タトゥーが不妊治療の結果に与える影響
2026年2月5日 更新者：Michael Dahan、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
タトゥーの有無が不妊治療結果に与える影響：前向き無作為化比較試験
生殖可能年齢の女性の間でタトゥーはますます一般的になっていますが、その潜在的な全身性炎症効果と不妊治療の結果への影響は不明です。
この前向き観察コホート研究は、体外受精（IVF）を受けている女性において、胚移植後の妊娠転帰と、タトゥーの有無、サイズ、期間、およびインクの特性が関連しているかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは、マギル大学健康センター生殖センターで実施された単一施設前向き観察コホート研究です。
新鮮または凍結胚盤胞移植を計画している体外受精（IVF）を受ける女性が登録され、タトゥーの有無と特性に基づいて分類されます。
タトゥー情報は、標準化されたアンケートと直接測定を使用して収集されます。
参加者は、医療記録のレビューを通じて妊娠および産科転帰について追跡されます。
主要評価項目は、胚移植後の継続妊娠率です。
副次評価項目には、臨床妊娠、生化学的妊娠、流産、子宮外妊娠、および出産が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
328
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：michael haim dahan, MD
- 電話番号：+14389907707
- メール：thedoctormichaeldahan@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maya Shavit, MD
- 電話番号：+14385963979
- メール：maya.genel@gmail.com
研究場所
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-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2L4S8
- MUHC Reproductive Centre
-
コンタクト：
- Maya Shavit, MD
- 電話番号：+14385963979
- メール：maya.genel@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、単一の学術的不妊治療センターにおいて、新鮮または凍結胚盤胞移植を計画している21歳から40歳の女性で、体外受精（IVF）を受けている者から構成されます。
適格参加者は、移植に利用可能な少なくとも1つの良好な品質の胚盤胞を有し、インフォームドコンセントを提供する必要があります。
参加者は、胚移植時点でのタトゥーの有無に基づいて、前向きに追跡され、分類されます。
妊娠および産科転帰は、研究フォローアップ期間中の医療記録のレビューを通じて評価されます。
説明
採用基準：
21歳から40歳の女性、新鮮または凍結胚盤胞移植を計画した体外受精（IVF）を受ける者、良好な品質の胚盤胞の入手可能性、インフォームドコンセントを提供する意思
除外基準：
重大な未治療の子宮異常
胚移植の過去3回以上の失敗、子宮内水腫の存在、BMI >40 kg/m²、胚作成時年齢 >41歳、粘膜下筋腫の存在、着床に影響を与える薬剤の使用（例：慢性ステロイド、メトホルミン）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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タトゥーグループ
胚移植時に1つ以上のタトゥーがある、計画された胚移植を伴う体外受精（IVF）を受ける参加者。
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ノータトゥーグループ
胚移植時にタトゥーがない、胚移植を計画している体外受精（IVF）を受ける参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続妊娠率
時間枠：妊娠12週
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超音波検査における妊娠12週以降の胎児心拍の確認
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妊娠12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：妊娠6-8週
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胎嚢の存在
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妊娠6-8週
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生化学的妊娠
時間枠：妊娠4-5週
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陽性BHCG検査
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妊娠4-5週
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流産率
時間枠：妊娠20週目以前
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胎児の自然流産
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妊娠20週目以前
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子宮外妊娠率
時間枠：妊娠10週まで
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受精卵が子宮腔外に着床する頻度
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妊娠10週まで
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出産率
時間枠：妊娠23週以上
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少なくとも1人の生存児を産んだ成功分娩の頻度
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妊娠23週以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：michael haim dahan, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Islam PS, Chang C, Selmi C, Generali E, Huntley A, Teuber SS, Gershwin ME. Medical Complications of Tattoos: A Comprehensive Review. Clin Rev Allergy Immunol. 2016 Apr;50(2):273-86. doi: 10.1007/s12016-016-8532-0.
- Xie J, Yan L, Cheng Z, Qiang L, Yan J, Liu Y, Liang R, Zhang J, Li Z, Zhuang L, Hao C, Wang B, Lu Q. Potential effect of inflammation on the failure risk of in vitro fertilization and embryo transfer among infertile women. Hum Fertil (Camb). 2020 Sep;23(3):214-222. doi: 10.1080/14647273.2018.1543898. Epub 2018 Nov 27.
- Mukherjee N, Sharma R, Modi D. Immune alterations in recurrent implantation failure. Am J Reprod Immunol. 2023 Feb;89(2):e13563. doi: 10.1111/aji.13563. Epub 2022 May 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月10日
一次修了 (推定)
2031年1月28日
研究の完了 (推定)
2031年1月28日
試験登録日
最初に提出
2026年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月5日
最初の投稿 (実際)
2026年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究では、参加者の個人データは共有されません。これは、研究に生殖健康に関する機密情報が含まれており、参加者が公開データ共有に同意していないためです。
さらに、本研究は単一施設の観察コホート研究であり、データは機関の倫理承認とプライバシー規制に従ってコード化された形式で保持されています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。