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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07405541
Connaissance de la parodontite et de sa relation avec la santé parodontale
Connaissance de la parodontite et son impact sur la santé parodontale : étude observationnelle comparative chez les étudiants de dernière année en dentisterie et psychologie
Cette étude vise à évaluer le niveau de connaissances concernant la maladie parodontale et son association avec l'état de santé parodontale parmi les étudiants en sciences de la santé. Un plan d'étude observationnel, transversal, analytique et comparatif sera mené impliquant deux cohortes : les étudiants en dernière année de Dentisterie et les étudiants en Psychologie de l'Universitat Internacional de Catalunya (UIC).
Un total d'environ 60 participants (30 par groupe) sera recruté en utilisant un échantillonnage aléatoire stratifié. Les participants éligibles doivent être âgés d'au moins 18 ans et fournir un consentement éclairé écrit. Les étudiants ayant reçu un traitement parodontal au cours des six derniers mois, présentant des maladies systémiques non contrôlées, ou étant enceintes ou allaitantes seront exclus.
La collecte de données aura lieu lors d'une seule visite clinique entre janvier et avril 2026 et consistera en deux phases. Premièrement, les participants rempliront un questionnaire validé sur les Connaissances, Attitudes et Pratiques (CAP) évaluant la compréhension de la parodontite, les attitudes envers la santé bucco-dentaire et les comportements quotidiens d'hygiène buccale. Les scores de connaissances seront catégorisés en niveaux bas, moyens et élevés. Deuxièmement, un examen parodontal complet sera réalisé par un parodontiste certifié dans des conditions standardisées, incluant l'indice de plaque, le saignement au sondage, la profondeur de sondage, la position du rebord gingival, la perte d'attache clinique et l'évaluation radiographique. L'état parodontal sera classé selon le système de classification EFP/AAP 2018 en utilisant les critères de stadification et de gradation.
Le critère de jugement principal est la présence de maladie parodontale (gingivite ou parodontite). La variable indépendante principale est le niveau de connaissances sur la parodontite. Les covariables comprennent l'âge, le sexe, les habitudes d'hygiène bucco-dentaire, le statut tabagique, le stress perçu et les conditions systémiques auto-déclarées.
L'analyse statistique sera réalisée en utilisant les logiciels SPSS, Stata ou R. Les statistiques descriptives résumeront les caractéristiques des participants. Des analyses bivariées évalueront les associations entre le niveau de connaissances et la maladie parodontale en utilisant des tests du chi-carré et des comparaisons paramétriques ou non paramétriques appropriées. Une régression logistique binaire multivariée sera appliquée pour évaluer si des niveaux de connaissances plus faibles sont indépendamment associés à une prévalence plus élevée de maladie parodontal, en ajustant pour les covariables pertinentes. La signification statistique sera fixée à p < 0,05.
L'étude sera menée après approbation éthique du Comité d'Éthique de la Recherche de l'UIC. La participation sera volontaire, la confidentialité sera assurée par une gestion des données anonymisées, et les participants diagnostiqués avec une maladie parodontale seront orientés vers des soins parodontaux appropriés.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La maladie parodontale (MP) est définie comme une maladie inflammatoire chronique et multifactorielle, caractérisée par la destruction progressive des tissus de soutien des dents. Son développement dépend principalement de deux facteurs essentiels : l'accumulation de biofilm bactérien et la réponse immunoinflammatoire de l'hôte aux micro-organismes pathogènes. Cependant, d'autres facteurs contribuent également à l'apparition et à la progression de la maladie, tant intra-oraux qu'extra-oraux, notamment une mauvaise hygiène bucco-dentaire, des habitudes alimentaires inadéquates ou nocives, et divers facteurs systémiques.
La réponse de l'hôte à l'invasion bactérienne déclenche une série de processus inflammatoires locaux qui se manifestent cliniquement par des signes tels que l'œdème, l'érythème et le saignement gingival. Ces manifestations n'affectent pas seulement la cavité buccale, mais peuvent également influencer de manière significative la santé systémique globale, car la MP a été associée à de multiples maladies systémiques, notamment le diabète sucré, les maladies cardiovasculaires, l'obésité et les complications liées à la grossesse. Plusieurs études ont montré que la relation entre la MP et ces affections est bidirectionnelle : la maladie parodontale peut exacerber ou prédisposer les individus à ces pathologies, tandis qu'à leur tour, ces conditions peuvent aggraver la progression de la MP.
Au niveau mondial, la MP est reconnue comme la sixième maladie la plus répandue dans le monde, soulignant l'importance d'un diagnostic et d'un traitement opportuns et appropriés. À cet égard, l'Académie américaine de parodontologie (AAP) et la Fédération européenne de parodontologie (EFP) ont proposé une classification actualisée des maladies parodontales, visant à permettre un diagnostic plus individualisé et une planification de traitement plus précise. Parmi les changements les plus pertinents figurent la redéfinition des critères de diagnostic de la gingivite basés sur des signes cliniques objectifs, et l'introduction des concepts de stadification et de gradation, qui prennent en compte la sévérité, l'étendue et le taux de progression de la maladie.
De plus, cette classification reconnaît que certaines conditions systémiques – telles que le diabète sucré et le tabagisme – modifient le grade de la maladie, influençant directement la planification du traitement et le pronostic clinique de chaque patient.
Concernant la prise en charge thérapeutique, la littérature souligne que la prévention est la mesure la plus efficace pour réduire la forte prévalence de la MP. La prévention repose sur le contrôle des facteurs de risque et la détection précoce des signes et symptômes initiaux. Des stratégies préventives adéquates aident à éviter les complications fréquentes telles que la sensibilité dentaire, l'halitose, la mobilité dentaire et la perte de dents, ainsi qu'à réduire l'impact de la MP sur diverses maladies systémiques.
Les professionnels de santé jouent un rôle essentiel dans ce processus préventif, car ils sont souvent les premiers à identifier les altérations gingivales ou les signes précoces d'inflammation. Par conséquent, maintenir des connaissances actualisées sur la santé parodontale est fondamental pour améliorer la détection précoce, l'éducation des patients et l'intervention interdisciplinaire.
Dans ce contexte, la présente étude propose le développement d'un instrument d'évaluation pour évaluer les connaissances sur la santé parodontale. Cet instrument se concentre sur trois aspects principaux :
Identification des signes cliniques de la maladie. Reconnaissance des facteurs étiologiques et de risque. Compréhension de la relation entre la MP et les maladies systémiques. L'objectif général de l'étude est de déterminer le niveau de connaissances concernant la santé parodontale parmi les étudiants en sciences de la santé grâce à l'application d'un questionnaire concis, spécifique et efficace pour mesurer leur compréhension de la MP et de son interrelation avec la santé systémique, ainsi que pour évaluer si le niveau de connaissances est associé à l'état de santé parodontale des étudiants et/ou à leurs pratiques quotidiennes d'hygiène bucco-dentaire, dans le but de mettre en œuvre des mesures éducatives en dentisterie dans différents programmes de licence en sciences de la santé.
2. Contexte et état actuel du sujet La parodontite est une maladie inflammatoire chronique qui conduit à la perte des tissus de soutien dentaire et peut affecter négativement la santé générale. Les connaissances et les pratiques d'hygiène bucco-dentaire jouent un rôle clé dans sa prévention. Comparer les étudiants en dentisterie, qui reçoivent une formation plus étendue en santé bucco-dentaire, avec les étudiants en psychologie permet d'analyser si les niveaux de connaissances sont liés à la prévalence observée de la maladie parodontale, aidant ainsi à orienter les interventions éducatives interdisciplinaires.
3. Objectifs
Objectif principal :
Évaluer le niveau de connaissances concernant la maladie parodontale parmi les étudiants en dentisterie et en psychologie.
Quantifier le niveau de connaissances, attitudes et pratiques (KAP) dans chaque groupe.
Objectifs secondaires :
Analyser la prévalence de la gingivite et/ou de la maladie parodontale dans chaque cohorte.
Comparer la prévalence entre les deux cohortes et estimer l'association après ajustement pour les covariables (âge, sexe, statut tabagique, niveau socio-économique, utilisation de médicaments, fréquence de brossage des dents, utilisation du fil dentaire et diagnostics systémiques pertinents).
Proposer des recommandations éducatives basées sur les résultats de l'étude.
Plan d'étude Une étude observationnelle, transversale, analytique et comparative sera menée pour évaluer l'association entre le niveau de connaissances sur la parodontite et la prévalence de la maladie parodontale dans deux cohortes : les étudiants de dernière année de licence en dentisterie et en psychologie à l'Universitat Internacional de Catalunya (UIC).
Population et échantillon
- Population cible Étudiants universitaires inscrits aux programmes de licence en dentisterie et en psychologie à l'Universitat Internacional de Catalunya durant l'année académique en cours.
- Échantillonnage Une méthode d'échantillonnage aléatoire et stratifié sera utilisée, considérant les deux programmes de licence comme strates. Un total de 60 participants est prévu d'être inclus (30 par groupe), bien que ce nombre puisse être ajusté en fonction de la disponibilité et de la taille de la population de chaque cohorte.
- Critères d'inclusion Étudiants inscrits aux programmes de licence en dentisterie ou en psychologie à l'UIC. Âge ≥ 18 ans. Accord volontaire de participer via un consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion Traitement parodontal dans les 6 mois précédents. Présence de maladies systémiques non contrôlées pouvant affecter l'état parodontal (par exemple, diabète sucré non contrôlé, immunodéficiences).
Grossesse ou allaitement, si considéré pertinent par le Comité d'éthique en raison d'éventuelles altérations hormonales affectant la santé parodontale.
Retrait ou refus du consentement éclairé à n'importe quel stade de l'étude. Phases de l'étude et collecte de données
La collecte de données sera réalisée en deux phases principales :
Phase 1 : Administration du questionnaire KAP
Un questionnaire Connaissances, Attitudes et Pratiques (KAP), préalablement adapté et validé en espagnol, sera administré pour évaluer :
Les connaissances concernant la parodontite (étiologie, signes cliniques et conséquences). Les attitudes envers la santé bucco-dentaire et les comportements préventifs. Les pratiques d'hygiène bucco-dentaire et la fréquence des visites chez le dentiste. Le questionnaire sera auto-administré en format numérique ou papier, selon la faisabilité logistique. Il sera complété le même jour que l'examen parodontal, dans la clinique dentaire universitaire sous la supervision de l'examinateur principal (PDI) et de l'examinateur secondaire (IV), afin de minimiser les biais potentiels.
Les items liés aux connaissances seront notés quantitativement et ensuite catégorisés en trois niveaux : faible, moyen et élevé.
Phase 2 : Examen parodontal clinique Chaque participant subira un examen parodontal complet réalisé par un professionnel qualifié titulaire de la certification European Board in Periodontology (PDI), dans des conditions de biosécurité standardisées.
Une sonde parodontale millimétrique calibrée sera utilisée pour enregistrer les variables suivantes via un charting parodontal complet :
Indice de plaque :
Évalue la présence ou l'absence de plaque dentaire sur chaque surface dentaire révélée.
Indice de plaque (%)
= Nombre de surfaces avec plaque Nombre total de surfaces examinées
× 100 Indice de plaque (%)= Nombre total de surfaces examinées Nombre de surfaces avec plaque
- 100
Saignement au sondage :
Présence ou absence de saignement suite au sondage. 0 = pas de saignement 1 = saignement Pourcentage de saignement = Nombre de sites saignants Nombre total de sites examinés
× 100 Pourcentage de saignement= Nombre total de sites examinés Nombre de sites saignants
×100
Profondeur de sondage (PD) :
Mesure de la profondeur de la poche parodontale en millimètres à l'aide d'une sonde calibrée.
Position de la gencive marginale :
Position normale coïncidant avec la jonction cément-émail (JCE) : GM = 0 mm Récession gingivale (marge apicale à la JCE) : valeur positive (+) Augmentation gingivale (marge coronaire à la JCE) : valeur négative (-)
Perte d'attache clinique (CAL) :
CAL
= Profondeur de sondage
+ Position de la gencive marginale CAL=Profondeur de sondage+Position de la gencive marginale Série radiographique complète L'évaluation permettra de classer les participants selon la classification des maladies parodontales de 2018 développée par la Fédération européenne de parodontologie (EFP) et l'Académie américaine de parodontologie (AAP).
Diagnostic parodontal Maladies gingivales associées à la plaque Inflammation gingivale causée par l'accumulation de plaque bactérienne ; réversible avec un contrôle adéquat de la plaque.
Maladies gingivales non induites par la plaque Un groupe hétérogène de lésions d'origine génétique, infectieuse, inflammatoire, traumatique ou néoplasique.
Parodontite
Un diagnostic de parodontite sera établi lorsque :
Une perte d'attache clinique interdentaire est détectée sur au moins deux dents non adjacentes, ou Une perte d'attache clinique de ≥ 3 mm est présente sur un site oral avec une profondeur de sondage ≥ 3 mm sur deux dents ou plus.
La parodontite sera classée en utilisant une approche multidimensionnelle basée sur la stadification (sévérité et étendue) et la gradation (risque et taux de progression).
Stades de la parodontite
La stadification est basée sur la sévérité de la maladie et la complexité du traitement :
Stade I - Parodontite initiale :
Perte osseuse radiographique confinée au tiers coronaire de la racine et CAL de 1-2 mm.
Stade II - Parodontite modérée :
Perte osseuse radiographique dans le tiers coronaire et CAL de 3-4 mm.
Stade III - Parodontite sévère :
Perte osseuse radiographique s'étendant au tiers moyen de la racine et CAL ≥ 5 mm, avec perte potentielle de jusqu'à quatre dents pour des causes parodontales.
Stade IV - Parodontite avancée :
Perte osseuse radiographique s'étendant au tiers apical de la racine et CAL ≥ 5 mm, avec risque de perdre cinq dents ou plus et dysfonction masticatoire sévère.
Grades de la parodontite
La gradation reflète le taux de progression de la maladie et le risque futur, en considérant les facteurs modificateurs tels que le tabagisme et le diabète sucré :
Grade A - Progression lente :
Réponse favorable au traitement et facteurs de risque minimes.
Grade B - Progression modérée :
Risque modéré et réponse au traitement prévisible.
Grade C - Progression rapide :
Risque élevé de progression de la maladie et résultats de traitement moins prévisibles, communément associés à des facteurs de risque significatifs tels qu'un tabagisme important.
Calendrier de l'étude
L'étude sera menée en deux phases lors d'un seul rendez-vous clinique :
Phase I : Administration du questionnaire Phase II : Examen parodontal La collecte de données aura lieu entre janvier 2026 et avril 2026. Considérations éthiques Le protocole de l'étude sera soumis pour approbation au Comité d'éthique de la recherche de l'Universitat Internacional de Catalunya.
Tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit. La participation sera entièrement volontaire, avec le droit de se retirer à tout moment sans conséquences.
La confidentialité sera assurée par un codage anonyme et un stockage sécurisé des données, conformément aux réglementations actuelles sur la protection des données (Loi organique sur la protection des données personnelles et la garantie des droits numériques - LOPDGDD).
L'étude est considérée à risque minimal, limitée à un inconfort léger lors du sondage parodontal, avec saignement possible en cas d'inflammation gingivale.
Les participants présentant des signes de maladie parodontale seront informés et orientés vers le Département de parodontologie pour une évaluation et un traitement appropriés.
6. Analyse des résultats Variables de l'étude
a) Variable dépendante : Niveau de connaissances sur la parodontite (dérivé du questionnaire KAP). b) Variable indépendante principale : Présence de maladie parodontale (gingivite ou parodontite diagnostiquée cliniquement).
c) Covariables : Âge (années, variable quantitative). Sexe (homme/femme/autre). Habitudes d'hygiène bucco-dentaire (fréquence de brossage des dents, utilisation du fil dentaire, utilisation de bain de bouche). Statut tabagique (fumeur/non-fumeur, consommation quotidienne). Stress perçu (mesuré à l'aide d'une échelle subjective). Présence de maladies systémiques auto-déclarées (diabète, maladies cardiovasculaires, etc.).
Analyse statistique Les données seront traitées et analysées à l'aide de logiciels statistiques tels que SPSS, Stata ou R.
Analyse descriptive Les fréquences absolues et relatives seront calculées pour les variables catégorielles. La moyenne, la médiane et l'écart-type seront calculés pour les variables quantitatives.
Analyse bivariée Le test du Chi-carré sera utilisé pour explorer l'association entre le niveau de connaissances et la présence de maladie parodontale.
Le test t de Student ou le test U de Mann-Whitney sera appliqué pour comparer les valeurs moyennes entre les groupes, selon la distribution des données.
Analyse multivariée Un modèle de régression logistique binaire sera appliqué pour évaluer si un faible niveau de connaissances est significativement associé à une prévalence plus élevée de maladie parodontale, en ajustant pour les facteurs de confusion potentiels (âge, sexe, statut tabagique, etc.).
Un niveau de signification statistique de p < 0,05 sera considéré.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: PEDRO DIZ Pedro Diz Iglesias, doctor in dentistry, Doctor in dentistry
- Numéro de téléphone: +34630793155
- E-mail: pedro.diz@uic.es
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiants inscrits dans les programmes de licence en dentisterie ou psychologie à l'UIC.
- Âgés de 18 ans ou plus.
- Accord volontaire de participer via un consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion :
- Traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
- Présence de maladies systémiques non contrôlées pouvant affecter l'état parodontal (par exemple, diabète non contrôlé, immunodéficiences).
- Grossesse ou allaitement, si jugé pertinent par le Comité d'éthique en raison d'altérations hormonales potentielles affectant la santé parodontale.
- Retrait ou refus de consentement à tout moment de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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étudiants du programme de premier cycle en dentisterie
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étudiants du programme de premier cycle en psychologie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances, attitudes, pratiques
Délai: Mars 2026 à juin 2026
|
Évaluer au moyen d'un questionnaire le niveau de connaissances sur la parodontite avec un score total de 0-24 par patient
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Mars 2026 à juin 2026
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement au sondage
Délai: mars 2026 à juin 2026
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% de surfaces dentaires avec saignement / surfaces dentaires totales * 100
|
mars 2026 à juin 2026
|
|
Indice de plaque
Délai: Mars 2026 à juin 2026
|
% de surfaces avec plaque dentaire/surfaces dentaires totales*100
|
Mars 2026 à juin 2026
|
|
Récession
Délai: Mars 2026 à juin 2026
|
Moyenne de récession par patient mesurée en millimètres
|
Mars 2026 à juin 2026
|
|
Profondeur de sondage
Délai: mars 2026 à juin 2026
|
Moyenne de la profondeur de sondage par patient mesurée en millimètres
|
mars 2026 à juin 2026
|
|
Perte d'attachement
Délai: Mars 2026 à juin 2026
|
Profondeur de sondage (millimètres) + Récession (millimètres) / total des surfaces dentaires
|
Mars 2026 à juin 2026
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TFG_25-26_151.0 (Autre identifiant: Universitat Internacional of Catalunya)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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