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Conoscenza della parodontite e sua relazione con la salute parodontale

16 febbraio 2026 aggiornato da: Universitat Internacional de Catalunya

Conoscenza della Parodontite e il Suo Impatto sulla Salute Parodontale: Uno Studio Osservazionale Comparativo tra Studenti di Odontoiatria e Psicologia dell'Ultimo Anno

Questo studio mira a valutare il livello di conoscenza riguardo alla malattia parodontale e la sua associazione con lo stato di salute parodontale tra gli studenti delle scienze della salute. Verrà condotto un disegno osservazionale, trasversale, analitico e comparativo coinvolgendo due coorti: studenti di Odontoiatria dell'ultimo anno e studenti di Psicologia dell'Università Internazionale della Catalogna (UIC).

Verranno reclutati un totale di circa 60 partecipanti (30 per gruppo) utilizzando un campionamento casuale stratificato. I partecipanti idonei devono avere almeno 18 anni e fornire il consenso informato scritto. Saranno esclusi gli studenti che hanno ricevuto trattamento parodontale nei sei mesi precedenti, presentano malattie sistemiche non controllate, o sono in gravidanza o allattamento.

La raccolta dei dati avverrà durante un'unica visita clinica tra gennaio e aprile 2026 e consisterà in due fasi. In primo luogo, i partecipanti completeranno un questionario validato su Conoscenze, Atteggiamenti e Pratiche (KAP) che valuta la comprensione della parodontite, gli atteggiamenti verso la salute orale e i comportamenti quotidiani di igiene orale. I punteggi di conoscenza saranno categorizzati in livelli bassi, medi e alti. In secondo luogo, un esame parodontale completo sarà eseguito da un parodontologo certificato in condizioni standardizzate, includendo l'indice di placca, il sanguinamento al sondaggio, la profondità di sondaggio, la posizione del margine gengivale, la perdita di attacco clinico e la valutazione radiografica. Lo stato parodontale sarà classificato secondo il sistema di classificazione EFP/AAP 2018 utilizzando i criteri di stadiazione e grading.

L'esito primario è la presenza di malattia parodontale (gengivite o parodontite). La principale variabile indipendente è il livello di conoscenza sulla parodontite. Le covariate includono età, sesso, abitudini di igiene orale, stato di fumo, stress percepito e condizioni sistemiche auto-riferite.

L'analisi statistica sarà condotta utilizzando il software SPSS, Stata o R. Le statistiche descrittive riassumeranno le caratteristiche dei partecipanti. Le analisi bivariate valuteranno le associazioni tra il livello di conoscenza e la malattia parodontale utilizzando test chi-quadro e confronti parametrici o non parametrici appropriati. Verrà applicata una regressione logistica binaria multivariata per valutare se livelli di conoscenza inferiori sono indipendentemente associati a una maggiore prevalenza di malattia parodontale, aggiustando per le covariate rilevanti. La significatività statistica sarà fissata a p < 0,05.

Lo studio sarà condotto previa approvazione etica del Comitato Etico per la Ricerca dell'UIC. La partecipazione sarà volontaria, la riservatezza sarà garantita attraverso la gestione anonima dei dati e i partecipanti diagnosticati con malattia parodontale saranno indirizzati a cure parodontali appropriate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia parodontale (PD) è definita come una malattia infiammatoria cronica e multifattoriale, caratterizzata dalla progressiva distruzione dei tessuti di supporto dei denti. Il suo sviluppo dipende principalmente da due fattori essenziali: l'accumulo di biofilm batterico e la risposta immuno-infiammatoria dell'ospite ai microrganismi patogeni. Tuttavia, anche altri fattori contribuiscono all'insorgenza e alla progressione della malattia, sia intraorali che extraorali, inclusa una scarsa igiene orale, abitudini alimentari inadeguate o dannose e vari fattori sistemici.

La risposta dell'ospite all'invasione batterica innesca una serie di processi infiammatori locali che si manifestano clinicamente attraverso segni come edema, eritema e sanguinamento gengivale. Queste manifestazioni non solo colpiscono la cavità orale, ma possono anche influenzare significativamente la salute sistemica generale, poiché la PD è stata associata a molteplici malattie sistemiche, tra cui diabete mellito, malattie cardiovascolari, obesità e complicazioni legate alla gravidanza. Diversi studi hanno dimostrato che la relazione tra PD e queste condizioni è bidirezionale: la malattia parodontale può esacerbare o predisporre gli individui a queste patologie, mentre, a loro volta, queste condizioni possono peggiorare la progressione della PD.

A livello globale, la PD è riconosciuta come la sesta malattia più diffusa al mondo, evidenziando l'importanza di una diagnosi e un trattamento tempestivi e appropriati. A tal proposito, l'American Academy of Periodontology (AAP) e la European Federation of Periodontology (EFP) hanno proposto una classificazione aggiornata delle malattie parodontali, volta a consentire una diagnosi più individualizzata e una pianificazione terapeutica più precisa. Tra i cambiamenti più rilevanti vi sono la ridefinizione dei criteri diagnostici per la gengivite basata su segni clinici oggettivi e l'introduzione dei concetti di stadiazione e grading, che tengono conto della gravità, dell'estensione e del tasso di progressione della malattia.

Inoltre, questa classificazione riconosce che determinate condizioni sistemiche, come il diabete mellito e il fumo, modificano il grado della malattia, influenzando direttamente la pianificazione del trattamento e la prognosi clinica di ciascun paziente.

Per quanto riguarda la gestione terapeutica, la letteratura sottolinea che la prevenzione è la misura più efficace per ridurre l'alta prevalenza della PD. La prevenzione si basa sul controllo dei fattori di rischio e sulla rilevazione precoce dei segni e sintomi iniziali. Strategie preventive adeguate aiutano a evitare complicazioni frequenti come la sensibilità dentale, l'alitosi, la mobilità dentale e la perdita dei denti, oltre a ridurre l'impatto della PD su varie malattie sistemiche.

I professionisti sanitari svolgono un ruolo essenziale in questo processo preventivo, poiché sono spesso i primi a identificare alterazioni gengivali o segni precoci di infiammazione. Pertanto, mantenere una conoscenza aggiornata della salute parodontale è fondamentale per migliorare la rilevazione precoce, l'educazione del paziente e l'intervento interdisciplinare.

In questo contesto, il presente studio propone lo sviluppo di uno strumento di valutazione per valutare la conoscenza della salute parodontale. Questo strumento si concentra su tre aspetti principali:

Identificazione dei segni clinici della malattia. Riconoscimento dei fattori eziologici e di rischio. Comprensione della relazione tra PD e malattie sistemiche. L'obiettivo generale dello studio è determinare il livello di conoscenza riguardo alla salute parodontale tra gli studenti di scienze della salute attraverso l'applicazione di un questionario conciso, specifico ed efficace per misurare la loro comprensione della PD e della sua interrelazione con la salute sistemica, nonché valutare se il livello di conoscenza è associato allo stato di salute parodontale degli studenti e/o alle loro pratiche quotidiane di igiene orale, con l'obiettivo di implementare misure educative in odontoiatria nei diversi corsi di laurea in scienze della salute.

2. Contesto e Stato Attuale dell'Argomento La parodontite è una malattia infiammatoria cronica che porta alla perdita dei tessuti di supporto dentale e può influire negativamente sulla salute generale. La conoscenza e le pratiche di igiene orale svolgono un ruolo chiave nella sua prevenzione. Confrontare gli studenti di Odontoiatria, che ricevono una formazione più ampia in salute orale, con gli studenti di Psicologia consente di analizzare se i livelli di conoscenza sono correlati alla prevalenza osservata della malattia parodontale, contribuendo così a guidare interventi educativi interdisciplinari.

3. Obiettivi

Obiettivo primario:

Valutare il livello di conoscenza riguardo alla malattia parodontale tra gli studenti di Odontoiatria e Psicologia.

Quantificare il livello di conoscenza, atteggiamenti e pratiche (KAP) in ciascun gruppo.

Obiettivi secondari:

Analizzare la prevalenza di gengivite e/o malattia parodontale in ciascuna coorte.

Confrontare la prevalenza tra entrambe le coorti e stimare l'associazione dopo aver aggiustato per covariate (età, sesso, stato di fumo, livello socioeconomico, uso di farmaci, frequenza di spazzolamento, uso del filo interdentale e diagnosi sistemiche rilevanti).

Proporre raccomandazioni educative basate sui risultati dello studio.

Disegno dello Studio Verrà condotto uno studio osservazionale, trasversale, analitico e comparativo per valutare l'associazione tra il livello di conoscenza sulla parodontite e la prevalenza della malattia parodontale in due coorti: studenti universitari dell'ultimo anno di Odontoiatria e Psicologia presso l'Universitat Internacional de Catalunya (UIC).

Popolazione e Campione

  1. Popolazione target Studenti universitari iscritti ai corsi di laurea in Odontoiatria e Psicologia presso l'Universitat Internacional de Catalunya durante l'anno accademico in corso.
  2. Campionamento Verrà utilizzato un metodo di campionamento randomizzato e stratificato, considerando i due corsi di laurea come strati. Si prevede di includere un totale di 60 partecipanti (30 per gruppo), sebbene questo numero possa essere aggiustato in base alla disponibilità e alla dimensione della popolazione di ciascuna coorte.
  3. Criteri di inclusione Studenti iscritti ai corsi di laurea in Odontoiatria o Psicologia presso l'UIC. Età ≥ 18 anni. Accordo volontario a partecipare tramite consenso informato firmato.
  4. Criteri di esclusione Trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti. Presenza di malattie sistemiche non controllate che possono influenzare lo stato parodontale (ad esempio, diabete mellito non controllato, immunodeficienze).

    Gravidanza o allattamento, se considerati rilevanti dal Comitato Etico a causa di potenziali alterazioni ormonali che influenzano la salute parodontale.

    Ritiro o rifiuto del consenso informato in qualsiasi fase dello studio. Fasi dello Studio e Raccolta Dati

    La raccolta dati verrà effettuata in due fasi principali:

    Fase 1: Somministrazione del Questionario KAP

    Verrà somministrato un questionario Conoscenze, Atteggiamenti e Pratiche (KAP), precedentemente adattato e validato in spagnolo, per valutare:

    Conoscenze riguardanti la parodontite (eziologia, segni clinici e conseguenze). Atteggiamenti verso la salute orale e comportamenti preventivi. Pratiche di igiene orale e frequenza delle visite dentistiche. Il questionario sarà auto-somministrato in formato digitale o cartaceo, a seconda della fattibilità logistica. Sarà completato lo stesso giorno dell'esame parodontale, nella clinica dentale universitaria sotto la supervisione dell'esaminatore principale (PDI) e dell'esaminatore secondario (IV), al fine di minimizzare potenziali bias.

    Gli item relativi alla conoscenza saranno valutati quantitativamente e successivamente categorizzati in tre livelli: basso, medio e alto.

    Fase 2: Esame Parodontale Clinico Ciascun partecipante sarà sottoposto a un esame parodontale completo eseguito da un professionista qualificato in possesso della certificazione European Board in Periodontology (PDI), in condizioni di biosicurezza standardizzate.

    Verrà utilizzata una sonda parodontale millimetrata calibrata per registrare le seguenti variabili attraverso una cartella parodontale completa:

    Indice di Placca:

    Valuta la presenza o assenza di placca dentale su ciascuna superficie dentale rivelata.

    Indice di Placca (%)

    = Numero di superfici con placca Numero totale di superfici esaminate

    × 100 Indice di Placca (%)= Numero totale di superfici esaminate Numero di superfici con placca

    • 100

    Sanguinamento al sondaggio:

    Presenza o assenza di sanguinamento dopo il sondaggio. 0 = nessun sanguinamento 1 = sanguinamento Percentuale di sanguinamento = Numero di siti sanguinanti Numero totale di siti esaminati

    × 100 Percentuale di sanguinamento= Numero totale di siti esaminati Numero di siti sanguinanti

    ×100

    Profondità di sondaggio (PD):

    Misurazione della profondità della tasca parodontale in millimetri utilizzando una sonda calibrata.

    Posizione del margine gengivale:

    Posizione normale coincidente con la giunzione cemento-smalto (CEJ): GM = 0 mm Recessione gengivale (margine apicale alla CEJ): valore positivo (+) Ingrandimento gengivale (margine coronale alla CEJ): valore negativo (-)

    Perdita di attacco clinico (CAL):

    CAL

    = Profondità di sondaggio

    + Posizione del margine gengivale CAL=Profondità di sondaggio+Posizione del margine gengivale Serie radiografica completa La valutazione consentirà di classificare i partecipanti secondo la classificazione delle malattie parodontali del 2018 sviluppata dalla European Federation of Periodontology (EFP) e dall'American Academy of Periodontology (AAP).

    Diagnosi Parodontale Malattie gengivali associate alla placca Infiammazione gengivale causata dall'accumulo di placca batterica; reversibile con un adeguato controllo della placca.

    Malattie gengivali non indotte dalla placca Un gruppo eterogeneo di lesioni di origine genetica, infettiva, infiammatoria, traumatica o neoplastica.

    Parodontite

    Una diagnosi di parodontite sarà stabilita quando:

    Viene rilevata perdita di attacco clinico interdentale in almeno due denti non adiacenti, oppure È presente una perdita di attacco clinico di ≥ 3 mm in un sito orale con profondità di sondaggio ≥ 3 mm in due o più denti.

    La parodontite sarà classificata utilizzando un approccio multidimensionale basato sulla stadiazione (gravità ed estensione) e sul grading (rischio e tasso di progressione).

    Stadi della Parodontite

    La stadiazione si basa sulla gravità della malattia e sulla complessità del trattamento:

    Stadio I - Parodontite iniziale:

    Perdita ossea radiografica confinata al terzo coronale della radice e CAL di 1-2 mm.

    Stadio II - Parodontite moderata:

    Perdita ossea radiografica nel terzo coronale e CAL di 3-4 mm.

    Stadio III - Parodontite grave:

    Perdita ossea radiografica che si estende al terzo medio della radice e CAL ≥ 5 mm, con potenziale perdita fino a quattro denti a causa di problemi parodontali.

    Stadio IV - Parodontite avanzata:

    Perdita ossea radiografica che si estende al terzo apicale della radice e CAL ≥ 5 mm, con rischio di perdere cinque o più denti e grave disfunzione masticatoria.

    Gradi della Parodontite

    Il grading riflette il tasso di progressione della malattia e il rischio futuro, considerando fattori modificanti come il fumo e il diabete mellito:

    Grado A - Progressione lenta:

    Risposta favorevole al trattamento e fattori di rischio minimi.

    Grado B - Progressione moderata:

    Rischio moderato e risposta al trattamento prevedibile.

    Grado C - Progressione rapida:

    Alto rischio di progressione della malattia e risultati del trattamento meno prevedibili, comunemente associati a fattori di rischio significativi come il fumo pesante.

    Cronologia dello Studio

    Lo studio sarà condotto in due fasi durante un unico appuntamento clinico:

    Fase I: Somministrazione del questionario Fase II: Esame parodontale La raccolta dati avverrà tra gennaio 2026 e aprile 2026. Considerazioni Etiche Il protocollo dello studio sarà sottoposto per l'approvazione al Comitato Etico di Ricerca dell'Universitat Internacional de Catalunya.

    Tutti i partecipanti forniranno un consenso informato scritto. La partecipazione sarà interamente volontaria, con il diritto di ritirarsi in qualsiasi momento senza conseguenze.

    La riservatezza sarà garantita attraverso la codifica anonima e l'archiviazione sicura dei dati, in conformità con le attuali normative sulla protezione dei dati (Legge Organica sulla Protezione dei Dati Personali e Garanzia dei Diritti Digitali - LOPDGDD).

    Lo studio è considerato a rischio minimo, limitato a lieve disagio durante il sondaggio parodontale, con possibile sanguinamento in caso di infiammazione gengivale.

    I partecipanti che presentano segni di malattia parodontale saranno informati e indirizzati al Dipartimento di Parodontologia per un'appropriata valutazione e trattamento.

    6. Analisi dei Risultati Variabili dello Studio

a) Variabile dipendente: Livello di conoscenza sulla parodontite (derivato dal questionario KAP). b) Variabile indipendente principale: Presenza di malattia parodontale (gengivite o parodontite diagnosticata clinicamente).

c) Covariate: Età (anni, variabile quantitativa). Sesso (maschio/femmina/altro). Abitudini di igiene orale (frequenza di spazzolamento, uso del filo interdentale, uso del collutorio). Stato di fumo (fumatore/non fumatore, consumo giornaliero). Stress percepito (misurato utilizzando una scala soggettiva). Presenza di malattie sistemiche auto-riferite (diabete, malattie cardiovascolari, ecc.).

Analisi Statistica I dati saranno elaborati e analizzati utilizzando software statistici come SPSS, Stata o R.

Analisi descrittiva Verranno calcolate frequenze assolute e relative per le variabili categoriali. Verranno calcolati media, mediana e deviazione standard per le variabili quantitative.

Analisi bivariata Il test del Chi-quadrato sarà utilizzato per esplorare l'associazione tra livello di conoscenza e presenza di malattia parodontale.

Il test t di Student o il test U di Mann-Whitney sarà applicato per confrontare i valori medi tra i gruppi, a seconda della distribuzione dei dati.

Analisi multivariata Verrà applicato un modello di regressione logistica binaria per valutare se un basso livello di conoscenza è significativamente associato a una maggiore prevalenza di malattia parodontale, aggiustando per potenziali fattori confondenti (età, sesso, stato di fumo, ecc.).

Verrà considerato un livello di significatività statistica di p < 0.05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: PEDRO DIZ Pedro Diz Iglesias, doctor in dentistry, Doctor in dentistry
  • Numero di telefono: +34630793155
  • Email: pedro.diz@uic.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studenti universitari dell'Università Internazionale della Catalogna. Odontoiatria e Psicologia, da un campione casuale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti iscritti ai corsi di laurea in Odontoiatria o Psicologia presso l'UIC.
  • Età pari o superiore a 18 anni.
  • Consenso volontario a partecipare tramite consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi.
  • Presenza di malattie sistemiche non controllate che possano influenzare lo stato parodontale (es. diabete non controllato, immunodeficienze).
  • Gravidanza o allattamento, se ritenuti rilevanti dal Comitato Etico a causa di potenziali alterazioni ormonali che influenzano la salute parodontale.
  • Ritiro o rifiuto del consenso in qualsiasi fase dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
studenti del corso di laurea in odontoiatria
studenti del corso di laurea in psicologia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenze, atteggiamenti, pratiche
Lasso di tempo: Marzo 2026 a giugno 2026
Valutare mediante un questionario il livello di conoscenza della parodontite con un punteggio totale 0-24 per paziente
Marzo 2026 a giugno 2026

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Marzo 2026 a giugno 2026
% di superfici dentali con sanguinamento/ superfici dentali totali*100
Marzo 2026 a giugno 2026
Indice di placca
Lasso di tempo: Marzo 2026 a Giugno 2026
% di superfici con placca dentale/superfici totali dei denti*100
Marzo 2026 a Giugno 2026
Recessione
Lasso di tempo: Marzo 2026 a giugno 2026
Media della recessione per paziente misurata in millimetri
Marzo 2026 a giugno 2026
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Marzo 2026 a giugno 2026
Media della profondità di sondaggio per paziente misurata in millimetri
Marzo 2026 a giugno 2026
Perdita di attaccamento
Lasso di tempo: Marzo 2026 a giugno 2026
Profondità di sondaggio (millimetri) + Recessione (millimetri)/ superfici totali dei denti
Marzo 2026 a giugno 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TFG_25-26_151.0 (Altro identificatore: Universitat Internacional of Catalunya)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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