Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Impact van het Hebben van een Tattoo op de Uitkomst van Vruchtbaarheidsbehandeling

5 februari 2026 bijgewerkt door: Michael Dahan, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

De impact van een tatoeage op de uitkomst van vruchtbaarheidsbehandeling: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Tatoeages komen steeds vaker voor bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, maar hun potentiële systemische ontstekingseffecten en impact op de resultaten van vruchtbaarheidsbehandelingen zijn onbekend. Dit prospectieve observationele cohortonderzoek heeft als doel te evalueren of de aanwezigheid, grootte, duur en inktkenmerken van tatoeages geassocieerd zijn met zwangerschapsuitkomsten na embryotransfer bij vrouwen die in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele cohortstudie met een prospectief, single-center design, uitgevoerd in het Reproductiecentrum van het McGill University Health Centre. Vrouwen die IVF ondergaan met geplande verse of ingevroren blastocystembryotransfer worden geïncludeerd en gecategoriseerd op basis van de aanwezigheid en kenmerken van tatoeages. Informatie over tatoeages wordt verzameld via een gestandaardiseerde vragenlijst en directe meting. Deelnemers worden gevolgd voor zwangerschaps- en obstetrische uitkomsten door middel van medisch dossieronderzoek. De primaire uitkomstmaat is de lopende zwangerschapspercentage na embryotransfer. Secundaire uitkomstmaten omvatten klinische zwangerschap, biochemische zwangerschap, miskraam, buitenbaarmoederlijke zwangerschap en levendgeborene.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

328

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L4S8
        • MUHC Reproductive Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit vrouwen van 21 tot 40 jaar die in vitro fertilisatie (IVF) ondergaan met een geplande verse of bevroren blastocyst-embryo-overdracht in één academisch fertiliteitscentrum. In aanmerking komende deelnemers moeten ten minste één blastocyst van goede kwaliteit beschikbaar hebben voor overdracht en schriftelijke toestemming hebben gegeven. Deelnemers worden prospectief gevolgd en gecategoriseerd op basis van de aan- of afwezigheid van tatoeages ten tijde van de embryo-overdracht. Zwangerschaps- en obstetrische uitkomsten worden beoordeeld door middel van beoordeling van medische dossiers gedurende de follow-upperiode van de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen van 21-40 jaar die IVF ondergaan met geplande verse of ingevroren blastocyst-embryo-overdracht Beschikbaarheid van goede kwaliteit blastocyst-embryo's Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

Significante onbehandelde baarmoederafwijkingen

≥3 eerdere mislukte embryo-overdrachten Hydrosalpinx in situ BMI >40 kg/m² Leeftijd >41 jaar bij embryo-creatie Submucosale vleesbomen in situ Gebruik van medicijnen die implantatie beïnvloeden (bijv. chronische steroïden, metformine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Tattoo Groep
Deelnemers die IVF ondergaan met een geplande embryotransfer en die op het moment van embryotransfer een of meer tatoeages hebben.
Geen Tattoo Groep
Deelnemers die IVF ondergaan met geplande embryotransfer die op het moment van embryotransfer geen tatoeages hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doorgaande Zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 12 weken zwangerschap
Aanwezigheid van foetale hartslag op echografie bij ≥12 weken
12 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 6-8 weken zwangerschapsduur
aanwezigheid van een vruchtzak
6-8 weken zwangerschapsduur
Biochemische zwangerschap
Tijdsspanne: 4-5 weken zwangerschapsduur
positieve BHCG-test
4-5 weken zwangerschapsduur
Miskraampercentage
Tijdsspanne: voor de 20e week van de zwangerschap
Het spontane verlies van een foetus
voor de 20e week van de zwangerschap
Buitenbaarmoederlijke zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: tot 10 weken zwangerschap
de frequentie waarmee een bevruchte eicel zich buiten de baarmoederholte innestelt
tot 10 weken zwangerschap
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: meer dan 23 weken zwangerschap
de frequentie van succesvolle bevallingen resulterend in ten minste één levend geboren kind
meer dan 23 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: michael haim dahan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

28 januari 2031

Studie voltooiing (Geschat)

28 januari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-11525

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld omdat de studie gevoelige reproductieve gezondheidsinformatie omvat en deelnemers geen toestemming hebben gegeven voor het openbaar delen van gegevens. Bovendien is de studie een observationele cohortstudie in één centrum en worden gegevens gecodeerd bewaard in overeenstemming met de ethische goedkeuring van de instelling en privacyregelgeving.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren