Dopad tetování na výsledek léčby neplodnosti
5. února 2026 aktualizováno: Michael Dahan, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Dopad tetování na výsledek léčby neplodnosti: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Tetování jsou stále častější u žen v reprodukčním věku, ale jejich potenciální systémové zánětlivé účinky a dopad na výsledky léčby neplodnosti nejsou známy.
Tato prospektivní observační kohortová studie si klade za cíl vyhodnotit, zda přítomnost, velikost, délka trvání a charakteristiky inkoustu tetování souvisí s těhotenskými výsledky po přenosu embryí u žen podstupujících oplodnění in vitro (IVF).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Toto je jednocentrová, prospektivní observační kohortová studie prováděná v Reprodukčním centru Univerzitního zdravotního střediska McGill.
Ženy podstupující IVF s plánovaným přenosem čerstvých nebo zmražených blastocystových embryí budou zařazeny a kategorizovány na základě přítomnosti a charakteristik tetování.
Informace o tetování budou shromažďovány pomocí standardizovaného dotazníku a přímého měření.
Účastnice budou sledovány s ohledem na těhotenské a porodnické výsledky prostřednictvím revize lékařských záznamů.
Primárním výsledkem je míra probíhajícího těhotenství po přenosu embrya.
Sekundární výsledky zahrnují klinické těhotenství, biochemické těhotenství, potrat, mimoděložní těhotenství a živé narození.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
328
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: michael haim dahan, MD
- Telefonní číslo: +14389907707
- E-mail: thedoctormichaeldahan@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maya Shavit, MD
- Telefonní číslo: +14385963979
- E-mail: maya.genel@gmail.com
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L4S8
- MUHC Reproductive Centre
-
Kontakt:
- Maya Shavit, MD
- Telefonní číslo: +14385963979
- E-mail: maya.genel@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z žen ve věku 21 až 40 let podstupujících oplodnění in vitro (IVF) s plánovaným čerstvým nebo zmraženým přenosem blastocysty v jednom akademickém centru léčby neplodnosti.
Způsobilí účastníci musí mít k dispozici alespoň jednu kvalitní blastocystu pro přenos a poskytnout informovaný souhlas.
Účastníci jsou prospektivně sledováni a kategorizováni na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti tetování v době přenosu embrya.
Těhotenské a porodnické výsledky jsou hodnoceny prostřednictvím přezkumu lékařských záznamů během sledovacího období studie.
Popis
Kriteria pro zařazení:
Ženy ve věku 21–40 let Podstupující IVF s plánovaným přenosem čerstvých nebo zmražených blastocystových embryí Dostupnost kvalitních blastocystových embryí Ochota poskytnout informovaný souhlas
Kriteria pro vyloučení:
Významné neléčené děložní abnormality
≥3 předchozí neúspěšné přenosy embryí Hydrosalpinx in situ BMI >40 kg/m² Věk >41 let při tvorbě embryí Submukózní myomy in situ Užívání léků ovlivňujících implantaci (např. chronické steroidy, metformin)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina tetování
Účastníci podstupující IVF s plánovaným přenosem embrya, kteří mají v době přenosu embrya jedno nebo více tetování.
|
|
Skupina bez tetování
Účastníci podstupující IVF s plánovaným přenosem embryí, kteří nemají žádná tetování v době přenosu embryí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 12 týdnů těhotenství
|
Přítomnost srdeční činnosti plodu na ultrazvuku v ≥12 týdnech
|
12 týdnů těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra klinického těhotenství
Časové okno: 6-8 týdnů těhotenství
|
přítomnost gestačního váčku
|
6-8 týdnů těhotenství
|
|
Biochemické těhotenství
Časové okno: 4-5 týdnů těhotenství
|
pozitivní BHCG test
|
4-5 týdnů těhotenství
|
|
Míra potratů
Časové okno: před 20. týdnem těhotenství
|
Spontánní ztráta plodu
|
před 20. týdnem těhotenství
|
|
Míra mimoděložního těhotenství
Časové okno: až 10 týdnů těhotenství
|
frekvence, při které se oplodněné vajíčko uhnízdí mimo dutinu děložní
|
až 10 týdnů těhotenství
|
|
Míra živě narozených dětí
Časové okno: přes 23 týdnů těhotenství
|
četnost úspěšných porodů vedoucích k narození alespoň jednoho živého dítěte
|
přes 23 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: michael haim dahan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Islam PS, Chang C, Selmi C, Generali E, Huntley A, Teuber SS, Gershwin ME. Medical Complications of Tattoos: A Comprehensive Review. Clin Rev Allergy Immunol. 2016 Apr;50(2):273-86. doi: 10.1007/s12016-016-8532-0.
- Xie J, Yan L, Cheng Z, Qiang L, Yan J, Liu Y, Liang R, Zhang J, Li Z, Zhuang L, Hao C, Wang B, Lu Q. Potential effect of inflammation on the failure risk of in vitro fertilization and embryo transfer among infertile women. Hum Fertil (Camb). 2020 Sep;23(3):214-222. doi: 10.1080/14647273.2018.1543898. Epub 2018 Nov 27.
- Mukherjee N, Sharma R, Modi D. Immune alterations in recurrent implantation failure. Am J Reprod Immunol. 2023 Feb;89(2):e13563. doi: 10.1111/aji.13563. Epub 2022 May 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. ledna 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. ledna 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-11525
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální data účastníků nebudou sdílena, protože studie zahrnuje citlivé informace o reprodukčním zdraví a účastníci nedali souhlas ke sdílení dat veřejnosti.
Studie je navíc jednocentrická observační kohortová studie a data jsou uchovávána v zakódované podobě v souladu s institucionálním etickým schválením a předpisy na ochranu soukromí.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .