Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å ha en tatovering på fertilitetsbehandlingsresultatet

5. februar 2026 oppdatert av: Michael Dahan, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Effekten av å ha en tatovering på utfallet av fertilitetsbehandling: En prospektiv randomisert kontrollert studie

Tatoveringer er i økende grad vanlige blant kvinner i fruktbar alder, men deres potensielle systemiske inflammatoriske effekter og innvirkning på fertilitetsbehandlingsresultater er ukjente. Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å vurdere om tilstedeværelsen, størrelsen, varigheten og blekkets egenskaper ved tatoveringer er assosiert med svangerskapsresultater etter embryoverføring hos kvinner som gjennomgår in vitro-fertilisering (IVF).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkelt-senter, prospektiv observasjonskohortstudie utført ved McGill University Health Centre Reproductive Centre. Kvinner som gjennomgår IVF med planlagt frisk eller frossen blastocyst embryoverføring vil bli inkludert og kategorisert basert på tatoverings tilstedeværelse og egenskaper. Tatoveringsinformasjon vil bli samlet inn ved hjelp av et standardisert spørreskjema og direkte måling. Deltakere vil bli fulgt for svangerskaps- og fødselsutfall gjennom medisinsk journalgjennomgang. Det primære utfallet er pågående svangerskapsrate etter embryoverføring. Sekundære utfall inkluderer klinisk svangerskap, biokjemisk svangerskap, spontanabort, ekstrauterint svangerskap og levendefødsel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

328

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L4S8
        • MUHC Reproductive Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av kvinner i alderen 21 til 40 år som gjennomgår in vitro-fertilisering (IVF) med planlagt overføring av frisk eller fryst blastocyst-embryo ved et enkelt akademisk fertilitetssenter. Kvalifiserte deltakere må ha minst én blastocyst av god kvalitet tilgjengelig for overføring og må gi informert samtykke. Deltakerne følges prospektivt og kategoriseres basert på tilstedeværelse eller fravær av tatoveringer på tidspunktet for embryooverføring. Svangerskaps- og fødselsutfall vurderes gjennom gjennomgang av medisinske journaler i løpet av studieoppfølgningsperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner i alderen 21–40 år som gjennomgår IVF med planlagt frisk eller frosset blastocyst-embryooverføring Tilgjengelighet av gode kvalitetsblastocyst-embryoer Villighet til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Betydelige ubehandlede uterine abnormaliteter

≥3 tidligere mislykkede embryooverføringer Hydrosalpinx in situ BMI >40 kg/m² Alder >41 år ved embryodannelse Submukøse fibromer in situ Bruk av medikamenter som påvirker implantasjon (f.eks. kroniske steroider, metformin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tatoveringsgruppe
Deltakere som gjennomgår IVF med planlagt embryotransfer som har én eller flere tatoveringer ved tidspunktet for embryotransfer.
Ingen Tattoo-gruppe
Deltakere som gjennomgår IVF med planlagt embryoverføring og som ikke har noen tatoveringer på tidspunktet for embryoverføringen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 12 uker svangerskap
Tilstedeværelse av fosterets hjerteaktivitet på ultralyd ved ≥12 uker
12 uker svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk svangerskapsrate
Tidsramme: 6-8 uker svangerskap
tilstedeværelse av en svangerskapssekk
6-8 uker svangerskap
Biokjemisk svangerskap
Tidsramme: 4-5 uker svangerskap
positiv BHCG-test
4-5 uker svangerskap
Abortrate
Tidsramme: før den 20. svangerskapsuken
Den spontane tap av et foster
før den 20. svangerskapsuken
Ektopisk svangerskapsrate
Tidsramme: opptil 10 uker svangerskap
frekvensen med hvilket et befruktet egg implanterer seg utenfor livmorhulen
opptil 10 uker svangerskap
Fødselsrate
Tidsramme: over 23 uker med svangerskap
frekvensen av vellykkede fødsler som resulterer i minst ett levendefødt barn
over 23 uker med svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: michael haim dahan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. januar 2031

Studiet fullført (Antatt)

28. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026-11525

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt fordi studien omfatter sensitiv informasjon om reproduktiv helse, og deltakerne ga ikke samtykke til offentlig datadeling. I tillegg er studien en enkelt-senter observasjonskohort, og data oppbevares i kodet form i henhold til institusjonell etisk godkjenning og personvernregler.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere