纹身对生育治疗结果的影响
2026年2月5日 更新者:Michael Dahan、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
《纹身对生育治疗结果的影响:一项前瞻性随机对照试验》
纹身在育龄女性中日益普遍,但其潜在的系统性炎症效应以及对生育治疗结果的影响尚不明确。
这项前瞻性观察队列研究旨在评估纹身的存在、大小、持续时间及墨水特性是否与接受体外受精(IVF)女性胚胎移植后的妊娠结局相关。
研究概览
详细说明
这是一项在麦吉尔大学健康中心生殖中心进行的单中心、前瞻性观察性队列研究。
计划进行新鲜或冷冻囊胚移植的体外受精(IVF)女性将被纳入研究,并根据纹身的存在和特征进行分类。
纹身信息将通过标准化问卷和直接测量收集。
参与者将通过病历审查进行妊娠和产科结局的随访。
主要结局是胚胎移植后的持续妊娠率。
次要结局包括临床妊娠、生化妊娠、流产、异位妊娠和活产。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
328
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:michael haim dahan, MD
- 电话号码:+14389907707
- 邮箱:thedoctormichaeldahan@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Maya Shavit, MD
- 电话号码:+14385963979
- 邮箱:maya.genel@gmail.com
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2L4S8
- MUHC Reproductive Centre
-
接触:
- Maya Shavit, MD
- 电话号码:+14385963979
- 邮箱:maya.genel@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究人群包括年龄在21至40岁之间、在一家学术生育中心接受体外受精(IVF)并计划进行新鲜或冷冻囊胚移植的女性。
符合条件的参与者必须至少有一个可用于移植的优质囊胚,并提供知情同意书。
参与者根据胚胎移植时是否存在纹身进行前瞻性随访和分类。
通过研究随访期间对医疗记录的审查来评估妊娠和产科结局。
描述
纳入标准:
年龄21-40岁的女性 计划进行新鲜或冷冻囊胚移植的体外受精(IVF)治疗 拥有优质囊胚胚胎 愿意提供知情同意
排除标准:
存在显著未治疗的子宫异常
≥3次既往胚胎移植失败 存在输卵管积水 体重指数(BMI)>40公斤/米² 胚胎创建时年龄>41岁 存在黏膜下肌瘤 使用影响胚胎着床的药物(例如:长期使用类固醇、二甲双胍)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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纹身组
计划进行胚胎移植的试管婴儿参与者,在胚胎移植时有一个或多个纹身。
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无纹身组
在胚胎移植时没有纹身的计划进行胚胎移植的体外受精参与者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续妊娠率
大体时间:妊娠12周
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超声检查孕≥12周时存在胎心
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妊娠12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间:妊娠6-8周
|
存在妊娠囊
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妊娠6-8周
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生化妊娠
大体时间:妊娠4-5周
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阳性BHCG检测
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妊娠4-5周
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流产率
大体时间:在怀孕20周之前
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胎儿自然流失
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在怀孕20周之前
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异位妊娠率
大体时间:妊娠期长达10周
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受精卵在子宫腔外着床的频率
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妊娠期长达10周
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活产率
大体时间:超过23周妊娠
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成功分娩并至少产下一名活产婴儿的频率
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超过23周妊娠
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:michael haim dahan, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Islam PS, Chang C, Selmi C, Generali E, Huntley A, Teuber SS, Gershwin ME. Medical Complications of Tattoos: A Comprehensive Review. Clin Rev Allergy Immunol. 2016 Apr;50(2):273-86. doi: 10.1007/s12016-016-8532-0.
- Xie J, Yan L, Cheng Z, Qiang L, Yan J, Liu Y, Liang R, Zhang J, Li Z, Zhuang L, Hao C, Wang B, Lu Q. Potential effect of inflammation on the failure risk of in vitro fertilization and embryo transfer among infertile women. Hum Fertil (Camb). 2020 Sep;23(3):214-222. doi: 10.1080/14647273.2018.1543898. Epub 2018 Nov 27.
- Mukherjee N, Sharma R, Modi D. Immune alterations in recurrent implantation failure. Am J Reprod Immunol. 2023 Feb;89(2):e13563. doi: 10.1111/aji.13563. Epub 2022 May 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月10日
初级完成 (估计的)
2031年1月28日
研究完成 (估计的)
2031年1月28日
研究注册日期
首次提交
2026年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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