- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07405541
Conocimiento de la Periodontitis y su Relación con la Salud Periodontal
Conocimiento de la Periodontitis y su Impacto en la Salud Periodontal: Un Estudio Observacional Comparativo en Estudiantes de Último Año de Odontología y Psicología
Este estudio tiene como objetivo evaluar el nivel de conocimiento sobre la enfermedad periodontal y su asociación con el estado de salud periodontal entre estudiantes de ciencias de la salud. Se realizará un diseño observacional, transversal, analítico y comparativo que involucrará a dos cohortes: estudiantes de último año de Odontología y estudiantes de Psicología de la Universitat Internacional de Catalunya (UIC).
Se reclutará un total de aproximadamente 60 participantes (30 por grupo) mediante muestreo aleatorio estratificado. Los participantes elegibles deben tener al menos 18 años y proporcionar consentimiento informado por escrito. Se excluirán a los estudiantes que hayan recibido tratamiento periodontal en los seis meses anteriores, presenten enfermedades sistémicas no controladas, o estén embarazadas o en periodo de lactancia.
La recolección de datos tendrá lugar durante una única visita clínica entre enero y abril de 2026 y constará de dos fases. Primero, los participantes completarán un cuestionario validado de Conocimientos, Actitudes y Prácticas (CAP) que evalúa la comprensión de la periodontitis, las actitudes hacia la salud oral y los comportamientos diarios de higiene oral. Las puntuaciones de conocimiento se categorizarán en niveles bajo, medio y alto. Segundo, un periodoncista certificado realizará un examen periodontal exhaustivo en condiciones estandarizadas, incluyendo índice de placa, sangrado al sondaje, profundidad de sondaje, posición del margen gingival, pérdida de inserción clínica y evaluación radiográfica. El estado periodontal se clasificará según el sistema de clasificación EFP/AAP de 2018 utilizando criterios de estadificación y graduación.
El resultado principal es la presencia de enfermedad periodontal (gingivitis o periodontitis). La variable independiente principal es el nivel de conocimiento sobre la periodontitis. Las covariables incluyen edad, sexo, hábitos de higiene oral, estado de tabaquismo, estrés percibido y condiciones sistémicas autoinformadas.
El análisis estadístico se realizará utilizando software SPSS, Stata o R. Las estadísticas descriptivas resumirán las características de los participantes. Los análisis bivariados evaluarán las asociaciones entre el nivel de conocimiento y la enfermedad periodontal utilizando pruebas de chi-cuadrado y comparaciones paramétricas o no paramétricas apropiadas. Se aplicará regresión logística binaria multivariada para evaluar si los niveles de conocimiento más bajos están asociados de forma independiente con una mayor prevalencia de enfermedad periodontal, ajustando por covariables relevantes. La significación estadística se establecerá en p < 0,05.
El estudio se llevará a cabo tras la aprobación ética del Comité de Ética en Investigación de la UIC. La participación será voluntaria, se garantizará la confidencialidad mediante el manejo de datos anonimizados y los participantes diagnosticados con enfermedad periodontal serán derivados para el cuidado periodontal apropiado.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La enfermedad periodontal (EP) se define como una enfermedad inflamatoria crónica y multifactorial, caracterizada por la destrucción progresiva de los tejidos de soporte de los dientes. Su desarrollo depende principalmente de dos factores esenciales: la acumulación de biopelícula bacteriana y la respuesta inmunoinflamatoria del huésped a los microorganismos patógenos. Sin embargo, otros factores también contribuyen al inicio y progresión de la enfermedad, tanto intraorales como extraorales, incluyendo una higiene oral deficiente, hábitos dietéticos inadecuados o perjudiciales y diversos factores sistémicos.
La respuesta del huésped a la invasión bacteriana desencadena una serie de procesos inflamatorios locales que se manifiestan clínicamente a través de signos como edema, eritema y sangrado gingival. Estas manifestaciones no solo afectan la cavidad oral, sino que también pueden influir significativamente en la salud sistémica general, ya que la EP se ha asociado con múltiples enfermedades sistémicas, incluyendo diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares, obesidad y complicaciones relacionadas con el embarazo. Varios estudios han demostrado que la relación entre la EP y estas condiciones es bidireccional: la enfermedad periodontal puede exacerbar o predisponer a los individuos a estas patologías, mientras que, a su vez, estas condiciones pueden empeorar la progresión de la EP.
A nivel mundial, la EP es reconocida como la sexta enfermedad más prevalente en todo el mundo, lo que destaca la importancia de un diagnóstico y tratamiento oportunos y apropiados. En este sentido, la Academia Americana de Periodoncia (AAP) y la Federación Europea de Periodoncia (EFP) han propuesto una clasificación actualizada de las enfermedades periodontales, con el objetivo de permitir un diagnóstico más individualizado y una planificación del tratamiento más precisa. Entre los cambios más relevantes se encuentran la redefinición de los criterios diagnósticos para la gingivitis basados en signos clínicos objetivos, y la introducción de los conceptos de estadificación y graduación, que tienen en cuenta la gravedad, extensión y tasa de progresión de la enfermedad.
Además, esta clasificación reconoce que ciertas condiciones sistémicas, como la diabetes mellitus y el tabaquismo, modifican el grado de la enfermedad, influyendo directamente en la planificación del tratamiento y el pronóstico clínico de cada paciente.
En cuanto al manejo terapéutico, la literatura enfatiza que la prevención es la medida más efectiva para reducir la alta prevalencia de la EP. La prevención se basa en el control de los factores de riesgo y la detección temprana de los signos y síntomas iniciales. Las estrategias preventivas adecuadas ayudan a evitar complicaciones frecuentes como la sensibilidad dental, la halitosis, la movilidad dentaria y la pérdida de dientes, así como a reducir el impacto de la EP en diversas enfermedades sistémicas.
Los profesionales de la salud desempeñan un papel esencial en este proceso preventivo, ya que a menudo son los primeros en identificar alteraciones gingivales o signos tempranos de inflamación. Por lo tanto, mantener un conocimiento actualizado sobre la salud periodontal es fundamental para mejorar la detección temprana, la educación del paciente y la intervención interdisciplinaria.
Dentro de este contexto, el presente estudio propone el desarrollo de un instrumento de evaluación para evaluar el conocimiento sobre la salud periodontal. Este instrumento se centra en tres aspectos principales:
Identificación de los signos clínicos de la enfermedad. Reconocimiento de los factores etiológicos y de riesgo. Comprensión de la relación entre la EP y las enfermedades sistémicas. El objetivo general del estudio es determinar el nivel de conocimiento sobre la salud periodontal entre los estudiantes de ciencias de la salud mediante la aplicación de un cuestionario conciso, específico y efectivo para medir su comprensión de la EP y su interrelación con la salud sistémica, así como para evaluar si el nivel de conocimiento está asociado con el estado de salud periodontal de los estudiantes y/o sus prácticas diarias de higiene oral, con el objetivo de implementar medidas educativas en odontología en diferentes programas de grado de ciencias de la salud.
2. Antecedentes y Estado Actual del Tema La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica que conduce a la pérdida de los tejidos de soporte dental y puede afectar negativamente la salud general. El conocimiento y las prácticas de higiene oral juegan un papel clave en su prevención. Comparar a los estudiantes de Odontología, que reciben una formación más extensa en salud oral, con los estudiantes de Psicología permite analizar si los niveles de conocimiento están relacionados con la prevalencia observada de enfermedad periodontal, ayudando así a guiar intervenciones educativas interdisciplinarias.
3. Objetivos
Objetivo principal:
Evaluar el nivel de conocimiento sobre la enfermedad periodontal entre los estudiantes de Odontología y Psicología.
Cuantificar el nivel de conocimiento, actitudes y prácticas (CAP) en cada grupo.
Objetivos secundarios:
Analizar la prevalencia de gingivitis y/o enfermedad periodontal en cada cohorte.
Comparar la prevalencia entre ambas cohortes y estimar la asociación después de ajustar por covariables (edad, sexo, estado de tabaquismo, nivel socioeconómico, uso de medicamentos, frecuencia de cepillado dental, uso de hilo dental y diagnósticos sistémicos relevantes).
Proponer recomendaciones educativas basadas en los hallazgos del estudio.
Diseño del Estudio Se realizará un estudio observacional, transversal, analítico y comparativo para evaluar la asociación entre el nivel de conocimiento sobre la periodontitis y la prevalencia de enfermedad periodontal en dos cohortes: estudiantes de último año de grado en Odontología y Psicología de la Universitat Internacional de Catalunya (UIC).
Población y Muestra
- Población objetivo Estudiantes universitarios matriculados en los programas de grado de Odontología y Psicología de la Universitat Internacional de Catalunya durante el año académico actual.
- Muestreo Se utilizará un método de muestreo aleatorizado y estratificado, considerando los dos programas de grado como estratos. Se espera incluir un total de 60 participantes (30 por grupo), aunque este número puede ajustarse dependiendo de la disponibilidad y el tamaño de la población de cada cohorte.
- Criterios de inclusión Estudiantes matriculados en los programas de grado de Odontología o Psicología en la UIC. Edad ≥ 18 años. Acuerdo voluntario para participar mediante consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión Tratamiento periodontal en los últimos 6 meses. Presencia de enfermedades sistémicas no controladas que puedan afectar el estado periodontal (por ejemplo, diabetes mellitus no controlada, inmunodeficiencias).
Embarazo o lactancia, si se considera relevante según el Comité de Ética debido a posibles alteraciones hormonales que afecten la salud periodontal.
Retiro o rechazo del consentimiento informado en cualquier etapa del estudio. Fases del Estudio y Recolección de Datos
La recolección de datos se llevará a cabo en dos fases principales:
Fase 1: Administración del Cuestionario CAP
Se administrará un cuestionario de Conocimientos, Actitudes y Prácticas (CAP), previamente adaptado y validado en español, para evaluar:
Conocimientos sobre la periodontitis (etiología, signos clínicos y consecuencias). Actitudes hacia la salud oral y comportamientos preventivos. Prácticas de higiene oral y frecuencia de visitas al dentista. El cuestionario será autoadministrado en formato digital o papel, dependiendo de la viabilidad logística. Se completará el mismo día del examen periodontal, en la clínica dental universitaria bajo la supervisión del examinador principal (PDI) y el examinador secundario (IV), con el fin de minimizar posibles sesgos.
Los ítems relacionados con el conocimiento se puntuarán cuantitativamente y posteriormente se categorizarán en tres niveles: bajo, medio y alto.
Fase 2: Examen Periodontal Clínico Cada participante se someterá a un examen periodontal completo realizado por un profesional calificado que posea la certificación del European Board en Periodoncia (PDI), bajo condiciones estandarizadas de bioseguridad.
Se utilizará una sonda periodontal milimetrada calibrada para registrar las siguientes variables mediante un periodontograma completo:
Índice de Placa:
Evalúa la presencia o ausencia de placa dental en cada superficie dental teñida.
Índice de Placa (%)
= Número de superficies con placa Número total de superficies examinadas
× 100 Índice de Placa (%)= Número total de superficies examinadas Número de superficies con placa
- 100
Sangrado al sondaje:
Presencia o ausencia de sangrado tras el sondaje. 0 = sin sangrado 1 = sangrado Porcentaje de sangrado = Número de sitios con sangrado Número total de sitios examinados
× 100 Porcentaje de sangrado= Número total de sitios examinados Número de sitios con sangrado
×100
Profundidad de sondaje (PS):
Medición de la profundidad del surco periodontal en milímetros utilizando una sonda calibrada.
Posición del margen gingival:
Posición normal coincidente con la unión amelocementaria (UAC): MG = 0 mm Recesión gingival (margen apical a la UAC): valor positivo (+) Aumento gingival (margen coronal a la UAC): valor negativo (-)
Pérdida de inserción clínica (PIC):
PIC
= Profundidad de sondaje
+ Posición del margen gingival PIC=Profundidad de sondaje+Posición del margen gingival Serie radiográfica completa La evaluación permitirá clasificar a los participantes según la clasificación de enfermedad periodontal de 2018 desarrollada por la Federación Europea de Periodoncia (EFP) y la Academia Americana de Periodoncia (AAP).
Diagnóstico Periodontal Enfermedades gingivales asociadas a placa Inflamación gingival causada por acumulación de placa bacteriana; reversible con un control adecuado de la placa.
Enfermedades gingivales no inducidas por placa Un grupo heterogéneo de lesiones de origen genético, infeccioso, inflamatorio, traumático o neoplásico.
Periodontitis
Se establecerá un diagnóstico de periodontitis cuando:
Se detecte pérdida de inserción clínica interdental en al menos dos dientes no adyacentes, o Se presente pérdida de inserción clínica de ≥ 3 mm en un sitio oral con profundidad de sondaje ≥ 3 mm en dos o más dientes.
La periodontitis se clasificará utilizando un enfoque multidimensional basado en la estadificación (gravedad y extensión) y la graduación (riesgo y tasa de progresión).
Estadios de la Periodontitis
La estadificación se basa en la gravedad de la enfermedad y la complejidad del tratamiento:
Estadio I - Periodontitis inicial:
Pérdida ósea radiográfica confinada al tercio coronal de la raíz y PIC de 1-2 mm.
Estadio II - Periodontitis moderada:
Pérdida ósea radiográfica en el tercio coronal y PIC de 3-4 mm.
Estadio III - Periodontitis grave:
Pérdida ósea radiográfica que se extiende al tercio medio de la raíz y PIC ≥ 5 mm, con posible pérdida de hasta cuatro dientes por causas periodontales.
Estadio IV - Periodontitis avanzada:
Pérdida ósea radiográfica que se extiende al tercio apical de la raíz y PIC ≥ 5 mm, con riesgo de perder cinco o más dientes y disfunción masticatoria grave.
Grados de la Periodontitis
La graduación refleja la tasa de progresión de la enfermedad y el riesgo futuro, considerando factores modificadores como el tabaquismo y la diabetes mellitus:
Grado A - Progresión lenta:
Respuesta favorable al tratamiento y factores de riesgo mínimos.
Grado B - Progresión moderada:
Riesgo moderado y respuesta al tratamiento predecible.
Grado C - Progresión rápida:
Alto riesgo de progresión de la enfermedad y resultados del tratamiento menos predecibles, comúnmente asociado con factores de riesgo significativos como el tabaquismo intenso.
Cronograma del Estudio
El estudio se realizará en dos fases durante una sola cita clínica:
Fase I: Administración del cuestionario Fase II: Examen periodontal La recolección de datos tendrá lugar entre enero de 2026 y abril de 2026. Consideraciones Éticas El protocolo del estudio será sometido para aprobación al Comité de Ética en Investigación de la Universitat Internacional de Catalunya.
Todos los participantes proporcionarán consentimiento informado por escrito. La participación será completamente voluntaria, con el derecho a retirarse en cualquier momento sin consecuencias.
Se garantizará la confidencialidad mediante codificación anónima y almacenamiento seguro de los datos, de acuerdo con las regulaciones actuales de protección de datos (Ley Orgánica de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales - LOPDGDD).
El estudio se considera de riesgo mínimo, limitado a una leve molestia durante el sondaje periodontal, con posible sangrado en casos de inflamación gingival.
Los participantes que presenten signos de enfermedad periodontal serán informados y remitidos al Departamento de Periodoncia para una evaluación y tratamiento apropiados.
6. Análisis de Resultados Variables del Estudio
a) Variable dependiente: Nivel de conocimiento sobre la periodontitis (derivado del cuestionario CAP). b) Variable independiente principal: Presencia de enfermedad periodontal (gingivitis o periodontitis diagnosticada clínicamente).
c) Covariables: Edad (años, variable cuantitativa). Sexo (hombre/mujer/otro). Hábitos de higiene oral (frecuencia de cepillado dental, uso de hilo dental, uso de enjuague bucal). Estado de tabaquismo (fumador/no fumador, consumo diario). Estrés percibido (medido utilizando una escala subjetiva). Presencia de enfermedades sistémicas autoinformadas (diabetes, enfermedades cardiovasculares, etc.).
Análisis Estadístico Los datos serán procesados y analizados utilizando software estadístico como SPSS, Stata o R.
Análisis descriptivo Se calcularán frecuencias absolutas y relativas para variables categóricas. Se calcularán media, mediana y desviación estándar para variables cuantitativas.
Análisis bivariado Se utilizará la prueba de Chi-cuadrado para explorar la asociación entre el nivel de conocimiento y la presencia de enfermedad periodontal.
Se aplicará la prueba t de Student o la prueba U de Mann-Whitney para comparar los valores medios entre grupos, dependiendo de la distribución de los datos.
Análisis multivariado Se aplicará un modelo de regresión logística binaria para evaluar si un bajo nivel de conocimiento está significativamente asociado con una mayor prevalencia de enfermedad periodontal, ajustando por posibles factores de confusión (edad, sexo, estado de tabaquismo, etc.).
Se considerará un nivel de significancia estadística de p < 0.05.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: PEDRO DIZ Pedro Diz Iglesias, doctor in dentistry, Doctor in dentistry
- Número de teléfono: +34630793155
- Correo electrónico: pedro.diz@uic.es
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes matriculados en los programas de grado de Odontología o Psicología en la UIC.
- Edad de 18 años o más.
- Acuerdo voluntario para participar mediante consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
- Presencia de enfermedades sistémicas no controladas que puedan afectar el estado periodontal (por ejemplo, diabetes no controlada, inmunodeficiencias).
- Embarazo o lactancia, si se considera relevante por el Comité de Ética debido a posibles alteraciones hormonales que afecten la salud periodontal.
- Retirada o rechazo del consentimiento en cualquier etapa del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
estudiantes del programa de pregrado de odontología
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|
estudiantes del programa de licenciatura en psicología
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimientos, actitudes, prácticas
Periodo de tiempo: Marzo de 2026 a junio de 2026
|
Evaluar mediante un cuestionario el nivel de conocimiento sobre periodontitis con una puntuación total de 0-24 por paciente
|
Marzo de 2026 a junio de 2026
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Marzo de 2026 a junio de 2026
|
% de superficies dentales con sangrado/ total de superficies dentales*100
|
Marzo de 2026 a junio de 2026
|
|
Índice de placa
Periodo de tiempo: marzo de 2026 a junio de 2026
|
% de superficies con placa dental/total de superficies dentales*100
|
marzo de 2026 a junio de 2026
|
|
Recesión
Periodo de tiempo: marzo de 2026 a junio de 2026
|
Media de recesión por paciente medida en milímetros
|
marzo de 2026 a junio de 2026
|
|
Profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: marzo de 2026 a junio de 2026
|
Media de profundidad de sondaje por paciente medida en milímetros
|
marzo de 2026 a junio de 2026
|
|
Pérdida de adherencia
Periodo de tiempo: Marzo de 2026 a junio de 2026
|
Profundidad de sondaje (milímetros) + Recesión (milímetros) / total de superficies dentales
|
Marzo de 2026 a junio de 2026
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TFG_25-26_151.0 (Otro identificador: Universitat Internacional of Catalunya)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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