreados para o risco de sarcopenia utilizando o questionário SARC-F na linha de base e durante o tratamento.
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Os participantes com um resultado positivo no rastreio SARC-F serão encaminhados para a Consulta Externa de Nutrição Clínica para uma avaliação mais aprofundada da sarcopenia através de medições antropométricas e DXA, e para a implementação de intervenções multidisciplinares de acordo com a prática clínica padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proportion of gastrointestinal cancer patients with positive SARC-F screening
Prazo: Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
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Percentage of patients with gastrointestinal cancer who screen positive for sarcopenia risk using the SARC-F questionnaire.
A SARC-F score ≥4 will be considered positive.
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Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Neoplasias gastrointestinais
- Sarcopenia
Outros números de identificação do estudo
- OIL-SARC-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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