- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07405541
Conhecimento da Periodontite e sua Relação com a Saúde Periodontal
Conhecimento da Periodontite e o Seu Impacto na Saúde Periodontal: Um Estudo Observacional Comparativo em Estudantes Finalistas de Medicina Dentária e Psicologia
Este estudo tem como objetivo avaliar o nível de conhecimento sobre a doença periodontal e a sua associação com o estado de saúde periodontal entre estudantes de ciências da saúde. Será realizado um desenho observacional, transversal, analítico e comparativo envolvendo duas coortes: estudantes do último ano de Medicina Dentária e estudantes de Psicologia da Universitat Internacional de Catalunya (UIC).
Um total de aproximadamente 60 participantes (30 por grupo) será recrutado através de amostragem aleatória estratificada. Os participantes elegíveis devem ter pelo menos 18 anos e fornecer consentimento informado por escrito. Serão excluídos os estudantes que tenham recebido tratamento periodontal nos últimos seis meses, apresentem doenças sistémicas não controladas, ou estejam grávidas ou a amamentar.
A recolha de dados terá lugar durante uma única visita clínica entre janeiro e abril de 2026 e consistirá em duas fases. Primeiro, os participantes preencherão um questionário validado de Conhecimentos, Atitudes e Práticas (CAP) avaliando a compreensão da periodontite, atitudes em relação à saúde oral e comportamentos diários de higiene oral. As pontuações de conhecimento serão categorizadas em níveis baixo, médio e alto. Segundo, um exame periodontal abrangente será realizado por um periodontista certificado em condições padronizadas, incluindo índice de placa, sangramento à sondagem, profundidade de sondagem, posição da margem gengival, perda de inserção clínica e avaliação radiográfica. O estado periodontal será classificado de acordo com o sistema de classificação EFP/AAP de 2018 utilizando critérios de estadiamento e graduação.
O desfecho primário é a presença de doença periodontal (gengivite ou periodontite). A principal variável independente é o nível de conhecimento sobre periodontite. As covariáveis incluem idade, sexo, hábitos de higiene oral, estado tabágico, stress percebido e condições sistémicas autorrelatadas.
A análise estatística será realizada utilizando os softwares SPSS, Stata ou R. As estatísticas descritivas sumarizarão as características dos participantes. As análises bivariadas avaliarão as associações entre o nível de conhecimento e a doença periodontal utilizando testes qui-quadrado e comparações paramétricas ou não paramétricas apropriadas. A regressão logística binária multivariada será aplicada para avaliar se níveis de conhecimento mais baixos estão independentemente associados a uma maior prevalência de doença periodontal, ajustando para covariáveis relevantes. A significância estatística será definida em p < 0,05.
O estudo será conduzido após aprovação ética do Comité de Ética em Investigação da UIC. A participação será voluntária, a confidencialidade será garantida através do tratamento de dados anonimizados, e os participantes diagnosticados com doença periodontal serão encaminhados para cuidados periodontais adequados.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A doença periodontal (DP) é definida como uma doença inflamatória crónica e multifatorial, caracterizada pela destruição progressiva dos tecidos de suporte dos dentes.
O seu desenvolvimento depende principalmente de dois fatores essenciais: o acúmulo de biofilme bacteriano e a resposta imunoinflamatória do hospedeiro aos microrganismos patogénicos.
No entanto, outros fatores também contribuem para o início e progressão da doença, tanto intraorais como extraorais, incluindo higiene oral inadequada, hábitos alimentares inadequados ou prejudiciais e diversos fatores sistémicos.
A resposta do hospedeiro à invasão bacteriana desencadeia uma série de processos inflamatórios locais que se manifestam clinicamente através de sinais como edema, eritema e sangramento gengival.
Estas manifestações não afetam apenas a cavidade oral, mas também podem influenciar significativamente a saúde sistémica geral, uma vez que a DP tem sido associada a múltiplas doenças sistémicas, incluindo diabetes mellitus, doenças cardiovasculares, obesidade e complicações relacionadas com a gravidez.
Vários estudos demonstraram que a relação entre a DP e estas condições é bidirecional: a doença periodontal pode exacerbar ou predispor os indivíduos a estas patologias, enquanto, por sua vez, estas condições podem agravar a progressão da DP.
A nível global, a DP é reconhecida como a sexta doença mais prevalente em todo o mundo, destacando a importância de um diagnóstico e tratamento atempados e adequados.
Neste sentido, a Academia Americana de Periodontologia (AAP) e a Federação Europeia de Periodontologia (EFP) propuseram uma classificação atualizada das doenças periodontais, com o objetivo de permitir um diagnóstico mais individualizado e um planeamento de tratamento mais preciso.
Entre as alterações mais relevantes estão a redefinição dos critérios de diagnóstico para gengivite com base em sinais clínicos objetivos, e a introdução dos conceitos de estadio e grau, que têm em conta a gravidade, extensão e taxa de progressão da doença.
Além disso, esta classificação reconhece que certas condições sistémicas - como a diabetes mellitus e o tabagismo - modificam o grau da doença, influenciando diretamente o planeamento do tratamento e o prognóstico clínico de cada paciente.
No que diz respeito à gestão terapêutica, a literatura enfatiza que a prevenção é a medida mais eficaz para reduzir a alta prevalência da DP.
A prevenção baseia-se no controlo dos fatores de risco e na deteção precoce dos sinais e sintomas iniciais.
Estratégias preventivas adequadas ajudam a evitar complicações frequentes, como sensibilidade dentária, halitose, mobilidade dentária e perda de dentes, além de reduzir o impacto da DP em várias doenças sistémicas.
Os profissionais de saúde desempenham um papel essencial neste processo preventivo, pois são frequentemente os primeiros a identificar alterações gengivais ou sinais precoces de inflamação.
Portanto, manter conhecimentos atualizados sobre saúde periodontal é fundamental para melhorar a deteção precoce, a educação do paciente e a intervenção interdisciplinar.
Neste contexto, o presente estudo propõe o desenvolvimento de um instrumento de avaliação para avaliar o conhecimento sobre saúde periodontal.
Este instrumento centra-se em três aspetos principais:
Identificação dos sinais clínicos da doença.
Reconhecimento dos fatores etiológicos e de risco.
Compreensão da relação entre a DP e as doenças sistémicas.
O objetivo geral do estudo é determinar o nível de conhecimento sobre saúde periodontal entre estudantes de ciências da saúde através da aplicação de um questionário conciso, específico e eficaz para medir a sua compreensão da DP e da sua inter-relação com a saúde sistémica, bem como avaliar se o nível de conhecimento está associado ao estado de saúde periodontal dos estudantes e/ou às suas práticas diárias de higiene oral, com o objetivo de implementar medidas educativas em odontologia nos diferentes cursos de ciências da saúde.
2. Antecedentes e Estado Atual do Tópico
A periodontite é uma doença inflamatória crónica que leva à perda dos tecidos de suporte dentário e pode afetar negativamente a saúde geral.
O conhecimento e as práticas de higiene oral desempenham um papel fundamental na sua prevenção.
Comparar estudantes de Odontologia, que recebem uma formação mais extensa em saúde oral, com estudantes de Psicologia permite analisar se os níveis de conhecimento estão relacionados com a prevalência observada da doença periodontal, ajudando assim a orientar intervenções educativas interdisciplinares.
3. Objetivos
Objetivo principal:
Avaliar o nível de conhecimento sobre doença periodontal entre estudantes de Odontologia e Psicologia.
Quantificar o nível de conhecimento, atitudes e práticas (KAP) em cada grupo.
Objetivos secundários:
Analisar a prevalência de gengivite e/ou doença periodontal em cada coorte.
Comparar a prevalência entre ambas as coortes e estimar a associação após ajuste para covariáveis (idade, sexo, estado de tabagismo, nível socioeconómico, uso de medicação, frequência de escovagem dentária, uso de fio dentário e diagnósticos sistémicos relevantes).
Propor recomendações educativas com base nos resultados do estudo.
Desenho do Estudo
Será realizado um estudo observacional, transversal, analítico e comparativo para avaliar a associação entre o nível de conhecimento sobre periodontite e a prevalência de doença periodontal em duas coortes: estudantes finalistas de licenciatura em Odontologia e Psicologia da Universitat Internacional de Catalunya (UIC).
População e Amostra
- População-alvo
Estudantes universitários matriculados nos cursos de Odontologia e Psicologia da Universitat Internacional de Catalunya durante o ano letivo atual. - Amostragem
Será utilizado um método de amostragem aleatório e estratificado, considerando os dois cursos como estratos.
Espera-se incluir um total de 60 participantes (30 por grupo), embora este número possa ser ajustado dependendo da disponibilidade e do tamanho da população de cada coorte. - Critérios de inclusão
Estudantes matriculados nos cursos de Odontologia ou Psicologia da UIC. Idade ≥ 18 anos.
Concordância voluntária em participar através de consentimento informado assinado. Critérios de exclusão
Tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
Presença de doenças sistémicas não controladas que possam afetar o estado periodontal (por exemplo, diabetes mellitus não controlada, imunodeficiências).Gravidez ou amamentação, se considerado relevante pelo Comité de Ética devido a potenciais alterações hormonais que afetam a saúde periodontal.
Retirada ou recusa do consentimento informado em qualquer fase do estudo.
Fases do Estudo e Recolha de DadosA recolha de dados será realizada em duas fases principais:
Fase 1: Administração do Questionário KAP
Será administrado um questionário de Conhecimentos, Atitudes e Práticas (KAP), previamente adaptado e validado em espanhol, para avaliar:
Conhecimentos sobre periodontite (etiologia, sinais clínicos e consequências).
Atitudes em relação à saúde oral e comportamentos preventivos.
Práticas de higiene oral e frequência de visitas ao dentista.
O questionário será autoadministrado em formato digital ou em papel, dependendo da viabilidade logística.
Será preenchido no mesmo dia do exame periodontal, na clínica dentária universitária sob a supervisão do examinador principal (PDI) e do examinador secundário (IV), de forma a minimizar potenciais vieses.Os itens relacionados com conhecimentos serão pontuados quantitativamente e posteriormente categorizados em três níveis: baixo, médio e alto.
Fase 2: Exame Periodontal Clínico
Cada participante será submetido a um exame periodontal abrangente realizado por um profissional qualificado com certificação do European Board in Periodontology (PDI), em condições de biossegurança padronizadas.Será utilizada uma sonda periodontal milimétrica calibrada para registar as seguintes variáveis através de um periodontograma completo:
Índice de Placa:
Avalia a presença ou ausência de placa dentária em cada superfície dentária revelada.
Índice de Placa (%)
= Número de superfícies com placa Número total de superfícies examinadas
× 100 Índice de Placa (%)= Número total de superfícies examinadas Número de superfícies com placa
- 100
Sangramento à sondagem:
Presença ou ausência de sangramento após sondagem.
0 = sem sangramento 1 = sangramento Percentagem de sangramento = Número de locais com sangramento Número total de locais examinados× 100 Percentagem de sangramento= Número total de locais examinados Número de locais com sangramento
×100
Profundidade de sondagem (PD):
Medição da profundidade da bolsa periodontal em milímetros usando uma sonda calibrada.
Posição da margem gengival:
Posição normal coincidente com a junção cemento-esmalte (JCE): GM = 0 mm Recessão gengival (margem apical à JCE): valor positivo (+) Aumento gengival (margem coronal à JCE): valor negativo (-)
Perda de inserção clínica (CAL):
CAL
= Profundidade de sondagem
+ Posição da margem gengival CAL=Profundidade de sondagem+Posição da margem gengival
Série radiográfica completa
A avaliação permitirá classificar os participantes de acordo com a classificação de doença periodontal de 2018 desenvolvida pela Federação Europeia de Periodontologia (EFP) e pela Academia Americana de Periodontology (AAP).Diagnóstico Periodontal
Doenças gengivais associadas à placa
Inflamação gengival causada pelo acúmulo de placa bacteriana; reversível com controlo adequado da placa.Doenças gengivais não induzidas por placa
Um grupo heterogéneo de lesões de origem genética, infeciosa, inflamatória, traumática ou neoplásica.Periodontite
Um diagnóstico de periodontite será estabelecido quando:
É detetada perda de inserção clínica interdental em pelo menos dois dentes não adjacentes, ou
Está presente perda de inserção clínica de ≥ 3 mm num local oral com profundidade de sondagem ≥ 3 mm em dois ou mais dentes.A periodontite será classificada usando uma abordagem multidimensional baseada no estadio (gravidade e extensão) e no grau (risco e taxa de progressão).
Estádios da Periodontite
O estadio baseia-se na gravidade da doença e na complexidade do tratamento:
Estádio I - Periodontite inicial:
Perda óssea radiográfica confinada ao terço coronal da raiz e CAL de 1-2 mm.
Estádio II - Periodontite moderada:
Perda óssea radiográfica no terço coronal e CAL de 3-4 mm.
Estádio III - Periodontite grave:
Perda óssea radiográfica estendendo-se ao terço médio da raiz e CAL ≥ 5 mm, com potencial perda de até quatro dentes devido a causas periodontais.
Estádio IV - Periodontite avançada:
Perda óssea radiográfica estendendo-se ao terço apical da raiz e CAL ≥ 5 mm, com risco de perder cinco ou mais dentes e disfunção mastigatória grave.
Graus da Periodontite
O grau reflete a taxa de progressão da doença e o risco futuro, considerando fatores modificadores como o tabagismo e a diabetes mellitus:
Grau A - Progressão lenta:
Resposta favorável ao tratamento e fatores de risco mínimos.
Grau B - Progressão moderada:
Risco moderado e resposta ao tratamento previsível.
Grau C - Progressão rápida:
Alto risco de progressão da doença e resultados de tratamento menos previsíveis, comumente associados a fatores de risco significativos, como tabagismo intenso.
Cronograma do Estudo
O estudo será realizado em duas fases durante uma única consulta clínica:
Fase I: Administração do questionário
Fase II: Exame periodontal
A recolha de dados terá lugar entre janeiro de 2026 e abril de 2026.
Considerações Éticas
O protocolo do estudo será submetido para aprovação ao Comité de Ética em Investigação da Universitat Internacional de Catalunya.Todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito.
A participação será totalmente voluntária, com o direito de retirar em qualquer momento sem consequências.A confidencialidade será garantida através de codificação anónima e armazenamento seguro de dados, de acordo com os regulamentos atuais de proteção de dados (Lei Orgânica de Proteção de Dados Pessoais e Garantia dos Direitos Digitais - LOPDGDD).
O estudo é considerado de risco mínimo, limitado a desconforto ligeiro durante a sondagem periodontal, com possível sangramento em casos de inflamação gengival.
Os participantes que apresentarem sinais de doença periodontal serão informados e encaminhados para o Departamento de Periodontologia para avaliação e tratamento adequados.
6. Análise de Resultados
Variáveis do Estudo
a) Variável dependente: Nível de conhecimento sobre periodontite (derivado do questionário KAP).
b) Variável independente principal: Presença de doença periodontal (gengivite ou periodontite diagnosticada clinicamente).
c) Covariáveis: Idade (anos, variável quantitativa).
Sexo (masculino/feminino/outro).
Hábitos de higiene oral (frequência de escovagem dentária, uso de fio dentário, uso de elixir oral).
Estado de tabagismo (fumador/não fumador, consumo diário).
Stress percecionado (medido usando uma escala subjetiva).
Presença de doenças sistémicas autorrelatadas (diabetes, doenças cardiovasculares, etc.).
Análise Estatística
Os dados serão processados e analisados usando software estatístico como SPSS, Stata ou R.
Análise descritiva
Serão calculadas frequências absolutas e relativas para variáveis categóricas.
Serão calculadas média, mediana e desvio padrão para variáveis quantitativas.
Análise bivariada
O teste do qui-quadrado será utilizado para explorar a associação entre o nível de conhecimento e a presença de doença periodontal.
O teste t de Student ou o teste U de Mann-Whitney será aplicado para comparar valores médios entre grupos, dependendo da distribuição dos dados.
Análise multivariada
Será aplicado um modelo de regressão logística binária para avaliar se um baixo nível de conhecimento está significativamente associado a uma maior prevalência de doença periodontal, ajustando para potenciais fatores de confusão (idade, sexo, estado de tabagismo, etc.).
Será considerado um nível de significância estatística de p < 0.05.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: PEDRO DIZ Pedro Diz Iglesias, doctor in dentistry, Doctor in dentistry
- Número de telefone: +34630793155
- E-mail: pedro.diz@uic.es
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes matriculados nos cursos de Odontologia ou Psicologia da UIC.
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Acordo voluntário para participar através de consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão:
- Tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
- Presença de doenças sistémicas não controladas que possam afetar o estado periodontal (por exemplo, diabetes não controlada, imunodeficiências).
- Gravidez ou amamentação, se considerado relevante pelo Comité de Ética devido a potenciais alterações hormonais que afetem a saúde periodontal.
- Retirada ou recusa de consentimento em qualquer fase do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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estudantes do programa de licenciatura em medicina dentária
|
|
estudantes do programa de licenciatura em psicologia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimentos, atitudes, práticas
Prazo: Março de 2026 a junho de 2026
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Avaliar por meio de um questionário o nível de conhecimento sobre periodontite com uma pontuação total de 0-24 por paciente
|
Março de 2026 a junho de 2026
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento à sondagem
Prazo: Março de 2026 a junho de 2026
|
% de superfícies dentárias com sangramento/ total de superfícies dentárias*100
|
Março de 2026 a junho de 2026
|
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Índice de placa
Prazo: Março de 2026 a junho de 2026
|
% de superfícies com placa dentária/total de superfícies dentárias*100
|
Março de 2026 a junho de 2026
|
|
Recessão
Prazo: Março de 2026 a junho de 2026
|
Média da recessão por paciente medida em milímetros
|
Março de 2026 a junho de 2026
|
|
Profundidade de sondagem
Prazo: Março de 2026 a junho de 2026
|
Média da profundidade de sondagem por paciente medida em milímetros
|
Março de 2026 a junho de 2026
|
|
Perda de adesão
Prazo: Março de 2026 a Junho de 2026
|
Profundidade de sondagem (milímetros) + Recessão (milímetros)/ total de superfícies dentárias
|
Março de 2026 a Junho de 2026
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TFG_25-26_151.0 (Outro identificador: Universitat Internacional of Catalunya)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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