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Der Einfluss eines Tattoos auf das Ergebnis einer Fertilitätsbehandlung

5. Februar 2026 aktualisiert von: Michael Dahan, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Der Einfluss eines Tattoos auf das Ergebnis der Fruchtbarkeitsbehandlung: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Tattoos sind bei Frauen im gebärfähigen Alter zunehmend verbreitet, doch ihre potenziellen systemischen Entzündungseffekte und Auswirkungen auf die Ergebnisse der Fruchtbarkeitsbehandlung sind unbekannt. Diese prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie zielt darauf ab, zu bewerten, ob das Vorhandensein, die Größe, die Dauer und die Tinteneigenschaften von Tattoos mit Schwangerschaftsergebnissen nach Embryotransfer bei Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen, assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Einzelzentrums-, prospektive Beobachtungskohortenstudie, die am Reproduktionszentrum des McGill University Health Centre durchgeführt wird. Frauen, die sich einer IVF mit geplanter Frisch- oder Gefrierblastozystenembryotransfer unterziehen, werden eingeschlossen und basierend auf Tätowierungspräsenz und -merkmalen kategorisiert. Tätowierungsinformationen werden mittels eines standardisierten Fragebogens und direkter Messung erhoben. Die Teilnehmerinnen werden für Schwangerschafts- und geburtshilfliche Ergebnisse durch medizinische Aktenüberprüfung nachverfolgt. Das primäre Ergebnis ist die anhaltende Schwangerschaftsrate nach Embryotransfer. Sekundäre Ergebnisse umfassen klinische Schwangerschaft, biochemische Schwangerschaft, Fehlgeburt, Eileiterschwangerschaft und Lebendgeburt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

328

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L4S8
        • MUHC Reproductive Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Frauen im Alter von 21 bis 40 Jahren, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) mit geplanter frischer oder gefrorener Blastozystenübertragung in einem einzelnen akademischen Fertilitätszentrum unterziehen. Teilnahmeberechtigte müssen mindestens eine qualitativ hochwertige Blastozyste für den Transfer verfügbar haben und eine informierte Einwilligung geben. Die Teilnehmer werden prospektiv beobachtet und basierend auf dem Vorhandensein oder Fehlen von Tätowierungen zum Zeitpunkt der Embryonenübertragung kategorisiert. Schwangerschafts- und geburtshilfliche Ergebnisse werden durch Überprüfung der Patientenakten während des Studienverlaufs bewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen im Alter von 21-40 Jahren, die sich einer IVF mit geplanter Frisch- oder Gefrier-Blastozystentransplantation unterziehen, Verfügbarkeit von guten Blastozystenembryonen, Bereitschaft zur Abgabe einer informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

Signifikante unbehandelte Uterusanomalien

≥3 vorherige fehlgeschlagene Embryotransfers, Hydrosalpinx in situ, BMI >40 kg/m², Alter >41 Jahre bei Embryoerzeugung, submuköse Myome in situ, Verwendung von Medikamenten, die die Implantation beeinflussen (z.B. chronische Steroide, Metformin)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Tattoo-Gruppe
Teilnehmerinnen, die sich einer IVF mit geplantem Embryotransfer unterziehen und zum Zeitpunkt des Embryotransfers eine oder mehrere Tattoos haben.
Keine Tattoo-Gruppe
Teilnehmer, die sich einer IVF mit geplanter Embryotransfer unterziehen und zum Zeitpunkt des Embryotransfers keine Tattoos haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Wochen Schwangerschaft
Nachweis von fetalem Herzschlag im Ultraschall bei ≥ 12 Wochen
12 Wochen Schwangerschaft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6-8 Wochen der Schwangerschaft
Vorhandensein einer Fruchtblase
6-8 Wochen der Schwangerschaft
Biochemische Schwangerschaft
Zeitfenster: 4-5 Wochen der Schwangerschaft
positiver BHCG-Test
4-5 Wochen der Schwangerschaft
Fehlgeburtenrate
Zeitfenster: vor der 20. Schwangerschaftswoche
Der spontane Verlust eines Fötus
vor der 20. Schwangerschaftswoche
Eileiterschwangerschaftsrate
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen der Schwangerschaft
die Häufigkeit, mit der ein befruchtetes Ei außerhalb der Gebärmutterhöhle implantiert
bis zu 10 Wochen der Schwangerschaft
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: über 23 Schwangerschaftswochen
die Häufigkeit erfolgreicher Entbindungen, die zu mindestens einem lebend geborenen Kind führen
über 23 Schwangerschaftswochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: michael haim dahan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Januar 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Januar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-11525

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt, da die Studie sensible Informationen zur reproduktiven Gesundheit umfasst und die Teilnehmer keine Einwilligung zur öffentlichen Datenweitergabe erteilt haben. Zudem handelt es sich bei der Studie um eine einzentrische Beobachtungskohorte, und die Daten werden gemäß der institutionellen Ethikgenehmigung und Datenschutzbestimmungen in kodierter Form aufbewahrt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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