Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tetoválás hatása a termékenységi kezelés kimenetelére

2026. február 5. frissítette: Michael Dahan, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

A tetoválás hatása a meddőségi kezelés kimenetelére: egy prospektív randomizált kontrollált vizsgálat

A tetoválások egyre gyakoribbak a szaporodóképesség korú nők körében, azonban rendszerszintű gyulladásos hatásaik és a termékenységi kezelés kimenetelére gyakorolt hatásuk ismeretlen. Ez a prospektív megfigyelő kohorszvizsgálat azt célozza, hogy értékelje, hogy a tetoválások jelenléte, mérete, időtartama és a festék jellemzői összefüggnek-e a terhesség kimenetelével embrióátültetés után, in vitro fertilizáción (IVF) átesett nők esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy egyetlen központban, a McGill Egyetem Egészségügyi Központ Reprodukciós Központjában végzett prospektív megfigyelési kohorszvizsgálat. A friss vagy fagyasztott blastocisztás embrióátültetést tervező IVF-n áteső nőket veszik fel, és tetoválás jelenléte és jellemzői alapján kategorizálják őket. A tetoválási információkat szabványos kérdőívvel és közvetlen méréssel gyűjtik. A résztvevők terhesség és szülészeti eredményeit orvosi dokumentumok áttekintésével követik nyomon. Az elsődleges eredmény az embrióátültetés utáni folyamatos terhességi arány. A másodlagos eredmények közé tartozik a klinikai terhesség, biokémiai terhesség, vetélés, méhen kívüli terhesség és élve születés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

328

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L4S8
        • MUHC Reproductive Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció 21 és 40 év közötti nőkből áll, akik in vitro megtermékenyítésen (IVF) esnek át, és egyetlen akadémiai termékenységi központban friss vagy fagyasztott blastociszt embrióátültetést terveznek. A jogosult résztvevőknek legalább egy jó minőségű, átültetésre alkalmas blastocisztát kell rendelkezniük, és tájékoztatott beleegyezést kell adniuk. A résztvevőket prospektíven követik, és a tetoválások jelenléte vagy hiánya alapján kategorizálják az embrióátültetés időpontjában. A terhesség és a szülészeti eredményeket az orvosi dokumentumok áttekintésével értékelik a vizsgálati követési időszak alatt.

Leírás

Bevonási kritériumok:

21-40 éves nők, akik IVF-kezelésen esnek át tervezett friss vagy fagyasztott blastociszták embrióátültetéssel Rendelkezésre álló jó minőségű blastocisztás embriók Hozzájárulás tájékoztatott beleegyezés megadásához

Kizárási kritériumok:

Jelentős kezeletlen méhi rendellenességek

≥3 korábbi sikertelen embrióátültetés In situ hidroszalpinx BMI >40 kg/m² >41 éves kor az embrió létrehozásakor In situ submukózus fibromák Implantációt befolyásoló gyógyszerek használata (pl. krónikus szteroidok, metformin)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tetoválás Csoport
Az embrióátültetéskor egy vagy több tetoválással rendelkező résztvevők, akik IVF-kezelésen esnek át és tervezett embrióátültetésre készülnek.
Nincs tetoválás csoport
Azok a résztvevők, akik IVF-n esnek át tervezett embrióátültetéssel, és akiknek nincsen tetoválásuk az embrióátültetés időpontjában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatban lévő terhességi arány
Időkeret: 12 hét terhesség
Magzati szívverés kimutatása ultrahangon ≥12 héten
12 hét terhesség

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 6-8 terhességi hét
a méhlepény jelenléte
6-8 terhességi hét
Biokémiai terhesség
Időkeret: 4-5 hét terhesség
pozitív BHCG teszt
4-5 hét terhesség
Vetélési arány
Időkeret: a terhesség 20. hete előtt
A magzat spontán elvesztése
a terhesség 20. hete előtt
Méhen kívüli terhesség aránya
Időkeret: a terhesség 10. hetéig
a gyakoriság, amellyel egy megtermékenyített petesejt a méhüregen kívül ültet be
a terhesség 10. hetéig
Élveszületési arány
Időkeret: több mint 23 terhességi hét
a legalább egy élve született csecsemővel végződő sikeres szülések gyakorisága
több mint 23 terhességi hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: michael haim dahan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. január 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. január 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2026-11525

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok nem lesznek megosztva, mivel a tanulmány érzékeny reproduktív egészségügyi információkat tartalmaz, és a résztvevők nem járultak hozzá a nyilvános adatmegosztáshoz. Emellett a tanulmány egyetlen központú megfigyelési kohort, és az adatok kódolt formában vannak tárolva az intézményi etikai engedélynek és az adatvédelmi előírásoknak megfelelően.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel