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- 임상시험 NCT07405541
치주염에 대한 지식과 치주 건강과의 관계
치주염에 대한 지식과 치주 건강에 미치는 영향: 치의학 및 심리학 최종 학년 학생들을 대상으로 한 비교 관찰 연구
이 연구는 보건과학 학생들을 대상으로 치주질환에 대한 지식 수준과 치주 건강 상태 간의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 카탈루냐 국제대학교(UIC)의 치의학 최종 학년 학생과 심리학 학생 두 집단을 포함한 관찰적, 횡단적, 분석적, 비교적 연구 설계가 진행될 것입니다.
계층화 무작위 표집을 통해 총 약 60명의 참가자(그룹당 30명)를 모집할 것입니다. 적격 참가자는 최소 18세 이상이어야 하며 서면으로 사전 동의를 제공해야 합니다. 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받았거나, 통제되지 않은 전신 질환이 있거나, 임신 중이거나 수유 중인 학생은 제외될 것입니다.
데이터 수집은 2026년 1월부터 4월 사이에 단일 임상 방문 동안 이루어지며 두 단계로 구성됩니다. 먼저, 참가자들은 치주염에 대한 이해, 구강 건강에 대한 태도, 일상 구강 위생 행동을 평가하는 검증된 지식, 태도, 실천(KAP) 설문지를 완료할 것입니다. 지식 점수는 낮음, 중간, 높음 수준으로 분류될 것입니다. 둘째, 인증된 치주과 전문의가 표준화된 조건에서 치태 지수, 탐침 시 출혈, 탐침 깊이, 잇몸 가장자리 위치, 임상 부착 소실 및 방사선학적 평가를 포함한 포괄적인 치주 검사를 수행할 것입니다. 치주 상태는 2018년 EFP/AAP 분류 체계에 따라 단계 및 등급 기준을 사용하여 분류될 것입니다.
주요 결과는 치주질환(치은염 또는 치주염)의 유무입니다. 주요 독립 변수는 치주염에 대한 지식 수준입니다. 공변량에는 연령, 성별, 구강 위생 습관, 흡연 상태, 지각된 스트레스 및 자가 보고된 전신 상태가 포함됩니다.
통계 분석은 SPSS, Stata 또는 R 소프트웨어를 사용하여 수행될 것입니다. 기술 통계는 참가자 특성을 요약할 것입니다. 이변량 분석은 카이제곱 검정과 적절한 매개변수 또는 비매개변수 비교를 사용하여 지식 수준과 치주질환 간의 연관성을 평가할 것입니다. 다변량 이항 로지스틱 회귀 분석은 낮은 지식 수준이 관련 공변량을 조정한 후 치주질환의 높은 유병률과 독립적으로 연관되어 있는지 평가하기 위해 적용될 것입니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정될 것입니다.
이 연구는 UIC 연구 윤리 위원회의 윤리적 승인을 받은 후 진행될 것입니다. 참여는 자발적이며, 익명화된 데이터 처리를 통해 기밀성이 보장되며, 치주질환으로 진단된 참가자는 적절한 치주 치료를 위해 의뢰될 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
치주 질환(PD)은 만성적이고 다인성 염증성 질환으로 정의되며, 치아의 지지 조직의 진행성 파괴를 특징으로 합니다. 그 발생은 주로 두 가지 필수 요소에 의존합니다: 세균성 생물막의 축적과 병원성 미생물에 대한 숙주의 면역염증 반응. 그러나 구강 내 및 구강 외 요인을 포함한 다른 요소들도 질환의 발병과 진행에 기여합니다. 여기에는 불량한 구강 위생, 부적절하거나 유해한 식습관, 그리고 다양한 전신적 요인들이 포함됩니다.
세균 침입에 대한 숙주 반응은 부종, 홍반, 치은 출혈과 같은 징후를 통해 임상적으로 나타나는 일련의 국소 염증 과정을 유발합니다. 이러한 증상은 구강뿐만 아니라 전신 건강에도 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 왜냐하면 PD는 당뇨병, 심혈관 질환, 비만, 임신 관련 합병증을 포함한 여러 전신 질환과 연관되어 있기 때문입니다. 여러 연구들은 PD와 이러한 상태들 간의 관계가 양방향임을 보여주었습니다: 치주 질환은 이러한 병리를 악화시키거나 개인을 취약하게 할 수 있으며, 반대로 이러한 상태들은 PD의 진행을 악화시킬 수 있습니다.
전 세계적으로 PD는 세계에서 여섯 번째로 흔한 질병으로 인식되어, 적시에 적절한 진단과 치료의 중요성을 강조합니다. 이와 관련하여 미국 치주학회(AAP)와 유럽 치주학회 연합(EFP)은 보다 개별화된 진단과 정밀한 치료 계획 수립을 가능하게 하기 위한 치주 질환의 업데이트된 분류를 제안했습니다. 가장 관련성 높은 변화들 중에는 객관적인 임상 징후에 기반한 치은염의 진단 기준 재정의, 그리고 질환의 심각도, 범위, 진행 속도를 고려하는 스테이징과 그레이딩 개념의 도입이 있습니다.
또한, 이 분류는 당뇨병과 흡연과 같은 특정 전신 상태들이 질환의 등급을 수정하여 각 환자의 치료 계획과 임상 예후에 직접적으로 영향을 미친다는 점을 인정합니다.
치료적 관리와 관련하여, 문헌은 예방이 PD의 높은 유병률을 줄이는 가장 효과적인 조치임을 강조합니다. 예방은 위험 요인 통제와 초기 징후 및 증상의 조기 발견에 기반합니다. 적절한 예방 전략은 치아 민감증, 구취, 치아 동요, 치아 상실과 같은 빈번한 합병증을 피하고, 다양한 전신 질환에 대한 PD의 영향을 줄이는 데 도움이 됩니다.
의료 전문가들은 이 예방 과정에서 필수적인 역할을 합니다. 왜냐하면 그들은 종종 치은 변화나 염증의 초기 징후를 처음으로 식별하는 사람들이기 때문입니다. 따라서 치주 건강에 대한 최신 지식을 유지하는 것은 조기 발견, 환자 교육, 그리고 학제적 개선을 향상시키는 데 근본적입니다.
이러한 맥락에서, 본 연구는 치주 건강에 대한 지식을 평가하기 위한 평가 도구 개발을 제안합니다. 이 도구는 세 가지 주요 측면에 초점을 맞춥니다:
질환의 임상 징후 식별. 병인 및 위험 요인 인식. PD와 전신 질환 간의 관계 이해. 연구의 일반적 목적은 간결하고, 특정하며, 효과적인 설문지를 적용하여 치주 건강에 대한 건강과학 학생들의 지식 수준을 결정하는 것입니다. 이를 통해 PD와 전신 건강의 상호연관성에 대한 이해를 측정하고, 지식 수준이 학생들의 치주 건강 상태 및/또는 일상 구강 위생 실천과 연관되어 있는지 평가하여, 다양한 건강과학 학위 프로그램에서 치의학 교육 조치를 시행하는 것을 목표로 합니다.
2. 주제의 배경과 현재 상태 치주염은 치아 지지 조직의 상실을 초래하고 전반적인 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 만성 염증성 질환입니다. 지식과 구강 위생 실천은 그 예방에 핵심적인 역할을 합니다. 구강 건강에 대해 더 광범위한 교육을 받는 치의학 학생들과 심리학 학생들을 비교함으로써, 지식 수준이 관찰된 치주 질환 유병률과 관련이 있는지 분석할 수 있으며, 이는 학제적 교육 개입을 안내하는 데 도움이 됩니다.
3. 목표
주요 목표:
치의학 및 심리학 학생들 사이에서 치주 질환에 대한 지식 수준을 평가합니다.
각 그룹에서 지식, 태도, 실천(KAP) 수준을 정량화합니다.
부차적 목표:
각 코호트에서 치은염 및/또는 치주 질환의 유병률을 분석합니다.
두 코호트 간의 유병률을 비교하고 공변량(나이, 성별, 흡연 상태, 사회경제적 수준, 약물 사용, 칫솔질 빈도, 치실 사용, 관련 전신 진단)을 조정한 후의 연관성을 추정합니다.
연구 결과를 바탕으로 교육적 권고사항을 제안합니다.
연구 설계 두 코호트(카탈루냐 국제대학교(UIC)의 치의학 및 심리학 학부 최종 학년 학생들)에서 치주염에 대한 지식 수준과 치주 질환 유병률 간의 연관성을 평가하기 위한 관찰적, 횡단면적, 분석적, 비교 연구가 수행될 것입니다.
모집단 및 표본
- 대상 모집단 현재 학년도에 카탈루냐 국제대학교의 치의학 및 심리학 학위 프로그램에 등록된 대학생들.
- 표본 추출 두 학위 프로그램을 계층으로 고려한 무작위 및 계층화 표본 추출 방법이 사용될 것입니다. 총 60명의 참가자(그룹당 30명)가 포함될 것으로 예상되나, 이 숫자는 가용성과 각 코호트의 모집단 크기에 따라 조정될 수 있습니다.
- 포함 기준 UIC의 치의학 또는 심리학 학위 프로그램에 등록된 학생들. 나이 ≥ 18세. 서면 동의서를 통한 자발적 참여 동의.
제외 기준 이전 6개월 이내의 치주 치료. 치주 상태에 영향을 미칠 수 있는 조절되지 않은 전신 질환의 존재(예: 조절되지 않은 당뇨병, 면역결핍).
임신 또는 수유(윤리위원회가 치주 건강에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 호르몬 변화로 인해 관련성이 있다고 판단하는 경우).
연구의 어느 단계에서든 동의 철회 또는 거부. 연구 단계 및 자료 수집
자료 수집은 두 가지 주요 단계에서 수행될 것입니다:
1단계: KAP 설문지 시행
이전에 스페인어로 적응 및 검증된 지식, 태도, 실천(KAP) 설문지가 다음을 평가하기 위해 시행될 것입니다:
치주염에 대한 지식(병인, 임상 징후, 결과). 구강 건강 및 예방 행동에 대한 태도. 구강 위생 실천 및 치과 방문 빈도. 설문지는 논리적 타당성에 따라 디지털 또는 종이 형식으로 자가 시행될 것입니다. 이는 잠재적 편향을 최소화하기 위해, 주 검사자(PDI)와 보조 검사자(IV)의 감독 하에 대학 치과 클리닉에서 치주 검사와 같은 날 완료될 것입니다.
지식 관련 항목들은 정량적으로 점수가 매겨지고 이후 낮음, 중간, 높음의 세 수준으로 범주화될 것입니다.
2단계: 임상 치주 검사 각 참가자는 표준화된 생물안전 조건 하에서 유럽 치주학회 인증을 보유한 자격을 갖춘 전문가(PDI)에 의해 수행되는 포괄적인 치주 검사를 받을 것입니다.
보정된 밀리미터 치주 탐침이 전체 구강 치주 차트를 통해 다음 변수들을 기록하는 데 사용될 것입니다:
플라크 지수:
각 염색된 치아 표면에서 치태의 유무를 평가합니다.
플라크 지수 (%)
= 플라크가 있는 표면 수 전체 검사 표면 수
× 100 플라크 지수 (%)= 전체 검사 표면 수 플라크가 있는 표면 수
- 100
탐침 시 출혈:
탐침 후 출혈의 유무. 0 = 출혈 없음 1 = 출혈 출혈 비율 = 출혈 부위 수 전체 검사 부위 수
× 100 출혈 비율= 전체 검사 부위 수 출혈 부위 수
×100
탐침 깊이(PD):
보정된 탐침을 사용하여 밀리미터 단위로 측정한 치주낭 깊이.
치은 변연 위치:
법랑-세멘트 경계(CEJ)와 일치하는 정상 위치: GM = 0 mm 치은 후퇴(변연이 CEJ보다 치근단 방향): 양수 값 (+) 치은 비대(변연이 CEJ보다 치관 방향): 음수 값 (-)
임상 부착 소실(CAL):
CAL
= 탐침 깊이
+ 치은 변연 위치 CAL=탐침 깊이+치은 변연 위치 전체 구강 방사선 사진 시리즈 평가를 통해 참가자들을 유럽 치주학회 연합(EFP)과 미국 치주학회(AAP)가 개발한 2018년 치주 질환 분류에 따라 분류할 수 있을 것입니다.
치주 진단 플라크 관련 치은 질환 세균성 플라크 축적으로 인한 치은 염증; 적절한 플라크 통제로 가역적.
비플라크 유발 치은 질환 유전적, 감염성, 염증성, 외상성, 또는 종양 기원의 이질적인 병변 그룹.
치주염
치주염 진단은 다음과 같은 경우 확립될 것입니다:
인접하지 않은 최소 두 개의 치아에서 치간 임상 부착 소실이 감지되거나, 구강 부위에서 탐침 깊이 ≥ 3 mm인 두 개 이상의 치아에서 임상 부착 소실 ≥ 3 mm가 존재하는 경우.
치주염은 스테이징(심각도와 범위)과 그레이딩(위험과 진행 속도)에 기반한 다차원적 접근법을 사용하여 분류될 것입니다.
치주염의 단계
스테이징은 질환의 심각도와 치료 복잡성에 기반합니다:
1단계 - 초기 치주염:
방사선학적 골 소실이 치근의 치관부 1/3에 국한되고 CAL이 1-2 mm.
2단계 - 중등도 치주염:
방사선학적 골 소실이 치관부 1/3에 있고 CAL이 3-4 mm.
3단계 - 중증 치주염:
방사선학적 골 소실이 치근의 중간 1/3까지 확장되고 CAL ≥ 5 mm, 치주 원인으로 최대 네 개의 치아 상실 가능성 있음.
4단계 - 진행성 치주염:
방사선학적 골 소실이 치근의 치근단부 1/3까지 확장되고 CAL ≥ 5 mm, 다섯 개 이상의 치아 상실 위험과 심한 저작 기능 장애 있음.
치주염의 등급
그레이딩은 질환 진행 속도와 미래 위험을 반영하며, 흡연과 당뇨병과 같은 수정 요인들을 고려합니다:
A등급 - 느린 진행:
치료에 대한 유리한 반응과 최소한의 위험 요인.
B등급 - 중등도 진행:
중간 정도의 위험과 예측 가능한 치료 반응.
C등급 - 빠른 진행:
질환 진행의 높은 위험과 덜 예측 가능한 치료 결과, 일반적으로 과도한 흡연과 같은 상당한 위험 요인과 관련됨.
연구 일정
연구는 단일 임상 방문 동안 두 단계로 수행될 것입니다:
1단계: 설문지 시행 2단계: 치주 검사 자료 수집은 2026년 1월부터 2026년 4월 사이에 이루어질 것입니다. 윤리적 고려사항 연구 프로토콜은 카탈루냐 국제대학교 연구윤리위원회의 승인을 받기 위해 제출될 것입니다.
모든 참가자는 서면 동의서를 제공할 것입니다. 참여는 완전히 자발적이며, 어떤 결과 없이 언제든지 철회할 권리가 있습니다.
현재 데이터 보호 규정(개인정보 보호 및 디지털 권리 보장에 관한 기본법 - LOPDGDD)에 따라 익명 코딩과 안전한 데이터 저장을 통해 기밀성이 보장될 것입니다.
연구는 최소 위험으로 간주되며, 치주 탐침 시 경미한 불편감과 치은 염증 시 가능한 출혈로 제한됩니다.
치주 질환 징후를 보이는 참가자들은 통보받고 적절한 평가와 치료를 위해 치주학과로 의뢰될 것입니다.
6. 결과 분석 연구 변수
a) 종속 변수: 치주염에 대한 지식 수준(KAP 설문지에서 도출). b) 주요 독립 변수: 치주 질환의 존재(임상적으로 진단된 치은염 또는 치주염).
c) 공변량: 나이(세, 정량적 변수). 성별(남성/여성/기타). 구강 위생 습관(칫솔질 빈도, 치실 사용, 구강 세정액 사용). 흡연 상태(흡연자/비흡연자, 일일 소비량). 지각된 스트레스(주관적 척도를 사용하여 측정). 자가 보고된 전신 질환의 존재(당뇨병, 심혈관 질환 등).
통계 분석 자료는 SPSS, Stata 또는 R과 같은 통계 소프트웨어를 사용하여 처리되고 분석될 것입니다.
기술적 분석 범주형 변수에 대해 절대 및 상대 빈도가 계산될 것입니다. 정량적 변수에 대해 평균, 중앙값, 표준 편차가 계산될 것입니다.
이변량 분석 카이제곱 검정이 지식 수준과 치주 질환 존재 간의 연관성을 탐색하는 데 사용될 것입니다.
Student's t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정이 자료 분포에 따라 그룹 간 평균값을 비교하는 데 적용될 것입니다.
다변량 분석 이항 로지스틱 회귀 모델이 낮은 지식 수준이 잠재적 교란 요인(나이, 성별, 흡연 상태 등)을 조정한 후 더 높은 치주 질환 유병률과 유의하게 연관되어 있는지 평가하기 위해 적용될 것입니다.
통계적 유의성 수준은 p < 0.05로 고려될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: PEDRO DIZ Pedro Diz Iglesias, doctor in dentistry, Doctor in dentistry
- 전화번호: +34630793155
- 이메일: pedro.diz@uic.es
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- UIC의 치의학 또는 심리학 학위 프로그램에 등록된 학생.
- 만 18세 이상.
- 서명된 동의서를 통한 자발적 참여 동의.
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 치주 치료 이력.
- 치주 상태에 영향을 미칠 수 있는 조절되지 않은 전신 질환 존재 (예: 조절되지 않은 당뇨병, 면역 결핍증).
- 임신 또는 수유 (윤리위원회가 치주 건강에 영향을 미칠 수 있는 호르몬 변화로 인해 관련성이 있다고 판단하는 경우).
- 연구의 어떤 단계에서든 동의 철회 또는 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치의학 학부 프로그램 학생들
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심리학 학부 프로그램의 학생들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지식, 태도, 실천
기간: 2026년 3월부터 2026년 6월까지
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환자가 총점 0-24점으로 측정한 치주염에 대한 지식 수준을 설문지를 통해 평가합니다.
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2026년 3월부터 2026년 6월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탐침 시 출혈
기간: 2026년 3월부터 2026년 6월까지
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출혈이 있는 치아 표면의 %/전체 치아 표면*100
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2026년 3월부터 2026년 6월까지
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플라크 지수
기간: 2026년 3월부터 2026년 6월까지
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치면세균막이 있는 표면의 %/총 치아 표면*100
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2026년 3월부터 2026년 6월까지
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경기 침체
기간: 2026년 3월 ~ 2026년 6월
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환자별 측정한 퇴축의 평균 (단위: 밀리미터)
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2026년 3월 ~ 2026년 6월
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프로빙 깊이
기간: 2026년 3월부터 2026년 6월까지
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환자별 측정한 탐침 깊이의 평균(단위: 밀리미터)
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2026년 3월부터 2026년 6월까지
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부착 상실
기간: 2026년 3월부터 2026년 6월까지
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탐침 깊이 (밀리미터) + 치은 퇴축 (밀리미터)/ 총 치아 표면
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2026년 3월부터 2026년 6월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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