Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'Impatto di Avere un Tatuaggio sull'Esito del Trattamento di Fertilità

5 febbraio 2026 aggiornato da: Michael Dahan, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

L'Impatto dell'Avere un Tatuaggio sugli Esiti del Trattamento per la Fertilità: Uno Studio Prospettico Randomizzato Controllato

I tatuaggi sono sempre più comuni tra le donne in età riproduttiva, ma i loro potenziali effetti infiammatori sistemici e l'impatto sui risultati dei trattamenti per la fertilità sono sconosciuti. Questo studio di coorte osservazionale prospettico mira a valutare se la presenza, le dimensioni, la durata e le caratteristiche dell'inchiostro dei tatuaggi siano associate agli esiti della gravidanza dopo il trasferimento dell'embrione in donne sottoposte a fecondazione in vitro (FIV).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte osservazionale prospettico, monocentrico, condotto presso il Centro Riproduttivo del Centro Sanitario dell'Università McGill. Le donne che si sottopongono a FIVET con trasferimento pianificato di embrioni in stadio di blastocisti freschi o congelati saranno arruolate e categorizzate in base alla presenza e alle caratteristiche dei tatuaggi. Le informazioni sui tatuaggi saranno raccolte utilizzando un questionario standardizzato e misurazioni dirette. I partecipanti saranno seguiti per gli esiti della gravidanza e ostetrici attraverso la revisione delle cartelle cliniche. L'esito primario è il tasso di gravidanza in corso dopo il trasferimento dell'embrione. Gli esiti secondari includono gravidanza clinica, gravidanza biochimica, aborto spontaneo, gravidanza ectopica e nascita viva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

328

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L4S8
        • MUHC Reproductive Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da donne di età compresa tra 21 e 40 anni che si sottopongono a fecondazione in vitro (IVF) con un trasferimento di embrioni in stadio di blastocisti, fresco o congelato, pianificato presso un singolo centro di fertilità accademico. Le partecipanti idonee devono avere almeno una blastocisti di buona qualità disponibile per il trasferimento e fornire il consenso informato. Le partecipanti vengono seguite prospetticamente e categorizzate in base alla presenza o assenza di tatuaggi al momento del trasferimento dell'embrione. Gli esiti della gravidanza e ostetrici vengono valutati attraverso la revisione delle cartelle cliniche durante il periodo di follow-up dello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Donne di età compresa tra 21 e 40 anni Sottoposte a fecondazione in vitro con trasferimento di embrioni in blastocisti freschi o congelati pianificato Disponibilità di embrioni in blastocisti di buona qualità Disponibilità a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Anomalie uterine significative non trattate

≥3 precedenti trasferimenti di embrioni falliti Idrosalpinge in situ BMI >40 kg/m² Età >41 anni al momento della creazione dell'embrione Fibromi sottomucosi in situ Uso di farmaci che influenzano l'impianto (ad esempio, steroidi cronici, metformina)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Tatuaggio
Partecipanti sottoposti a FIVET con trasferimento di embrioni programmato che hanno uno o più tatuaggi al momento del trasferimento dell'embrione.
Gruppo senza tatuaggi
Partecipanti che si sottopongono a FIVET con trasferimento embrionale programmato e che non hanno tatuaggi al momento del trasferimento dell'embrione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Gravidanza in Corso
Lasso di tempo: 12 settimane di gestazione
Presenza del battito cardiaco fetale all'ecografia a ≥12 settimane
12 settimane di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6-8 settimane di gestazione
presenza di un sacco gestazionale
6-8 settimane di gestazione
Gravidanza biochimica
Lasso di tempo: 4-5 settimane di gestazione
test BHCG positivo
4-5 settimane di gestazione
Tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: prima della 20ª settimana di gravidanza
La perdita spontanea di un feto
prima della 20ª settimana di gravidanza
Tasso di gravidanza ectopica
Lasso di tempo: fino a 10 settimane di gestazione
la frequenza con cui un ovulo fecondato si impianta al di fuori della cavità uterina
fino a 10 settimane di gestazione
Tasso di nascite vive
Lasso di tempo: oltre 23 settimane di gestazione
la frequenza di consegne riuscite che hanno dato luogo ad almeno un neonato vivo
oltre 23 settimane di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: michael haim dahan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

28 gennaio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

28 gennaio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-11525

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi poiché lo studio coinvolge informazioni sensibili sulla salute riproduttiva e i partecipanti non hanno fornito il consenso per la condivisione pubblica dei dati. Inoltre, lo studio è una coorte osservazionale monocentrica e i dati sono conservati in forma codificata in conformità con l'approvazione etica istituzionale e le normative sulla privacy.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi