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L'Impact d'Avoir un Tatouage sur le Résultat du Traitement de la Fertilité

5 février 2026 mis à jour par: Michael Dahan, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

L'Impact de la Présence d'un Tatouage sur les Résultats du Traitement de la Fertilité : Une Étude Prospective Randomisée Contrôlée

Les tatouages sont de plus en plus courants chez les femmes en âge de procréer, mais leurs effets inflammatoires systémiques potentiels et leur impact sur les résultats des traitements de fertilité sont inconnus. Cette étude de cohorte observationnelle prospective vise à évaluer si la présence, la taille, la durée et les caractéristiques de l'encre des tatouages sont associées aux issues de grossesse après un transfert d'embryon chez les femmes subissant une fécondation in vitro (FIV).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective monocentrique menée au Centre de reproduction du Centre universitaire de santé McGill. Les femmes subissant une FIV avec transfert d'embryon de blastocyste frais ou congelé planifié seront incluses et catégorisées en fonction de la présence et des caractéristiques des tatouages. Les informations sur les tatouages seront recueillies à l'aide d'un questionnaire standardisé et de mesures directes. Les participantes seront suivies pour les issues de grossesse et obstétricales par l'examen des dossiers médicaux. Le critère de jugement principal est le taux de grossesse évolutive après le transfert d'embryon. Les critères de jugement secondaires comprennent la grossesse clinique, la grossesse biochimique, la fausse couche, la grossesse extra-utérine et la naissance vivante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

328

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L4S8
        • MUHC Reproductive Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des femmes âgées de 21 à 40 ans subissant une fécondation in vitro (FIV) avec un transfert d'embryon au stade blastocyste frais ou congelé prévu dans un seul centre universitaire de fertilité. Les participantes éligibles doivent avoir au moins un blastocyste de bonne qualité disponible pour le transfert et fournir un consentement éclairé. Les participantes sont suivies de manière prospective et catégorisées en fonction de la présence ou de l'absence de tatouages au moment du transfert d'embryon. Les issues de grossesse et les résultats obstétricaux sont évalués par l'examen des dossiers médicaux pendant la période de suivi de l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

Femmes âgées de 21 à 40 ans Subissant une FIV avec transfert d'embryon au stade blastocyste frais ou congelé prévu Disponibilité d'embryons blastocystes de bonne qualité Volonté de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

Anomalies utérines significatives non traitées

≥3 échecs de transfert d'embryon antérieurs Hydrosalpinx in situ IMC >40 kg/m² Âge >41 ans au moment de la création de l'embryon Fibromes sous-muqueux in situ Utilisation de médicaments affectant l'implantation (par exemple, corticostéroïdes chroniques, metformine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de Tatouage
Participants subissant une FIV avec transfert d'embryon planifié et ayant un ou plusieurs tatouages au moment du transfert d'embryon.
Groupe sans tatouage
Participants subissant une FIV avec transfert d'embryon planifié qui n'ont pas de tatouages au moment du transfert d'embryon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de Grossesse en Cours
Délai: 12 semaines de gestation
Présence d'un battement de cœur fœtal à l'échographie à ≥12 semaines
12 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: 6-8 semaines de gestation
présence d'un sac gestationnel
6-8 semaines de gestation
Grossesse biochimique
Délai: 4-5 semaines de gestation
test BHCG positif
4-5 semaines de gestation
Taux de fausse couche
Délai: avant la 20e semaine de grossesse
La perte spontanée d'un fœtus
avant la 20e semaine de grossesse
Taux de grossesse extra-utérine
Délai: jusqu'à 10 semaines de gestation
la fréquence à laquelle un œuf fécondé s'implante en dehors de la cavité utérine
jusqu'à 10 semaines de gestation
Taux de naissance vivante
Délai: après plus de 23 semaines de gestation
la fréquence des accouchements réussis aboutissant à au moins un nourrisson né vivant
après plus de 23 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: michael haim dahan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 janvier 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 janvier 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-11525

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'étude concerne des informations sensibles sur la santé reproductive et les participants n'ont pas donné leur consentement pour le partage public des données. De plus, l'étude est une cohorte observationnelle monocentrique, et les données sont conservées sous forme codée conformément à l'approbation éthique institutionnelle et aux réglementations sur la confidentialité.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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