Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tatuoinnin vaikutus hedelmällisyyshoidon tulokseen

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Michael Dahan, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tatuoinnin vaikutus hedelmöityshoidon tuloksiin: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tatuoinnit ovat yhä yleisempiä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, mutta niiden mahdolliset systeemiset tulehdusvaikutukset ja vaikutus hedelmällisyyshoitojen tuloksiin ovat tuntemattomia. Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus pyrkii arvioimaan, liittyvätkö tatuointien läsnäolo, koko, kesto ja musteen ominaisuudet raskauden lopputuloksiin siirron jälkeen naisilla, jotka käyvät läpi koeputkihedelmöitystä (IVF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksittäiskeskuksessa suoritettu, prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, joka toteutetaan McGill University Health Centre Reproductive Centre -keskuksessa. Naisten, jotka käyvät IVF-hoitoa suunnitellulla tuoreella tai jäädytettyä blastokysti-siirtotutkimuksella, rekrytoidaan ja luokitellaan tatuointien esiintymisen ja ominaisuuksien perusteella. Tatuointitietoja kerätään käyttäen standardoitua kyselylomaketta ja suoraa mittauksia. Osallistujia seurataan raskauden ja synnytyksen lopputuloksia varten lääketieteellisten potilaskertomusten tarkastelun kautta. Ensisijainen tulos on jatkuva raskausprosentti siirtotutkimuksen jälkeen. Toissijaiset tulokset sisältävät kliinisen raskauden, biokemiallisen raskauden, keskenmenon, ektopisen raskauden ja elävän synnytyksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

328

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L4S8
        • MUHC Reproductive Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat 21–40-vuotiaat naiset, jotka käyvät läpi in vitro -hedelmöitystä (IVF) ja joilla on suunniteltu tuore tai jäädytetty blastokysti-sikiönsiirto yhdessä akateemisessa hedelmöityskeskuksessa. Kelpoisten osallistujien on oltava vähintään yksi hyvälaatuinen blastokysti siirtoa varten, ja heidän on annettava tietoon perustuva suostumus. Osallistujia seurataan prospektiivisesti ja luokitellaan tatuointien esiintymisen tai puuttumisen perusteella sikiönsiirron aikana. Raskauden ja synnytyksen tuloksia arvioidaan tutkimusseuranta-ajanjakson aikana tapahtuvan lääketieteellisten tietojen tarkastelun kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naisten ikä 21–40 vuotta IVF-hoito suunnitellulla tuoreella tai jäädytetty blastokysti-siirrolla Hyvälaatuisten blastokystien saatavuus Suostumus antaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Merkittävät hoidottomat kohdun epänormaaliudet

≥3 aiempaa epäonnistunutta alkion siirtoa Hydrosalpinx paikallaan BMI >40 kg/m² Ikä >41 vuotta alkion luomisessa Submukoosiset fibroidit paikallaan Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat istutukseen (esim. krooniset steroidit, metformiini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tatuointiryhmä
Osallistujat, jotka käyvät läpi IVF:n suunnitellulla alkion siirrolla ja joilla on yksi tai useampi tatuointi alkion siirron aikana.
Ei tatuointia -ryhmä
Osallistujat, jotka käyvät läpi IVF-hoitoa suunnitellulla alkioiden siirrolla ja joilla ei ole tatuointeja alkioiden siirron aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käynnissä olevan raskauden määrä
Aikaikkuna: 12 viikon raskausikä
Sikiön sydämenlyönnin esiintyminen ultraäänitutkimuksessa ≥12 viikolla
12 viikon raskausikä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausprosentti
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa raskaudesta
sikiönpussin esiintyminen
6-8 viikkoa raskaudesta
Biokemiallinen raskaus
Aikaikkuna: 4-5 viikkoa raskaudesta
positiivinen BHCG-testi
4-5 viikkoa raskaudesta
Keskenmenoprosentti
Aikaikkuna: ennen raskauden 20. viikkoa
Sikiön spontaani menetys
ennen raskauden 20. viikkoa
Ektopinen raskausaste
Aikaikkuna: enintään 10 raskausviikkoa
tiheys, jolla hedelmöitynyt munasolu kiinnittyy kohdunontelon ulkopuolelle
enintään 10 raskausviikkoa
Elävänä syntyneen lapsen prosenttiosuus
Aikaikkuna: yli 23 raskausviikon ikää
onnistuneiden synnytyksen todennäköisyys, joka johtaa vähintään yhteen elävänä syntyneeseen lapseen
yli 23 raskausviikon ikää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: michael haim dahan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. tammikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. tammikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-11525

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tutkimus käsittelee herkkää lisääntymisterveyteen liittyvää tietoa, eivätkä osallistujat antaneet suostumustaan julkiseen tietojen jakamiseen. Lisäksi tutkimus on yksittäiskeskushavainnointikohortti, ja tiedot säilytetään koodattuina laitoksen eettisen hyväksynnän ja tietosuoja-asetusten mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa