Влияние наличия татуировки на исход лечения бесплодия
5 февраля 2026 г. обновлено: Michael Dahan, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Влияние наличия татуировки на исход лечения бесплодия: Проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Татуировки становятся всё более распространёнными среди женщин репродуктивного возраста, однако их потенциальные системные воспалительные эффекты и влияние на результаты лечения бесплодия остаются неизвестными.
Это проспективное обсервационное когортное исследование направлено на оценку того, связаны ли наличие, размер, давность и характеристики чернил татуировок с исходами беременности после переноса эмбрионов у женщин, проходящих экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Это одноцентровое проспективное наблюдательное когортное исследование, проведенное в Репродуктивном центре Университетского центра здоровья Макгилла.
Женщины, проходящие ЭКО с запланированной свежей или замороженной бластоцистной подсадкой эмбриона, будут включены в исследование и классифицированы на основе наличия татуировки и ее характеристик.
Информация о татуировках будет собираться с помощью стандартизированного опросника и прямых измерений.
Участницы будут наблюдаться на предмет исходов беременности и акушерских исходов путем просмотра медицинских карт.
Основным исходом является частота продолжающейся беременности после подсадки эмбриона.
Вторичными исходами являются клиническая беременность, биохимическая беременность, выкидыш, внематочная беременность и живорождение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
328
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: michael haim dahan, MD
- Номер телефона: +14389907707
- Электронная почта: thedoctormichaeldahan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maya Shavit, MD
- Номер телефона: +14385963979
- Электронная почта: maya.genel@gmail.com
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L4S8
- MUHC Reproductive Centre
-
Контакт:
- Maya Shavit, MD
- Номер телефона: +14385963979
- Электронная почта: maya.genel@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из женщин в возрасте от 21 до 40 лет, проходящих экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) с запланированной свежей или замороженной трансфером бластоцисты в одном академическом центре репродуктологии.
Подходящие участницы должны иметь по крайней мере одну бластоцисту хорошего качества, доступную для трансфера, и предоставить информированное согласие.
Участницы проспективно наблюдаются и классифицируются на основании наличия или отсутствия татуировок на момент трансфера эмбриона.
Беременность и акушерские исходы оцениваются путем изучения медицинских записей в течение периода наблюдения исследования.
Описание
Критерии включения:
Женщины в возрасте 21-40 лет Проходящие ЭКО с запланированной пересадкой свежих или замороженных бластоцист Наличие качественных эмбрионов-бластоцист Готовность предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
Значительные нелеченные аномалии матки
≥3 предыдущих неудачных пересадок эмбрионов Гидросальпинкс в матке ИМТ >40 кг/м² Возраст >41 год на момент создания эмбриона Подслизистые миомы в матке Прием лекарств, влияющих на имплантацию (например, хронические стероиды, метформин)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа татуировок
Участницы, проходящие ЭКО с запланированным переносом эмбриона, у которых на момент переноса эмбриона есть одна или несколько татуировок.
|
|
Группа без татуировок
Участники, проходящие ЭКО с запланированной подсадкой эмбриона, у которых на момент подсадки эмбриона отсутствуют татуировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 12 недель беременности
|
Наличие сердцебиения плода на УЗИ на сроке ≥12 недель
|
12 недель беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота наступления клинической беременности
Временное ограничение: 6-8 недель беременности
|
наличие плодного яйца
|
6-8 недель беременности
|
|
Биохимическая беременность
Временное ограничение: 4-5 недель беременности
|
положительный тест на ХГЧ
|
4-5 недель беременности
|
|
Частота выкидышей
Временное ограничение: до 20-й недели беременности
|
Спонтанная потеря плода
|
до 20-й недели беременности
|
|
Частота внематочной беременности
Временное ограничение: до 10 недель беременности
|
частота, с которой оплодотворённая яйцеклетка имплантируется вне полости матки
|
до 10 недель беременности
|
|
Частота живорождения
Временное ограничение: свыше 23 недель гестации
|
частота успешных родов, в результате которых рождается хотя бы один живой младенец
|
свыше 23 недель гестации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: michael haim dahan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Islam PS, Chang C, Selmi C, Generali E, Huntley A, Teuber SS, Gershwin ME. Medical Complications of Tattoos: A Comprehensive Review. Clin Rev Allergy Immunol. 2016 Apr;50(2):273-86. doi: 10.1007/s12016-016-8532-0.
- Xie J, Yan L, Cheng Z, Qiang L, Yan J, Liu Y, Liang R, Zhang J, Li Z, Zhuang L, Hao C, Wang B, Lu Q. Potential effect of inflammation on the failure risk of in vitro fertilization and embryo transfer among infertile women. Hum Fertil (Camb). 2020 Sep;23(3):214-222. doi: 10.1080/14647273.2018.1543898. Epub 2018 Nov 27.
- Mukherjee N, Sharma R, Modi D. Immune alterations in recurrent implantation failure. Am J Reprod Immunol. 2023 Feb;89(2):e13563. doi: 10.1111/aji.13563. Epub 2022 May 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 января 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 января 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-11525
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут обнародованы, поскольку исследование включает конфиденциальную информацию о репродуктивном здоровье, и участники не давали согласия на публичное распространение данных.
Кроме того, исследование является одноцентровым наблюдательным когортным, и данные хранятся в закодированном виде в соответствии с одобрением институциональной этики и правилами конфиденциальности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .