このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

歯周炎の知識と歯周組織の健康との関連性

2026年2月16日 更新者:Universitat Internacional de Catalunya

歯周炎に関する知識と歯周組織の健康への影響:歯学部最終学年生と心理学部学生の比較観察研究

本研究は、健康科学分野の学生を対象に、歯周疾患に関する知識レベルと歯周健康状態との関連性を評価することを目的としています。 観察的、横断的、分析的、比較的デザインを用い、カタルーニャ国際大学(UIC)の最終学年歯学部学生と心理学部学生の2つのコホートを対象に実施します。

層化無作為抽出法を用いて、合計約60名の参加者(各グループ30名)を募集します。 参加資格は18歳以上であり、書面によるインフォームド・コンセントを提供できることとします。 過去6か月以内に歯周治療を受けた学生、コントロール不良の全身疾患を有する学生、妊娠中または授乳中の学生は除外されます。

データ収集は2026年1月から4月の間に1回の臨床訪問で実施され、2つの段階で構成されます。 まず、参加者は歯周炎の理解、口腔衛生への態度、日常的な口腔衛生行動を評価する、妥当性が確認された知識・態度・実践(KAP)質問票に回答します。 知識スコアは低、中、高のレベルに分類されます。 次に、認定歯周病専門医が標準化された条件下で包括的な歯周検査を実施し、プラーク指数、プロービング時の出血、プロービング深さ、歯肉縁の位置、臨床的付着喪失、および放射線学的評価を含めます。 歯周状態は、2018年EFP/AAP分類システムに基づき、ステージングおよびグレーディング基準を用いて分類されます。

主要アウトカムは歯周疾患(歯肉炎または歯周炎)の有無です。 主要な独立変数は歯周炎に関する知識レベルです。 共変量には年齢、性別、口腔衛生習慣、喫煙状況、知覚ストレス、自己申告による全身状態が含まれます。

統計解析はSPSS、Stata、またはRソフトウェアを用いて実施します。 記述統計により参加者の特性を要約します。 二変量解析では、カイ二乗検定および適切なパラメトリックまたはノンパラメトリック比較を用いて、知識レベルと歯周疾患との関連性を評価します。 多変量二項ロジスティック回帰分析を適用し、関連する共変量を調整した上で、低い知識レベルが歯周疾患の高い有病率と独立して関連しているかどうかを評価します。 統計的有意性はp < 0.05と設定します。

本研究は、UIC研究倫理委員会の倫理承認を得て実施されます。 参加は自発的であり、匿名化されたデータ処理を通じて機密性が確保され、歯周疾患と診断された参加者は適切な歯周ケアに紹介されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

歯周病(PD)は、歯の支持組織の進行性破壊を特徴とする、慢性の多因子性炎症性疾患と定義されます。 その発症は主に2つの必須要因に依存します:細菌性バイオフィルムの蓄積と、病原性微生物に対する宿主の免疫炎症反応です。 しかし、口腔内および口腔外の他の要因も疾患の発症と進行に寄与しており、これには不十分な口腔衛生、不適切または有害な食習慣、および様々な全身性因子が含まれます。

細菌侵入に対する宿主反応は、浮腫、紅斑、歯肉出血などの兆候を通じて臨床的に現れる一連の局所炎症プロセスを引き起こします。 これらの症状は口腔のみならず、全身の健康にも重大な影響を与える可能性があります。なぜなら、PDは糖尿病、心血管疾患、肥満、妊娠関連合併症を含む複数の全身性疾患と関連しているためです。 いくつかの研究は、PDとこれらの状態との関係が双方向的であることを示しています:歯周病はこれらの病理を悪化させたり、個人を罹患しやすくしたりする一方で、これらの状態は逆にPDの進行を悪化させる可能性があります。

世界的に見て、PDは世界で6番目に有病率の高い疾患として認識されており、適時かつ適切な診断と治療の重要性が強調されています。 この点に関して、米国歯周病学会(AAP)と欧州歯周病学会連盟(EFP)は、より個別化された診断とより精密な治療計画を可能にすることを目的とした、歯周疾患の更新された分類を提案しています。 最も関連性の高い変更点には、客観的臨床兆候に基づく歯肉炎の診断基準の再定義、および疾患の重症度、範囲、進行速度を考慮したステージングとグレーディングの概念の導入が含まれます。

さらに、この分類は、糖尿病や喫煙などの特定の全身状態が疾患のグレードを修正し、各患者の治療計画と臨床予後に直接影響を与えることを認めています。

治療管理に関して、文献は予防がPDの高い有病率を減少させる最も効果的な手段であることを強調しています。 予防は、リスク因子の管理と初期兆候・症状の早期発見に基づいています。 適切な予防戦略は、歯の知覚過敏、口臭、歯の動揺、歯の喪失などの頻繁な合併症を回避し、また、PDが様々な全身性疾患に及ぼす影響を軽減するのに役立ちます。

医療専門家は、歯肉の変化や炎症の早期兆候を最初に特定することが多いため、この予防プロセスにおいて重要な役割を果たします。 したがって、歯周の健康に関する最新の知識を維持することは、早期発見、患者教育、および学際的介入を改善するために基本的です。

この文脈の中で、本研究は歯周の健康に関する知識を評価するための評価ツールの開発を提案します。 このツールは、以下の3つの主要な側面に焦点を当てています:

疾患の臨床兆候の識別。 病因的および危険因子の認識。 PDと全身性疾患との関係の理解。 本研究の一般目的は、PDと全身的健康との相互関係に関する理解を測定するため、簡潔で特定かつ効果的な質問票を適用することにより、健康科学分野の学生における歯周の健康に関する知識のレベルを決定することです。また、知識レベルが学生の歯周健康状態および/または日常的な口腔衛生習慣と関連しているかどうかを評価し、異なる健康科学学位プログラムにおける歯科医学の教育的対策を実施することを目的とします。

2. 背景と現状のトピック 歯周炎は、歯の支持組織の喪失を引き起こし、全身の健康に悪影響を及ぼす可能性のある慢性炎症性疾患です。 知識と口腔衛生習慣はその予防において重要な役割を果たします。 口腔健康についてより広範な訓練を受ける歯科学生と心理学学生を比較することで、知識レベルが観察された歯周疾患の有病率と関連しているかどうかを分析し、それにより学際的教育介入の指針となることができます。

3. 目的

主要目的:

歯科学生と心理学学生における歯周疾患に関する知識レベルを評価すること。

各グループにおける知識、態度、実践(KAP)のレベルを定量化すること。

副次目的:

各コホートにおける歯肉炎および/または歯周疾患の有病率を分析すること。

両コホート間の有病率を比較し、共変量(年齢、性別、喫煙状況、社会経済レベル、薬物使用、歯磨き頻度、デンタルフロスの使用、関連する全身性診断)を調整した後の関連性を推定すること。

研究結果に基づいた教育的推奨を提案すること。

研究デザイン 歯周炎に関する知識レベルと歯周疾患の有病率との関連性を評価するために、観察的、横断的、分析的、比較的研究が実施されます。対象は、カタルーニャ国際大学(UIC)の歯学と心理学の最終学年学部生2つのコホートです。

対象集団とサンプル

  1. 対象集団 現在の学年度にカタルーニャ国際大学の歯学および心理学学位プログラムに在籍する大学生。
  2. サンプリング 2つの学位プログラムを層として考慮した、無作為化および層化抽出法が使用されます。 合計60名の参加者(グループあたり30名)が含まれることが期待されますが、この数は各コホートの利用可能性と母集団のサイズに応じて調整される場合があります。
  3. 包含基準 UICの歯学または心理学学位プログラムに在籍する学生。年齢 ≥ 18歳。 署名によるインフォームドコンセントを通じて自発的に参加に同意すること。
  4. 除外基準 過去6ヶ月以内の歯周治療。 歯周状態に影響を与える可能性のある制御されていない全身性疾患の存在(例:制御されていない糖尿病、免疫不全)。

    妊娠または授乳中(倫理委員会が歯周の健康に影響を与える可能性のあるホルモン変化を考慮して関連性があると判断した場合)。 研究のいかなる段階でのインフォームドコンセントの撤回または拒否。 研究段階とデータ収集

    データ収集は、2つの主要な段階で実施されます:

    段階1:KAP質問票の実施

    知識、態度、実践(KAP)質問票(事前にスペイン語に適応・妥当性確認済み)が実施され、以下を評価します:

    歯周炎に関する知識(病因、臨床兆候、および結果)。 口腔健康および予防的行動に対する態度。 口腔衛生習慣および歯科受診頻度。 質問票は、ロジスティックの実現可能性に応じて、デジタルまたは紙形式で自己記入式となります。 潜在的なバイアスを最小限に抑えるため、歯周検査と同じ日に、大学の歯科クリニックで、主任検査者(PDI)と副検査者(IV)の監督下で記入されます。

    知識関連項目は定量的にスコアリングされ、その後、低、中、高の3つのレベルに分類されます。

    段階2:臨床歯周検査 各参加者は、欧州歯周病学委員会認定(PDI)を保持する資格のある専門家によって、標準化されたバイオセーフティ条件下で実施される包括的な歯周検査を受けます。

    校正済みミリメートル歯周プローブを使用し、全顎歯周チャートを通じて以下の変数を記録します:

    プラーク指数:

    染色された各歯面における歯垢の有無を評価します。

    プラーク指数(%)

    = プラークのある面の数 検査した面の総数

    × 100 プラーク指数(%)= 検査した面の総数 プラークのある面の数

    • 100

    プロービング時の出血:

    プロービング後の出血の有無。 0 = 出血なし 1 = 出血あり 出血率 = 出血部位の数 検査部位の総数

    × 100 出血率= 検査部位の総数 出血部位の数

    ×100

    プロービング深さ(PD):

    校正プローブを用いた歯周ポケットの深さのミリメートル測定。

    歯肉縁の位置:

    セメントエナメル境(CEJ)と一致する正常位置: GM = 0 mm 歯肉退縮(縁がCEJより根尖側): 正の値(+) 歯肉増殖(縁がCEJより歯冠側): 負の値(-)

    臨床的付着喪失(CAL):

    CAL

    = プロービング深さ

    + 歯肉縁の位置 CAL=プロービング深さ+歯肉縁の位置 全顎レントゲンシリーズ この評価により、参加者は欧州歯周病学会連盟(EFP)と米国歯周病学会(AAP)によって開発された2018年歯周疾患分類に従って分類されます。

    歯周診断 プラーク関連歯肉疾患 細菌性プラーク蓄積によって引き起こされる歯肉炎症;適切なプラークコントロールで可逆的。

    非プラーク誘発性歯肉疾患 遺伝的、感染性、炎症性、外傷性、または腫瘍性起源の病変の異質なグループ。

    歯周炎

    歯周炎の診断は、以下の場合に確立されます:

    少なくとも2つの非隣接歯で隣接面間の臨床的付着喪失が検出される、または 口腔内部位で臨床的付着喪失 ≥ 3 mm が存在し、2つ以上の歯でプロービング深さ ≥ 3 mm である。

    歯周炎は、ステージング(重症度と範囲)とグレーディング(リスクと進行速度)に基づく多次元的アプローチを使用して分類されます。

    歯周炎のステージ

    ステージングは疾患の重症度と治療の複雑さに基づきます:

    ステージ I - 初期歯周炎:

    歯根の歯冠側1/3に限局するレントゲン学的骨喪失とCAL 1-2 mm。

    ステージ II - 中等度歯周炎:

    歯根の歯冠側1/3のレントゲン学的骨喪失とCAL 3-4 mm。

    ステージ III - 重度歯周炎:

    歯根の中間1/3に及ぶレントゲン学的骨喪失とCAL ≥ 5 mm、歯周的原因による最大4歯の喪失の可能性あり。

    ステージ IV - 進行性歯周炎:

    歯根の根尖1/3に及ぶレントゲン学的骨喪失とCAL ≥ 5 mm、5歯以上の喪失のリスクと重度の咀嚼機能障害。

    歯周炎のグレード

    グレーディングは疾患の進行速度と将来のリスクを反映し、喫煙や糖尿病などの修飾因子を考慮します:

    グレード A - 緩徐進行:

    治療への良好な反応と最小限のリスク因子。

    グレード B - 中等度進行:

    中等度のリスクと予測可能な治療反応。

    グレード C - 急速進行:

    疾患進行の高いリスクと予測可能性の低い治療結果、重度の喫煙などの重要なリスク因子と一般的に関連。

    研究タイムライン

    本研究は、単一の臨床診察中に2段階で実施されます:

    段階 I:質問票実施 段階 II:歯周検査 データ収集は2026年1月から2026年4月の間に行われます。 倫理的考慮事項 研究プロトコルは、カタルーニャ国際大学の研究倫理委員会に承認のために提出されます。

    全ての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供します。 参加は完全に自発的であり、いつでも結果なしで撤回する権利があります。

    機密性は、匿名コーディングと安全なデータ保管により、現行のデータ保護規制(個人データ保護およびデジタル権利保障に関する基本法 - LOPDGDD)に従って確保されます。

    本研究は最小限のリスクと見なされ、歯周プロービング中の軽度の不快感に限定され、歯肉炎症の場合には出血の可能性があります。

    歯周疾患の兆候を示す参加者は、適切な評価と治療のために歯周病学科に紹介され、通知されます。

    6. 結果分析 研究変数

a) 従属変数:歯周炎に関する知識レベル(KAP質問票から導出)。 b) 主要独立変数:歯周疾患の存在(臨床診断された歯肉炎または歯周炎)。

c) 共変量:年齢(年、量的変数)。 性別(男性/女性/その他)。 口腔衛生習慣(歯磨き頻度、デンタルフロス使用、洗口剤使用)。 喫煙状況(喫煙者/非喫煙者、日々の消費)。 知覚ストレス(主観的尺度を使用して測定)。 自己申告による全身性疾患の存在(糖尿病、心血管疾患など)。

統計分析 データは、SPSS、Stata、またはRなどの統計ソフトウェアを使用して処理および分析されます。

記述的分析 カテゴリ変数に対して絶対頻度と相対頻度が計算されます。 量的変数に対して平均、中央値、標準偏差が計算されます。

二変量分析 カイ二乗検定を使用して、知識レベルと歯周疾患の存在との関連性を探索します。

データ分布に応じて、Studentのt検定またはMann-Whitney U検定を適用して、グループ間の平均値を比較します。

多変量分析 二値ロジスティック回帰モデルを適用して、低い知識レベルが歯周疾患のより高い有病率と有意に関連しているかどうかを評価し、潜在的な交絡因子(年齢、性別、喫煙状況など)を調整します。

統計的有意水準は p < 0.05 と見なされます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:PEDRO DIZ Pedro Diz Iglesias, doctor in dentistry, Doctor in dentistry
  • 電話番号:+34630793155
  • メール:pedro.diz@uic.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

カタルーニャ国際大学の学部生 ランダムサンプルからの歯学および心理学

説明

対象基準:

  • UICの歯科または心理学学位プログラムに在籍する学生。
  • 18歳以上。
  • 署名によるインフォームドコンセントを通じた自発的な参加同意。

除外基準:

  • 過去6ヶ月以内の歯周治療。
  • 歯周状態に影響を与える可能性のある制御されていない全身疾患(例:制御不良の糖尿病、免疫不全症)の存在。
  • 妊娠中または授乳中(倫理委員会が歯周健康に影響を与える可能性のあるホルモン変化に関連すると判断した場合)。
  • 研究のいかなる段階での同意の撤回または拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
歯学部の学部課程の学生
心理学の学部プログラムの学生

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識、態度、実践
時間枠:2026年3月から2026年6月
患者によるアンケートを用いて、総合スコア0-24の歯周炎に関する知識レベルを評価する
2026年3月から2026年6月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロービング時の出血
時間枠:2026年3月から2026年6月
出血を伴う歯面の割合/総歯面数*100
2026年3月から2026年6月
プラーク指数
時間枠:2026年3月から2026年6月
歯垢付着面数/総歯面数*100
2026年3月から2026年6月
不況
時間枠:2026年3月から2026年6月
患者ごとに測定された後退の平均(ミリメートル単位)
2026年3月から2026年6月
プロービング深度
時間枠:2026年3月から2026年6月まで
ミリメートル単位で測定された患者ごとのプロービング深度の平均値
2026年3月から2026年6月まで
アタッチメントの喪失
時間枠:2026年3月から2026年6月
プロービング深度(ミリメートル)+ 歯肉退縮(ミリメートル)/ 全歯面
2026年3月から2026年6月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月4日

最初の投稿 (実際)

2026年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TFG_25-26_151.0 (その他の識別子:Universitat Internacional of Catalunya)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する