Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af at have en tatovering for udfaldet af fertilitetsbehandling

5. februar 2026 opdateret af: Michael Dahan, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Effekten af at have en tatovering på resultatet af fertilitetsbehandling: Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Tatoveringer er i stigende grad almindelige blandt kvinder i den fødedygtige alder, men deres potentielle systemiske inflammatoriske effekter og indflydelse på fertilitetsbehandlingsresultater er ukendte. Dette prospektive observationskohortestudie har til formål at evaluere, om tilstedeværelsen, størrelsen, varigheden og blækegenskaberne ved tatoveringer er forbundet med graviditetsresultater efter embryooverførsel hos kvinder, der gennemgår in vitro-fertilisering (IVF).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en single-center, prospektiv observationskohortestudie udført på McGill University Health Centre Reproductive Centre. Kvinder, der gennemgår IVF med planlagt frisk eller frossen blastocyst embryooverførsel, vil blive inkluderet og kategoriseret baseret på tatoveringernes tilstedeværelse og karakteristika. Tatoveringsoplysninger vil blive indsamlet ved hjælp af et standardiseret spørgeskema og direkte måling. Deltagerne vil blive fulgt for graviditets- og obstetriske resultater gennem medicinsk journalgennemgang. Det primære udfald er igangværende graviditetsrate efter embryooverførsel. Sekundære udfald omfatter klinisk graviditet, biokemisk graviditet, spontan abort, ekstrauterin graviditet og levendefødsel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

328

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L4S8
        • MUHC Reproductive Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af kvinder i alderen 21 til 40 år, der gennemgår in vitro-fertilisering (IVF) med en planlagt frisk eller frossen blastocyst-embryooverførsel på et enkelt akademisk fertilitetscenter. Beredygtige deltagere skal have mindst én godkvalitetsblastocyst til rådighed til overførsel og give informeret samtykke. Deltagere følges prospektivt og kategoriseres baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af tatoveringer på tidspunktet for embryooverførslen. Graviditets- og obstetriske udfald vurderes gennem gennemgang af medicinske journaler i undersøgelsens opfølgningsperiode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder i alderen 21-40 år, der gennemgår IVF med planlagt frisk eller frossen blastocyst-embryooverføring Tilgængelighed af gode kvalitets blastocyst-embryer Villighed til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Signifikante ubehandlede livmoderanormaliteter

≥3 tidligere mislykkede embryooverføringer Hydrosalpinx in situ BMI >40 kg/m² Alder >41 år ved embryodannelse Submukøse fibromer in situ Brug af medicin, der påvirker implantation (f.eks. kroniske steroider, metformin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tatoveringsgruppe
Deltagere, der gennemgår IVF med planlagt embryotransfer, som har en eller flere tatoveringer på tidspunktet for embryotransferen.
Ingen Tatoveringsgruppe
Deltagere, der gennemgår IVF med planlagt embryotransfer, som ikke har nogen tatoveringer på tidspunktet for embryotransfer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Igangværende Graviditetsrate
Tidsramme: 12 ugers svangerskab
Tilstedeværelse af fosterets hjerteslag på ultralydsscanning ved ≥ 12 uger
12 ugers svangerskab

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6-8 uger af gestation
tilstedeværelse af en graviditetssæk
6-8 uger af gestation
Biokemisk graviditet
Tidsramme: 4-5 ugers svangerskab
positiv BHCG-test
4-5 ugers svangerskab
Abortrate
Tidsramme: før den 20. uge af graviditeten
Den spontane tab af et foster
før den 20. uge af graviditeten
Ekstrauterin graviditetsrate
Tidsramme: op til 10 uger af graviditeten
hyppigheden af, at et befrugtet æg implanterer sig uden for livmoderhulen
op til 10 uger af graviditeten
Fødselsrate
Tidsramme: over 23 uger af gestationen
hyppigheden af succesfulde fødsler, der resulterer i mindst én levendefødt baby
over 23 uger af gestationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: michael haim dahan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. januar 2031

Studieafslutning (Anslået)

28. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-11525

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi studiet omfatter følsomme reproduktionssundhedsoplysninger, og deltagerne har ikke givet samtykke til offentlig datadeling. Derudover er studiet en enkeltcenter observationskohorte, og data opbevares i kodet form i henhold til institutionens etiske godkendelse og privatlivsregler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner