Detección del Riesgo de Sarcopenia en Pacientes con Cáncer Gastrointestinal Mediante SARC-F
Evaluación de la Proporción de Pacientes con Cáncer Gastrointestinal que Presentan Síntomas de Sarcopenia
La sarcopenia es un síndrome caracterizado por la pérdida progresiva de masa y fuerza muscular esquelética y se asocia con peores resultados en pacientes con cáncer. Puede afectar negativamente el pronóstico, aumentar las complicaciones postoperatorias, reducir la tolerancia a la terapia sistémica y deteriorar la calidad de vida. La sarcopenia puede estar presente incluso en pacientes con estado nutricional preservado o sobrepeso.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la proporción de pacientes con cáncer gastrointestinal que están en riesgo de sarcopenia, según lo evaluado por el cuestionario de detección SARC-F, antes del inicio del tratamiento sistémico y durante el tratamiento. Los pacientes con un resultado positivo en la detección pueden ser derivados para una evaluación nutricional adicional y una evaluación de la gravedad de la sarcopenia utilizando mediciones antropométricas y DXA, de acuerdo con la práctica clínica estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sarcopenia es una condición compleja caracterizada por la pérdida progresiva y generalizada de masa y fuerza muscular esquelética. En pacientes oncológicos, la sarcopenia se asocia con una mayor mortalidad, tasas más altas de complicaciones postoperatorias, una respuesta reducida a la terapia sistémica, una mayor toxicidad relacionada con el tratamiento y una disminución de la calidad de vida. La sarcopenia puede ocurrir independientemente de la desnutrición y también puede estar presente en pacientes con peso corporal normal o aumentado.
La sarcopenia no solo está relacionada con la presencia de enfermedad maligna, sino que también puede desarrollarse o empeorar como consecuencia del tratamiento oncológico. Se ha demostrado que varias terapias antineoplásicas afectan negativamente la masa y función muscular.
Debido a su importante impacto clínico negativo, la detección temprana del riesgo de sarcopenia es esencial. El cuestionario SARC-F es una herramienta de cribado validada recomendada por el Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores (EWGSOP2) para identificar a individuos en riesgo de sarcopenia.
Este estudio intervencionista evaluará la proporción de pacientes con cáncer gastrointestinal tratados en el Instituto de Oncología de Liubliana que dan positivo en el cribado de riesgo de sarcopenia mediante el cuestionario SARC-F antes del inicio del tratamiento sistémico y durante el tratamiento. El estudio también evaluará los cambios en la proporción de pacientes en riesgo a lo largo del tiempo.
Los pacientes con un resultado positivo en el cribado SARC-F pueden ser derivados a la consulta externa de nutrición clínica para una evaluación adicional, que incluye mediciones antropométricas y evaluación DXA, con el fin de determinar la gravedad de la sarcopenia. Según la evaluación clínica y de acuerdo con el oncólogo tratante, se pueden introducir intervenciones preventivas y terapéuticas multimodales y multidisciplinarias como parte de la atención clínica rutinaria.
La duración del estudio está planificada para dos años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos (≥18 años) con cáncer gastrointestinal
Pacientes programados para o que reciben tratamiento sistémico contra el cáncer (tratamiento adyuvante o tratamiento de la enfermedad metastásica)
Capacidad para completar el cuestionario de cribado SARC-F
Consentimiento informado por escrito proporcionado
Criterios de exclusión:
Pacientes menores de 18 años
Pacientes incapaces de completar el cuestionario (por ejemplo, deterioro cognitivo grave o incapacidad para cooperar)
Pacientes no elegibles para tratamiento sistémico contra el cáncer
Negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con Cáncer Gastrointestinal
Pacientes con cáncer gastrointestinal que reciben tratamiento sistémico (en el contexto adyuvante o metastásico) en el Instituto de Oncología de Liubliana.
Se evaluará el riesgo de sarcopenia en los participantes mediante el cuestionario SARC-F al inicio y durante el tratamiento.
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Los participantes con un resultado positivo en el cribado SARC-F serán derivados a la Consulta Externa de Nutrición Clínica para una evaluación más detallada de la sarcopenia mediante mediciones antropométricas y DXA, y para la implementación de intervenciones multidisciplinarias según la práctica clínica estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proportion of gastrointestinal cancer patients with positive SARC-F screening
Periodo de tiempo: Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
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Percentage of patients with gastrointestinal cancer who screen positive for sarcopenia risk using the SARC-F questionnaire.
A SARC-F score ≥4 will be considered positive.
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Baseline (before start of systemic treatment) and during systemic treatment (after 3 months)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
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Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
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- Neoplasias
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- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Neoplasias Gastrointestinales
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- OIL-SARC-2023
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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